FLEXITOL 1% GEL

País: Perú

Idioma: español

Fuente: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Ingredientes activos:

DICLOFENACO DIETILAMINA;

Disponible desde:

INRETAIL PHARMA S.A.

Código ATC:

M02AA15

Designación común internacional (DCI):

DICLOFENAC DIETHYLAMIN;

formulario farmacéutico:

GEL

Composición:

POR SACHET 100.00 g

Vía de administración:

TOPICA

Unidades en paquete:

Tubo colapsible de polietileno de baja densidad (PBD) blanco, y/o tubo colapsible de aluminio blanco x 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10,

tipo de receta:

Con receta médica

Fabricado por:

LABORATORIOS PORTUGAL S.R.L.; PERU

Grupo terapéutico:

DICLOFENACO

Resumen del producto:

Presentación: Tubo colapsible de polietileno de baja densidad (PBD) blanco, y/o tubo colapsible de aluminio blanco x 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 15, 16, 18, 20, 25, 30, 35, 40, 50, 60, 70, 80, 90 y 100g cada uno: caja de cartulina con tubo colapsible de polietileno de baja densidad (PBD) blanco, y/o tubo colapsible de aluminio blanco x 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 15, 16, 18, 20, 25, 30, 35, 40, 50, 60, 70, 80, 90 y 100g cada uno; caja de cartulina con 10, 24, 48, 96, 200, 300 y 500 tubos colapsibles de polietileno de baja densidad (PBD) blanco, y/o tubos colapsibles de aluminio blanco x 5, 10, 15, 20, 25, 30, 40, 50, 60, 80, 90 y 100g con o sin caja de cartulina., CAMBIO A: Tubo colapsible de aluminio blanco x 5, 6, 8, 10, 12, 15, 16, 18, 20, 25, 30, 35, 40, 50, 60, 70, 80, 90 y 100g c/u . Caja de cartulina con tubo colapsible de aluminio blanco x 5, 6, 8, 10, 12, 15, 16, 18, 20, 25, 30, 35, 40, 50, 60, 70, 80, 90 y 100g c/u. Caja de cartulina x 10, 24, 48, 96 y 200 tubos colapsibles de aluminio blanco x 5, 10, 15, 20, 25, 30, 40, 50, 60, 80, 90 y 100g con o sin caja de cartulina.

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2023-08-14

Ficha técnica

FLEXITOL® 1%
Diclofenaco sódico
GEL TÓPICO
COMPOSICIÓN
CADA 100 G CONTIENE:
Diclofenaco dietilamina.......................1.160 g
(Equivalente a 1 g de Diclofenaco sódico)
EXCIPIENTES: Diazolidinil urea, Imidazolidinil urea, Propilenglicol,
Acrilatos/C 10-30 alquil acrilato
crospolimero, Propilenglicol (y) Diazolidinil urea (y) iodopropinil
butilcarbamato, Trolamina, Alcohol
isopropilico, Alcohol, Miristato de isopropilo, Aceite de ricino
hidrogenado polioxilado 40, Agua
purificada.
PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS:
_PROPIEDADES FARMACODINÁMICAS_
Grupo fármaco-terapéutico: Antiinflamatorio no esteroideo
Código ATC: M02AA15
Mecanismo de acción y efectos farmacodinámicos:
Diclofenaco sódico es un antiinflamatoria y analgésica para uso
externo. Contiene una cantidad de
sustancia activa correspondiente al 1% de diclofenaco sódico.
El
diclofenaco
es
un
fármaco
antiinflamatorio
no
esteroideo,
cuyas
propiedades
resultan
principalmente de la inhibición de la biosíntesis de ciertas
prostaglandinas mediante el bloqueo de
la prostaglandina sintetasa.
En caso de inflamación y dolor de origen traumático o reumático,
diclofenaco sódico alivia el dolor,
reduce la hinchazón y reduce el tiempo necesario para recuperar las
capacidades funcionales
normales. Los datos clínicos han demostrado que diclofenaco sódico
reduce el dolor agudo 1 hora
después de la aplicación inicial (p <0,0001 frente a gel de
placebo). El noventa y cuatro por ciento
(94%) de los pacientes respondieron a diclofenaco sódico después de
dos días de tratamiento, en
comparación con el 8% para el gel de placebo (p <0,0001). Tanto el
dolor como las limitaciones
funcionales desaparecieron después de 4 días de tratamiento con
diclofenaco sódico (p <0,0001
frente a gel de placebo).
El Diclofenaco sódico es incoloro y libre de grasa y, por lo tanto,
es adecuado especialmente para su
aplicación en la piel, donde ejerce un efecto calmante y refrescante.
_ _
_PROPIEDADES FARMACOCINÉTICAS _
_ _
Absorción
La cantidad de diclofenaco que absorb