Flixonase Haleon 50 microgram/dosis, neusspray suspensie

País: Países Bajos

Idioma: neerlandés

Fuente: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Ingredientes activos:

FLUTICASONPROPIONAAT 0,5 mg/ml

Disponible desde:

GlaxoSmithKline Consumer Healthcare B.V. Van Asch van Wijckstraat 55G 3811 LP AMERSFOORT

Código ATC:

R01AD08

Designación común internacional (DCI):

FLUTICASONPROPIONAAT 0,5 mg/ml

formulario farmacéutico:

Neusspray, suspensie

Composición:

BENZALKONIUMCHLORIDE ; CARMELLOSE NATRIUM (E 466) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; FENYLETHYLALCOHOL ; GLUCOSE 0-WATER ; POLYSORBAAT 80 (E 433) ; WATER, GEZUIVERD, BENZALKONIUMCHLORIDE ; CARMELLOSE NATRIUM (E 466) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; FENYLETHYLALCOHOL ; GLUCOSE 0-WATER ; POLYSORBAAT 80 (E 433) ; WATER, GEZUIVERD,

Vía de administración:

Nasaal gebruik

Área terapéutica:

Fluticasone

Resumen del producto:

Hulpstoffen: BENZALKONIUMCHLORIDE; CARMELLOSE NATRIUM (E 466); CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); FENYLETHYLALCOHOL; GLUCOSE 0-WATER; POLYSORBAAT 80 (E 433); WATER, GEZUIVERD;

Fecha de autorización:

2015-11-12

Información para el usuario

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
FLIXONASE HALEON 50 MICROGRAM/DOSIS, NEUSSPRAY SUSPENSIE
fluticasonpropionaat
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
- Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan
u voorgeschreven. Het kan schadelijk
zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
- Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in deze
bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Flixonase Haleon en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS FLIXONASE HALEON
EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Het werkzame bestanddeel is fluticasonpropionaat, een corticosteroïd
dat bij dagelijks gebruik ontstekingen
tegengaat. Deze spray helpt de reacties van uw lichaam op allergenen
(stoffen die een allergische reactie
oproepen) in de omgeving onder controle te houden.
Dit middel wordt gebruikt bij volwassenen van 18 jaar en ouder voor
behandeling van de allergische
klachten die zich voordoen bij hooikoorts en andere allergenen in de
lucht, zoals een allergie voor
huisdieren, huisstofmijt of schimmelsporen. Het verlicht klachten
zoals niezen, jeukende en waterige ogen en
een lopende, jeukende of verstopte neus gedurende maximaal 24 uur.
Het kan 3 à 4 dagen duren voordat maximale bescherming is opgebouwd.
Daarom is het belangrijk om dit
middel regelmatig te blijven gebruiken om het volledige therapeutische
effect te bereiken.
Wordt uw klacht na 7 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem
dan contact op met uw arts.
2.
WANNEER MAG U DIT

Ficha técnica

NL431-v1 closure
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN_ _
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Flixonase Haleon 50 microgram/dosis, neusspray suspensie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Waterachtige suspensie van 0,5 mg (500 microgram)/ml
fluticasonpropionaat.
Met elke verstuiving wordt 100 mg suspensie afgegeven. Deze bevat 50
microgram fluticasonpropionaat die
als dosis wordt toegediend.
HULPSTOF MET BEKEND EFFECT:
Dit middel bevat 0,02 mg benzalkoniumchloride in elke dosis van een
verstuiving, overeenkomend met 0, 2
mg benzalkonium chloride per ml van de oplossing.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Neusspray, suspensie.
Een witte, ondoorzichtige, waterachtige suspensie.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Flixonase Haleon is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen in de
leeftijd van 18 jaar en ouder.
Dit geneesmiddel biedt een symptomatische behandeling van allergische
rhinitis veroorzaakt door hooikoorts
of andere allergenen in de lucht (zoals huisstofmijt, schimmelsporen
of huidschilfers van dieren).
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_Volwassenen in de leeftijd van 18 jaar en ouder _
De aanbevolen dosering is éénmaal daags, bij voorkeur ’s ochtends,
twee verstuivingen in elk neusgat (200
microgram fluticasonpropionaat). Bij ernstige symptomen kunnen
tweemaal daags twee verstuivingen in elk
neusgat nodig zijn, maar uitsluitend voor kortstondig gebruik. Zodra
de symptomen onder controle zijn, kan
er een onderhoudsdosis van eenmaal daags één verstuiving per neusgat
worden gebruikt. Als de symptomen
terugkeren, kan de dosering hierop dienovereenkomstig worden verhoogd.
Er moet worden gekozen voor de
minimale dosis waarbij de symptomen doeltreffend onder controle worden
gehouden.
De maximale dagelijkse dosis mag niet meer bedragen dan vier
verstuivingen per neusgat.
Sommige patiënten profiteren in de eerste paar dagen nog niet
optimaal van de behandeling. Daarom dienen
patiënten die bekend zijn met seizoensgebonden allergisch