País: Bélgica
Idioma: neerlandés
Fuente: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Flecaïnideacetaat 150 mg
Teva Pharma Belgium SA-NV
C01BC04
Flecainide Acetate
150 mg
Capsule met verlengde afgifte, hard
Flecaïnideacetaat 150 mg
Oraal gebruik
Flecainide
CTI-code: 426282-01 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 426282-02 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - MKZ-code: 05407003822519 - CNK-code: 3017563 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 426282-03 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 426282-04 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05407003822526 - CNK-code: 3017589 - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Ja
2012-08-24
Flecateva Retard-BSN-submNP-Type IB-C.I.z-aanpassingPIL SPC - after withdrawal 50mg-sept17.doc BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT FLECATEVA RETARD 100 MG CAPSULES MET VERLENGDE AFGIFTE, HARD FLECATEVA RETARD 150 MG CAPSULES MET VERLENGDE AFGIFTE, HARD FLECATEVA RETARD 200 MG CAPSULES MET VERLENGDE AFGIFTE, HARD flecaïnideacetaat LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Flecateva Retard en waarvoor wordt dit middel ingenomen? 2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u dit middel in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS FLECATEVA RETARD EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN? Flecateva Retard behoort tot de geneesmiddelgroep die werkt tegen hartaritmie (bekend als antiaritmica). Het onderdrukt de prikkelgeleiding in het hart en verlengt de duur van de rustpauze van het hart, waardoor het hart opnieuw correct kan pompen. Flecateva Retard wordt gebruikt: voor bepaalde ernstige soorten hartaritmie, die vaak tot uiting komen als ernstige hartkloppingen of tachycardie. voor ernstige hartaritmie die niet goed heeft gereageerd op behandeling met andere geneesmiddelen, of wanneer andere behandelingen niet verdragen worden. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDD Leer el documento completo
Flecateva Retard-SKPN-submNP-Type IB-C.I.z-aanpassingPIL SPC - after withdrawal 50mg- sept17.doc.doc SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Flecateva Retard 100 mg capsules met verlengde afgifte, hard Flecateva Retard 150 mg capsules met verlengde afgifte, hard Flecateva Retard 200 mg capsules met verlengde afgifte, hard 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke capsule bevat 100, 150, 200 mg flecaïnideacetaat Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Harde capsule met verlengde afgifte Flecateva Retard 100 mg capsules met verlengde afgifte zijn opake gelatinecapsules met een grijs lichaam en een witte kap met een inhoud van witte of bijna witte ronde microtabletten. Flecateva Retard 150 mg capsules met verlengde afgifte zijn opake gelatinecapsules met een grijs lichaam en een grijze kap met een inhoud van witte of bijna witte ronde microtabletten. Flecateva Retard 200 mg capsules met verlengde afgifte zijn opake gelatinecapsules met een grijs lichaam en een roze kap met een inhoud van witte of bijna witte ronde microtabletten. 4. KLINISCHE EIGENSCHAPPEN 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Behandeling van 1. AV nodale re-entrytachycardie; aritmie geassocieerd met Wolff-Parkinson-White-syndroom en vergelijkbare aandoeningen met andere reactiewegen, wanneer andere behandelingen ondoeltreffend gebleken zijn. 2. Ernstige symptomatische en levensbedreigende paroxysmale ventriculaire aritmie, die niet gereageerd heeft op andere vormen van therapie. Ook als andere behandelingen niet werden verdragen. 3. Paroxysmale boezemaritmie (atriumfibrilleren, atriumfladderen en atriale tachycardie) bij patiënten met invaliderende symptomen na conversie, op voorwaarde dat er een duidelijke behoefte is aan behandeling op basis van de ernst van de klinische symptomen, wanneer andere behandelingen ondoeltreffend gebleken zijn. Structurele hartaandoeningen en/of verstoorde werking van het linker ventrikel moeten uitgesloten worden vanwege het hogere risico op pro-a Leer el documento completo