Flixonase Aqueous Nasal Spray

País: Eslovaquia

Idioma: eslovaco

Fuente: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Disponible desde:

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited, Írsko

Código ATC:

R01AD08

Vía de administración:

nazálne použitie

Unidades en paquete:

aer nau 1x120 dávok (fľ.skl.s rozprašovačom)

tipo de receta:

Viazaný na lekársky predpis

Grupo terapéutico:

24 - ANTIHISTAMINICA, HISTAMIN

Área terapéutica:

Flutikazón

Resumen del producto:

aer nau 1x120 dávok (fľ.skl.s rozprašovačom)

Estado de Autorización:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Fecha de autorización:

1992-12-09

Información para el usuario

Príloha č.2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2017/00867-Z1B
Príloha č.2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2017/03455-Z1B
Príloha č.2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2018/00992-Z1B
Príloha č.2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2020/04935-Z1B
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2020/07107-Z1A
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
FLIXONASE AQUEOUS NASAL SPRAY
nosová suspenzná aerodisperzia
flutikazón-propionát
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE POUŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je Flixonase Aqueous Nasal Spray a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Flixonase Aqueous
Nasal Spray
3.
Ako používať Flixonase Aqueous Nasal Spray
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Flixonase Aqueous Nasal Spray
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
7.
Podrobný návod na použitie
1.
ČO JE FLIXONASE AQUEOUS NASAL SPRAY A NA ČO SA POUŽÍVA
Flixonase Aqueous Nasal Spray patrí do skupiny liekov nazývaných
kortikosteroidy.
Flixonase Aqueous Nasal Spray zmierňuje zápal v nose. Flixonase
Aqueous Nasal Spray sa používa
na liečbu príznakov, ktoré zahŕňajú:
-
opuch a podráždenie v nose,
-
upchatý nos alebo výtok z nosa,
-
kýchanie a svrbenie v nose.
Flixonase Aqueous Nasal Spray sa používa na prevenciu a liečbu:
-
zápalu nosovej sliznice (rinitídy) za

Ficha técnica

Príloha č.1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2017/00867-Z1B
Príloha č.1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2017/03455-Z1B
Príloha č.1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2018/00992-Z1B
Príloha č.1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2020/04935-Z1B
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Flixonase Aqueous Nasal Spray
50 µg/1 dávka
nosová suspenzná aerodisperzia
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Flutikazón-propionát 50 μg v 100 mg (1 dávka) suspenzie.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Nosová suspenzná aerodisperzia.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Flixonase Aqueous Nasal Spray je indikovaný na profylaxiu a liečbu
sezónnej alergickej nádchy,
vrátane sennej nádchy a celoročnej nádchy. U pacientov s
alergickou nádchou možno Flixonase
Aqueous Nasal Spray tiež indikovať na liečbu pridruženej bolesti a
pocitu tlaku v dutinách.
Flutikazón-propionát má silné protizápalové účinky, ale pri
lokálnom podávaní na nosovú sliznicu
nemá detegovateľnú systémovú aktivitu.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODANIA
Pre úplný terapeutický účinok je potrebné pravidelné
používanie lieku. Pacientovi je potrebné
vysvetliť, že k úľave nedôjde okamžite, ale až po 3 až 4
dňoch používania lieku.
Flixonase Aqueous Nasal Spray je určený len na aplikáciu do nosa.
Potrebné je zabrániť kontaktu lieku s očami.
_DOSPELÍ A DETI NAD 12 ROKOV:_
Na profylaxiu a liečbu sezónnej alergickej nádchy a celoročnej
nádchy: dva vstreky do každej nosovej
dierky jedenkrát denne, najlepšie ráno. V niektorých prípadoch
môžu byť potrebné dva vstreky do
každej nosovej dierky dvakrát denne. Maximálna denná dávka nemá
presiahnuť štyri vstreky do
každej dierky.
_STARŠIE OSOBY:_
Používa sa obvyklá dávka pre dospelých.
_DETI VO VEKU OD 4 DO 11 ROKOV:_
Na profylaxiu a liečbu sezónnej alergickej nádchy a celoročnej
nádchy: jeden vstrek do každej nosovej
dierky jedenkrát denne, najlepšie ráno.