FLECAINIDA AUROVITAS 100 MG COMPRIMIDOS EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

FLECAINIDA ACETATO

Disponible desde:

AUROVITAS SPAIN, S.A.U.

Código ATC:

C01BC04

Designación común internacional (DCI):

FLECAINIDA ACETATO

Dosis:

100

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO

Composición:

FLECAINIDA ACETATO 100 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Flecainida

Resumen del producto:

FLECAINIDA AUROVITAS 100 MG COMPRIMIDOS EFG , 30 comprimidos Autorizado 03/06/2014 No Comercializado - FLECAINIDA AUROVITAS 100 MG COMPRIMIDOS EFG , 60 comprimidos Autorizado 03/06/2014 No Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2014-06-02

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
FLECAINIDA AUROVITAS 100 MG COMPRIMIDOS EFG
flecainida acetato
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Flecainida Aurovitas y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Flecainida Aurovitas
3.
Cómo tomar Flecainida Aurovitas
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Flecainida Aurovitas
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES FLECAINIDA AUROVITAS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Flecainida pertenece a un grupo de medicamentos que actúan contra las
arritmias cardiacas (denominados
antiarrítmicos). Inhibe el estímulo de la conducción en el corazón
y alarga el tiempo durante el cual el
corazón está en reposo, haciendo que el corazón vuelva a latir
normalmente.
Flecainida Aurovitas se utiliza:

para algunas arritmias cardiacas graves, que a menudo aparecen como
palpitaciones fuertes del corazón
o taquicardia,

para arritmias cardiacas graves que no han respondido bien al
tratamiento con otros medicamentos o
cuando no se toleran otros tratamientos.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR FLECAINIDA AUROVITAS
NO TOME FLECAINIDA AUROVITAS

Si es alérgico a flecainida o a alguno de los demás componentes de
este medicamento (incluidos en la
sección 6).

Si padece algún problema del corazón diferente al problema para el
cual toma usted este medicamento.
Si no está seguro o requiere información adicional consulte con su
mé

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Flecainida Aurovitas 100 mg comprimidos EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 100 mg de flecainida acetato.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
Comprimidos sin recubrir, de color blanco a blanquecino, biconvexos,
redondeados (8,5 mm de diámetro),
ranurados y marcados con “1” y “2” separado por una ranura
profunda en una cara del comprimido y “CC”
en la otra cara. El comprimido se puede dividir en dosis iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS

Tratamiento de la taquicardia de reentrada del nodo AV; arritmias
asociadas con el síndrome de Wolff-
Parkinson-White y condiciones similares con vías accesorias de
conducción, cuando otros tratamientos
hayan sido ineficaces.

Tratamiento de arritmias ventriculares paroxísticas graves
sintomáticas y con peligro vital, que no
hayan respondido a otros tratamientos, o cuando otros tratamientos no
hayan sido tolerados.

Tratamiento de arritmias auriculares paroxísticas (fibrilación
auricular, flutter auricular y taquicardia
auricular) en pacientes con síntomas incapacitantes tras la
cardioversión, siempre que haya una
necesidad de tratamiento basado en la gravedad de los síntomas
clínicos, cuando otros tratamientos
hayan sido ineficaces. Se debe excluir una cardiopatía estructural
y/o deterioro de la función ventricular
izquierda, ya que puede estar incrementado el riesgo de efectos
pro-arrítmicos.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
El inicio de la terapia con flecainida acetato y los cambios
posológicos se deben realizar bajo supervisión
médica y monitorización del ECG y de los niveles plasmáticos. En
ciertos pacientes puede requerirse
hospitalización, especialmente en casos de arritmias ventriculares
con peligro para la vida. El tratamiento
debe realizarse bajo la supervisión de un especialista.
En pacientes con cardiopatía orgánica subyacente y es