FLECAINIDA AMNEAL 100 MG COMPRIMIDOS EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

FLECAINIDA ACETATO

Disponible desde:

Amneal Pharma Europe Limited

Código ATC:

C01BC04

Designación común internacional (DCI):

FLECAINIDE ACETATE

Composición:

Excipientes: ALMIDON DE MAIZ PREGELATINIZADO,CROSCARMELOSA SODICA

Área terapéutica:

ANTIARRÍTMICOS DE CLASE I Y III - Antiarrítmicos de clase Ic - Flecainida

Resumen del producto:

FLECAINIDA AMNEAL 100 MG COMPRIMIDOS EFG , 30 comprimidos (Blister Al/Al-Poliamida-PVC) Autorizado 18/12/2014 No Comercializado - FLECAINIDA AMNEAL 100 MG COMPRIMIDOS EFG , 30 comprimidos (Blister aluminio/PVC-PVDC(60) Autorizado 18/12/2014 No Comercializado - FLECAINIDA AMNEAL 100 MG COMPRIMIDOS EFG , 60 comprimidos (Blister Al/Al-Poliamida-PVC) Autorizado 18/12/2014 No Comercializado - FLECAINIDA AMNEAL 100 MG COMPRIMIDOS EFG , 60 comprimidos (Blister aluminio/PVC-PVDC(60) Autorizado 18/12/2014 No Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2014-12-18

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
FLECAINIDA AMNEAL 100 MG COMPRIMIDOS EFG
Acetato de flecainida
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO,
PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras
personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Flecainida Amneal y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Flecainida Amneal
3.
Cómo tomar Flecainida Amneal
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Flecainida Amneal
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES FLECAINIDA AMNEAL Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Flecainida pertenece a un grupo de medicamentos denominados
antiarrítmicos.
Este medicamento está indicado en el tratamiento de diferentes tipos
de arritmias (alteraciones
del ritmo y frecuencia del corazón).
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR FLECAINIDA AMNEAL
NO TOME FLECAINIDA AMNEAL
Si es alérgico a flecainida o a cualquiera de los demás componentes
de este medicamento
(incluidos en la sección 6).
Si presenta insuficiencia cardiaca, porque puede empeorar con la
flecainida.
Si ha tenido infarto de miocardio reciente porque flecainida puede
producir nuevas
arritmias o empeorar las ya existentes.
Si tiene alteraciones del ritmo del corazón (un tipo de bloqueos o
hace mucho tiempo que
tiene fibrilación auricular) o padece enfermedad de válvulas
cardiacas, porque flecainida
puede producir nuevas arritmias o empeorar las ya existentes.
Si ha tenido un shock cardiogénico o en caso de hipersensibilidad
conocida.
Si tiene síndrome de Brugada conocido.
Si tiene disfunci�

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Flecainida Amneal100 mg comprimidos EFG.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 100 mg de flecainida acetato
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
Comprimidos blancos o casi blancos, redondos, biconvexos, con barra de
rotura y marcados con “F” y
“100” en una cara.
El comprimido se puede dividir en mitades iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
En
pacientes
con
taquicardia
supraventricular
sin
cardiopatía
de
base,
flecainida
está
indicado
en:
Prevención: - Taquicardia Paroxística Supraventricular (TPSV). -
Taquicardia auriculoventricular por
reentrada nodal. - Síndrome de Wolf-Parkinson-White y condiciones
similares con vías accesorias de
conducción anterógrada o retrógrada. - Fibrilación/Flutter
supraventriculares paroxísticos sintomáticos, de
forma especial la fibrilación auricular paroxística. Tratamiento: -
Fibrilación Auricular asociada a la
presencia de vías accesorias (síndrome de Wolf-Parkinson-White) -
Reversión a ritmo sinusal de la
Fibrilación/Flutter supraventriculares paroxísticos sintomáticos,
de forma especial la fibrilación auricular
paroxística. Las arritmias de inicio reciente responden más
rápidamente. Flecainida oral o intravenosa es
eficaz para la cardioversión de este tipo de arritmia.
Tratamiento y prevención de arritmias ventriculares perfectamente
documentadas y que, según juicio
clínico, pongan en peligro la vida del paciente: - Extrasístoles
Ventriculares y/o Taquicardia Ventricular no
sostenida sintomáticas, resistentes a otras terapias o cuando no se
toleran otros tratamientos. - Taquicardia
Ventricular Sostenida sintomática. El tratamiento de la arritmia
ventricular con flecainida debe iniciarse en
un hospital. No se recomienda el uso de flecainida en pacientes con
arritmia ventricular menos graves
incluso si existen síntomas. Debido a los efectos proarrítmicos de
flecainida se debe res