Flecainide Retard Sandoz 200 mg harde caps. verl. afgifte

País: Bélgica

Idioma: neerlandés

Fuente: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingredientes activos:

Flecaïnideacetaat 200,016 mg

Disponible desde:

Sandoz SA-NV

Código ATC:

C01BC04

Designación común internacional (DCI):

Flecainide Acetate

Dosis:

200 mg

formulario farmacéutico:

Capsule met verlengde afgifte, hard

Composición:

Flecaïnideacetaat 200.016 mg

Vía de administración:

Oraal gebruik

Área terapéutica:

Flecainide

Resumen del producto:

CTI-code: 443457-01 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 443457-04 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 07613421001865 - CNK-code: 3148491 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 443457-02 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 443457-03 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - MKZ-code: 07613421001872 - CNK-code: 3148483 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Estado de Autorización:

Gecommercialiseerd: Ja

Fecha de autorización:

2013-10-07

Información para el usuario

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
FLECAINIDE RETARD SANDOZ 100 MG HARDE CAPSULES MET VERLENGDE AFGIFTE
FLECAINIDE RETARD SANDOZ 150 MG HARDE CAPSULES MET VERLENGDE AFGIFTE
FLECAINIDE RETARD SANDOZ 200 MG HARDE CAPSULES MET VERLENGDE AFGIFTE
flecaïnideacetaat
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker
of verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Flecainide Retard Sandoz harde capsules met verlengde afgifte
en waarvoor wordt dit
geneesmiddel ingenomen?
2.
Wanneer mag u dit geneesmiddel niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit geneesmiddel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit geneesmiddel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS FLECAINIDE RETARD SANDOZ HARDE CAPSULES MET VERLENGDE AFGIFTE
EN WAARVOOR
WORDT DIT GENEESMIDDEL INGENOMEN?
Flecainide Retard Sandoz harde capsules met verlengde afgifte behoort
tot de groep geneesmiddelen
die hartritmestoornissen tegengaan (antiaritmica).
Het remt de prikkelgeleiding in het hart en verlengt de tijd dat het
hart in rust is, zodat het hart weer
normaal gaat pompen.
Flecainide Retard Sandoz harde capsules met verlengde afgifte wordt
gebruikt voor:
-
bepaalde ernstige hartritmestoornissen, die zich vaak uiten als
ernstige hartkloppingen of
tachycardie (snelle hartslag).
-
ernstige hartritmestoornissen die niet goed reageerden op een
behandeling met andere
geneesmiddelen, of als andere behandelingen niet verdragen worden.
2.
WANNEER MAG U DIT GENEESMIDDEL

Ficha técnica

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Flecainide Retard Sandoz 100 mg harde capsules met verlengde afgifte
Flecainide Retard Sandoz 150 mg harde capsules met verlengde afgifte
Flecainide Retard Sandoz 200 mg harde capsules met verlengde afgifte
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke capsule bevat respectievelijk 100, 150 of 200 mg
flecaïnideacetaat.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Capsule met verlengde afgifte, hard
Flecainide Retard Sandoz 100 mg harde capsules met verlengde afgifte
zijn Nº 3 gelatine, opake
capsules met een grijs lichaam en een wit bovenkapje die witte of
nagenoeg witte ronde microtabletten
bevatten.
Flecainide Retard Sandoz 150 mg harde capsules met verlengde afgifte
zijn Nº 2 gelatine, opake
capsules met een grijs lichaam en een grijs bovenkapje die witte of
nagenoeg witte ronde
microtabletten bevatten.
Flecainide Retard Sandoz 200 mg harde capsules met verlengde afgifte
zijn Nº 1 gelatine, opake
capsules met een grijs lichaam en een roze bovenkapje die witte of
nagenoeg witte ronde
microtabletten bevatten.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Behandeling van
1.
Atrioventriculaire nodale re-entry tachycardie, aritmieën
geassocieerd met Wolff-Parkinson-White
syndroom en gelijksoortige aandoeningen met bijbehorende geleiding.
2.
Symptomatische aanhoudende ventriculaire tachycardie.
3.
Premature ventriculaire contracties en/of niet-aanhoudende
ventriculaire tachycardie die
invaliderende symptomen veroorzaken die niet goed reageren op
behandeling met andere vormen
van therapie, of wanneer andere behandelingen niet kunnen worden
verdragen.
4.
Paroxysmale boezem aritmieën (boezemfibrilleren, -flutter en
-tachycardie) bij patiënten met
invaliderende symptomen na conversie, indien er sprake is van een
duidelijke noodzaak tot
behandelen als gevolg van ernstige klinische symptomen, wanneer andere
therapie geen effect
heeft gehad. Structureel hartlijden en/of een slechte
linkerkamerfunctie die