FLEXITOL 1% GEL

País: Perú

Idioma: español

Fuente: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

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Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
27-07-2021

Ingredientes activos:

DICLOFENACO DIETILAMINA;

Disponible desde:

INRETAIL PHARMA S.A. - DROGUERÍA

Código ATC:

M01AB05

Designación común internacional (DCI):

DICLOFENAC DIETHYLAMIN;

formulario farmacéutico:

GEL

Composición:

POR GRAMO g -

Vía de administración:

TOPICA

Unidades en paquete:

Tubo colapsible de aluminio x 5g, 10g, 15g, 20g, 25g, 30g, 40g, 50g, 60g, 80g, 90g y 100g c/u. Caja con 01 tubo colapsible de al

tipo de receta:

Sin receta médica, en Establecimientos Farmacéuticos

Fabricado por:

LABORATORIO FARMACEUTICO SAN JOAQUIN - ROXFARMA S.A. - PERU

Grupo terapéutico:

DICLOFENACO

Resumen del producto:

Presentación: Tubo colapsible de aluminio x 5g, 10g, 15g, 20g, 25g, 30g, 40g, 50g, 60g, 80g, 90g y 100g c/u. Caja con 01 tubo colapsible de aluminio x 5 g, 10g, 15g, 20g, 25g, 30g, 40g, 50g, 60g, 80g, 90g y 100 g c/u. Caja con 10, 24, 48, 96, 100, 200, 300 y 500 tubos colapsibles de aluminio x 5g, 10g, 15g, 20g, 25g, 30g, 40g, 50g, 60g, 80g, 90g y 100g con o sin caja c/u

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2025-12-21

Ficha técnica

                                FICHA TÉCNICA PARA EL PROFESIONAL DE SALUD
{FICHAT~1.DOCX v.1}
FLEXITOL
DICLOFENACO 1%
GEL
ANTIINFLAMATORIO Y ANALGÉSICO
COMPOSICIÓN
Cada 100g contiene:
Diclofenaco dietilamina……............1.16mg
(Equivalente a 1.00g de diclofenaco sódico)
Excipientes:
Propilenglicol,
poliacrilato
13
–
polisobuteno
–
polisorbato
20,
alcohol
isopropílico,
metilparabeno, propilparabeno, esencia de lavanda, trolamina, agua
purificada c.s.p.
PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS:
_PROPIEDADES FARMACODINÁMICAS _
Grupo
farmacoterapéutico:
Productos
tópicos
para
el
dolor
articular
y
muscular.
Preparados
con
antiinflamatorios no esteroideos para uso tópico. Código ATC:
M02AA15.
Diclofenaco es un fármaco antiinflamatorio no esteroideo (AINE), con
marcadas propiedades analgésicas,
antiinflamatorias y antipiréticas. El principal mecanismo de acción
de diclofenaco es la inhibición de la
síntesis de las prostaglandinas.
Se trata de una forma farmacéutica de aplicación tópica con
actividad antiinflamatoria y analgésica que
alivia el dolor, disminuye la hinchazón y reduce el tiempo de
recuperación en casos de inflamación y
dolor del origen traumático o reumático.
_PROPIEDADES FARMACOCINÉTICAS _
Absorción
La cantidad de diclofenaco absorbida a través de la piel es
proporcional al tamaño del área afectada y
depende tanto del total de la dosis aplicada como del grado de
hidratación de la piel. La absorción puede
llegar al 6% de la dosis de diclofenaco aplicada después de una
aplicación tópica de 2,5 g de diclofenaco
sobre
una
superficie
de
500
cm
2
determinada
como
referencia
a
la
eliminación
renal
total,
en
comparación con diclofenaco comprimidos. Una oclusión del área
durante 10 horas resulta en un
incremento de 3 veces la cantidad absorbida de diclofenaco.
Distribución
Las concentraciones de diclofenaco han sido medidas tanto en plasma,
tejido sinovial y fluido sinovial
después
de
la
aplicación
tópica de
diclofenaco
en
las articulaciones
de
la
mano
y
la
rodilla.
Las
concentraciones
plasmáticas
máximas
                                
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