FLEXYESS 3 mg / 0,02 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

DROSPIRENONA, ETINILESTRADIOL

Disponible desde:

Bayer Hispania, S.L.

Código ATC:

G03AA12

Designación común internacional (DCI):

DROSPIRENONE, ETHINYL ESTRADIOL

Composición:

Excipientes: LACTOSA MONOHIDRATO,ALMIDON DE MAIZ

Área terapéutica:

ANTICONCEPTIVOS HORMONALES PARA USO SISTÉMICO - Progestágenos y estrógenos, preparados de dosis fijas - Drospirenona y estrógeno

Resumen del producto:

FLEXYESS 3 mg / 0,02 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 1x30 comprimidos Revocado 30/06/2016 No Comercializado - FLEXYESS 3 mg / 0,02 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 3x30 comprimidos Revocado 30/06/2016 No Comercializado - FLEXYESS 3 mg / 0,02 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 4x30 comprimidos Revocado 30/06/2016 No Comercializado - FLEXYESS 3 mg / 0,02 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , pack de inicio-1x30 comprimidos Revocado 30/06/2016 No Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado 03/10/2013 / Revocado 30/06/2016

Información para el usuario

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Drospirenona / rospirenona /or
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
COSAS IMPORTANTES QUE DEBE SABER ACERCA DE LOS ANTICONCEPTIVOS
HORMONALES COMBINADOS (AHCS):
Son uno de los métodos anticonceptivos reversibles más fiables si se
utilizan correctamente.
Aumentan ligeramente el riesgo de sufrir un coágulo de sangre en las
venas y arterias, especialmente
en el primer año o cuando se reinicia el uso de un anticonceptivo
hormonal combinado tras una
pausa de 4 semanas o más.
Esté alerta y consulte a su médico si cree que puede tener síntomas
de un coágulo de sangre (ver
sección 2 “Coágulos de sangre”).
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es FLEXYESS y para qué se utiliza
..........................................................................
2
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar FLEXYESS
.............................................. 2
Consideraciones generales
................................................................................................
2
Cuándo no debe usar Flexyess
..........................................................................................
2
Advertencias y precauciones
.............................................................................................
3
Coágulos de sangre
...........

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Flexyess 3 mg / 0,02 mg comprimidos recubiertos con película
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene 3 mg de drospirenona
y 0,02 mg de etinilestradiol
(como clatrato de betadex).
Excipiente con efecto conocido: 46 mg de lactosa.
Para consultar la lista completa de excipientes ver serccion 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película
Los comprimidos son de color rosa pálido, redondos, de caras convexas
y grabados por un lado con las
letras "DS" incluidas en un hexágono regular.
Los comprimidos tienen un diámetro de 6 mm y un grosor de 3 mm.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Anticoncepción oral. La decisión de prescribir Flexyess debe tener
en cuenta los factores de riesgo actuales
de cada mujer en particular, concretamente los de tromboembolismo
venoso (TEV), y cómo se compara el
riesgo de TEV con Flexyess con el de otros anticonceptivos hormonales
combinados (AHCs) (ver
secciones 4.3 y 4.4).
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Forma de administración
Vía oral
_Posología _
_ _
_Cómo tomar Flexyess _
_ _
_ _
Flexyess solo puede utilizarse en combinación con el dispensador de
comprimidos Clyk. El dispensador de
comprimidos guiará a las usuarias en cuanto al régimen.
Se deben leer atentamente las instrucciones de uso del dispensador de
comprimidos Clyk antes de usarlo y
conservarlas para futura referencia.
Para obtener instrucciones sobre la preparación del dispensador de
comprimidos Clyk y la dispensación de
un comprimido, ver sección 6.6.
Se debe tomar un comprimido todos los días aproximadamente a la misma
hora, con un poco de líquido si
es necesario. Los comprimidos se deben tomar continuamente durante un
mínimo de 24 días.
Los comprimidos de Flexyess se pueden tomar continuamente durante un
máximo de 120 días, seguidos de
un intervalo de 4 días sin tomar comprimidos.
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La toma de comprimidos consta de dos fases:
1. Una fase obligatoria (día