País: Italia
Idioma: italiano
Fuente: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
FLECAINIDE
EG S.P.A.
C01BC04
FLECAINIDE
"100 MG COMPRESSE" 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PVDC; "100 MG COMPRESSE" 20 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PVDC; "100 MG COMPRES
M
FLECAINIDE
046041048 - 50 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PVDC - Autorizzato; 046041087 - 100 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PVDC - Autorizzato; 046041012 - 50 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PVDC - Autorizzato; 046041036 - 50 MG COMPRESSE 60 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PVDC - Autorizzato; 046041075 - 100 MG COMPRESSE 60 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PVDC - Autorizzato; 046041125 - 100 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PVDC - Autorizzato; 046041113 - 100 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PVDC - Autorizzato; 046041063 - 100 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PVDC - Autorizzato; 046041024 - 50 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PVDC - Autorizzato; 046041101 - 50 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PVDC - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE FLECAINIDE EG 50 MG E 100 MG COMPRESSE Flecainide acetato LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe avere bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i loro sintomi sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO 1. Che cos’è Flecainide EG e a che cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Flecainide EG 3. Come prendere Flecainide EG 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Flecainide EG 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È FLECAINIDE EG E A CHE COSA SERVE Flecainide EG appartiene a un gruppo di medicinali noti come antiaritmici. Gli antiaritmici agiscono controllando la velocità e il ritmo del cuore. Flecainide EG viene utilizzato per trattare: • Aritmie (battito cardiaco irregolare) • Tachicardia (battito cardiaco troppo veloce) • Fibrillazione atriale (rapide contrazioni dei muscoli cardiaci). È importante per il medico trattare queste condizioni in modo rapido ed efficace per prevenire lo sviluppo di problemi cardiaci più gravi. Le compresse sono disponibili in due dosaggi: 50 mg e 100 mg. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE FLECAINIDE EG NON PRENDA FLECAINIDE EG: • se è allergico alla flecainide acetato o ad uno qualsiasi degli altri componenti di Flecainide EG (vedere paragrafo 6). • se soffre di insufficienza cardiaca • se soffre di shock cardiogeno (il cuore non è in grado di pompare tutto il sangue di cui il corpo ha bisogno) • se soffre di blocco atrioventricolare (mancata trasmissione ai ventricoli Leer el documento completo
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Flecainide EG 50 mg compresse 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa contiene 50 mg di flecainide acetato. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compressa Compresse di colore da bianco a biancastro, rotonde, biconvesse, con un diametro di circa 6,5 mm, con impressa la scritta “HP” su un lato e “183” sull’altro. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1. INDICAZIONI TERAPEUTICHE Flecainide EG è indicato per: a) Tachicardia nodale reciprocante AV; aritmie associate a sindrome di Wolff-Parkinson-White e condizioni simili, con vie di conduzione accessorie. b) Fibrillazione atriale parossistica in pazienti con sintomi invalidanti una volta stabilita la necessità di trattamento e in assenza di disfunzione ventricolare sinistra (vedere paragrafo 4.4, Avvertenze speciali e precauzioni d’impiego). Le aritmie di recente insorgenza risponderanno più rapidamente. c) Tachicardia ventricolare sostenuta sintomatica. d) Contrazioni ventricolari premature e/o tachicardia ventricolare non sostenuta che provocano sintomi invalidanti, in caso di resistenza ad altre terapie o quando altri trattamenti non vengono tollerati. Flecainide EG può essere utilizzato per mantenere il normale ritmo in seguito a conversione con altri mezzi. Flecainide EG è destinato alla somministrazione orale. 4.2. POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia Adulti: Aritmie sopraventricolari: la dose iniziale raccomandata è di 50 mg due volte al giorno e per la maggior parte dei pazienti questa dose è sufficiente per tenere sotto controllo la malattia. Se necessario, la dose può essere aumentata fino a un massimo di 300 mg/die. Aritmie ventricolari: la dose iniziale raccomandata è di 100 mg due volte al giorno. La dose massima giornaliera è di 400 mg e questa viene solitamente riservata a pazienti di costituzione robusta oppure quando è richiesto un rapido controllo dell’aritmia. Documento reso disponibi Leer el documento completo