FLIMABEND 100 mg/g SUSPENSION PARA ADMINISTRACION EN AGUA DE BEBIDA PARA POLLOS Y PORCINO

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

FLUBENDAZOL

Disponible desde:

KRKA D.D. NOVO MESTO

Código ATC:

QP52AC12

Designación común internacional (DCI):

FLUBENDAZOL

formulario farmacéutico:

SUSPENSIÓN PARA ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA

Composición:

FLUBENDAZOL 100mg

Vía de administración:

ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA

Unidades en paquete:

Caja que contiene 2 sobres de 20 g, Caja que contiene 24 sobres de 20 g, Caja que contiene 2 sobres de 50 g, Caja que contiene 2, Caja que contiene 24 sobres de 50 g, Caja que contiene 1 sobre de 100 g, Caja que contiene 5 sobres de 100 g, Caja que contiene 25 sobres de 100 g, Caja con 4 envases de 750g, Caja con 6 envases de 750g

tipo de receta:

con receta

Grupo terapéutico:

Porcino; Pollos

Área terapéutica:

Flubendazol

Resumen del producto:

Caducidad formato: 3 años; Caducidad tras primera apertura: 6 meses; Caducidad tras reconstitucion: 24 horas; Indicaciones especie Pollos: Infestación por nematodos gastrointestinales Ascaris suum; Indicaciones especie Pollos: Infestación por nematodos gastrointestinales Ascaridia galli; Indicaciones especie Pollos: Infestación por nematodos gastrointestinales Heterakis gallinarum; Indicaciones especie Pollos: Infestación por nematodos gastrointestinales Capillaria spp.; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Interacciones especie Todas: Ninguna conocida; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) No descrito en Ficha Técnica; Tiempos de espera especie Porcino Carne ; Tiempos de espera especie Pollos Carne 2 Días; Tiempos de espera especie Pollos Huevos 0 Días

Estado de Autorización:

Autorizado, 580778 Suspenso, 580779 Suspenso, 580780 Suspenso, 580781 Suspenso, 580782 Suspenso, 580783 Suspenso, 580784 Suspens, 580778 Autorizado, 580779 Autorizado, 580780 Autorizado, 580781 Autorizado, 580782 Autorizado, 580783 Autorizado, 580784 Autorizado, 585853 Autorizado, 585854 Autorizado

Fecha de autorización:

2016-08-24

Información para el usuario

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 7
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
FLIMABEND 100 mg/g suspensión para administración en agua de bebida
para pollos y porcino
2.
COMPOSICIÓN
Cada g contiene 100 mg de flubendazol, 2 mg de
metilparahidroxibenzoato de metilo (E218), 5 mg de
benzoato de sodio (E211) y 0,1 mg de acetato de disodio.
Suspensión blanca-marrón.
3.
ESPECIES DE DESTINO
Porcino (lechones, cerdos de engorde, cerdas gestantes y en
lactación) y pollos (gallinas ponedoras, pollos
reproductores, pollitas y pollos de engorde).
4.
INDICACIONES DE USO
En gallinas/pollos:
-
Tratamiento de helmintiasis causadas por _Ascaridia galli_ (fase
adulta), _Heterakis gallinarum_ (fase
adulta), _Capillaria spp_. (fase adulta).
En porcino:
-
Tratamiento de helmintiasis causadas por _Ascaris suum_ (fases
larvarias intestinales y adultas) en
lechones, cerdos de engorde y cerdas gestantes y en lactación.
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en casos de hipersensibilidad al principio activo o a alguno
de los excipientes.
6.
ADVERTENCIAS ESPECIALES
Advertencias especiales:
En pollos de engorde, únicamente se consiguen resultados óptimos
siguiendo estrictas normas de higiene
en el mantenimiento de las jaulas.
En ambas especies:
Se debe tener cuidado para evitar las siguientes prácticas ya que
aumentan el riesgo de aparición de resis-
tencias y en última instancia pueden resultar en una terapia
ineficaz:
•
Uso repetido y demasiado frecuente de antihelmínticos de la misma
clase durante un periodo pro-
longado de tiempo.
_ _
Página 2 de 7
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
•
Infradosificación debida a una baja estimación del peso vivo,
administración incorrecta del medi-
camento veterinario durante la administración o falta de calibración
del dispositivo de dosificación
(si existe).
Los casos clíni

Ficha técnica

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 7
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL MEDICAMENTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
FLIMABEND 100 mg/g suspensión para administración en agua de bebida
para pollos y porcino
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada g contiene:
PRINCIPIO ACTIVO:
Flubendazol
100 mg
EXCIPIENTES:
COMPOSICIÓN CUALITATIVA DE LOS EXCIPIENTES Y
OTROS COMPONENTES
COMPOSICIÓN CUANTITATIVA, SI DICHA INFORMA-
CIÓN ES ESENCIAL PARA UNA CORRECTA ADMINIS-
TRACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Parahidroxibenzoato de metilo (E218)
2,0 mg
Benzoato de sodio (E211)
5,0 mg
Edetato de disodio
0,1 mg
Carmelosa sódica
Goma de xantano
Ácido cítrico monohidrato
Carbómeros
Propilenglicol
Agua purificada
Suspensión blanca-marrón.
3.
INFORMACIÓN CLÍNICA
3.1
ESPECIES DE DESTINO
Porcino (lechones, cerdos de engorde, cerdas gestantes y en
lactación) y pollos (gallinas ponedoras, pollos
reproductores, pollitas y pollos de engorde).
3.2
INDICACIONES DE USO PARA CADA UNA DE LAS ESPECIES DE DESTINO
En gallinas/pollos:
-
Tratamiento de helmintiasis causadas por _Ascaridia galli (_fase
adulta), _Heterakis gallinarum_ (fase
adulta), _Capillaria spp_. (fase adulta).
En porcino:
-
Tratamiento de helmintiasis causadas _Ascaris suum_ (fases larvarias
intestinales y adultas) en lecho-
nes, cerdos de engorde, cerdas gestantes y en lactación
3.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en casos de hipersensibilidad al principio activo o a alguno
de los excipientes.
_ _
Página 2 de 7
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
3.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES
En pollos de engorde, únicamente se consiguen resultados óptimos
siguiendo estrictas normas de higiene
en el mantenimiento de las jaulas.
En ambas especies:
Se debe tener cuidado para evitar las siguientes prácticas ya que
aumentan el riesgo de aparición de resis-
tencias y en �