FLEATIX 67 mg / 60,3 mg SOLUCION PARA UNCION DORSAL PUNTUAL PARA PERROS PEQUEÑOS

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
22-05-2023

Ingredientes activos:

FIPRONILO

Disponible desde:

C&H GENERICS LIMITED

Código ATC:

QP53AX65

Designación común internacional (DCI):

FIPRONILO

formulario farmacéutico:

SOLUCIÓN PARA UNCIÓN DORSAL PUNTUAL

Composición:

FIPRONILO 67mg

Vía de administración:

UNCIÓN DORSAL PUNTUAL

Unidades en paquete:

Caja con 1 Pipeta de 0 67 ml (en sobre de aluminio individual), Caja con 2 Pipetas de 0 67 ml (en sobres de aluminio individuale, Caja con 2 Pipetas de 0 67 ml (en sobres de aluminio individuales), Caja con 3 Pipetas de 0 67 ml (en sobres de aluminio individuales), Caja con 4 Pipetas de 0 67 ml (en sobres de aluminio individuales), Caja con 6 Pipetas de 0 67 ml (en sobres de aluminio individuales), Caja con 8 Pipetas de 0 67 ml (en sobres de aluminio individuales), Caja con 9 Pipetas de 0 67 ml (en sobres de aluminio individuales), Caja con 10 Pipetas de 0 67 ml (en sobres de aluminio individuales), Caja con 12 Pipetas de 0 67 ml (en sobres de aluminio individuales), Caja con 15 Pipetas de 0 67 ml (en sobres de aluminio individuales), Caja con 18 Pipetas de 0 67 ml (en sobres de aluminio individuales), Caja con 20 Pipetas de 0 67 ml (en sobres de aluminio individuales), Caja con 21 Pipetas de 0 67 ml (en sobres de aluminio individuales), Caja con 24 Pipetas de 0 67 ml (en sobres de aluminio individuales),

Grupo terapéutico:

Perros

Área terapéutica:

Combinaciones con fipronil

Resumen del producto:

Caducidad formato: 3 Años; Indicaciones especie Perros: Infestación por pulgas Ctenocephalides spp.; Indicaciones especie Perros: Infestación por piojos Trichodectes canis; Indicaciones especie Perros: Infestación por garrapatas Dermacentor reticulatus; Indicaciones especie Perros: Infestación por garrapatas Ixodes ricinus; Indicaciones especie Perros: Infestación por garrapatas Rhipicephalus sanguineus; Indicaciones especie Perros: Infestación por garrapatas Dermacentor variabilis; Contraindicaciones especie 14: Fiebre; Contraindicaciones especie 14: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie 14: Conejos; Contraindicaciones especie 14: Gatos; Contraindicaciones especie 14: Hurones; Contraindicaciones especie 14: Animales enfermos; Contraindicaciones especie 14: Otras especies; Contraindicaciones especie 14: Perros de menos de 2 kg de peso; Contraindicaciones especie 14: Cachorros menores de 8 semanas de edad; Interacciones especie 14: Ninguna conocida; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Prurito local; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Decoloración local de la piel; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hipersalivación; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Emesis; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Anormalidad respiratoria; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Eritema; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Prurito; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Alopecia; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Alopecia local; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Depresión; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hipersensibilidad a los estímulos

Estado de Autorización:

590301 Autorizado, 590302 Autorizado, 590303 Autorizado, 590304 Autorizado, 590305 Autorizado, 590306 Autorizado, 590307 Autoriz, 590307 Autorizado, 590308 Autorizado, 590309 Autorizado, 590310 Autorizado, 590311 Autorizado, 590312 Autorizado, 590313 Autorizado, 590314 Autorizado, 590315 Autorizado, 590316 Autorizado, 590317 Autorizado, 590318 Autorizado, 590319 Autorizado

Fecha de autorización:

2023-03-09

Información para el usuario

                                DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 6
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: 91 822 54 01
FAX: 91 822 54 43
smuvaem@aemps.es
F-DMV-01-12
PROSPECTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Fleatix 67 mg / 60,3 mg solución para unción dorsal puntual para
perros pequeños
2.
COMPOSICIÓN
Cada pipeta de 0,67 ml contiene:
SUSTANCIAS ACTIVAS:
Fipronilo ......................................67,00
mg
(S)-metopreno ...............................60,30
mg
EXCIPIENTES:
Butilhidroxianisol (E-320) .............. 0,13
mg
Butilhidroxitolueno (E-321) ............ 0,07
mg
Solución trasparente, de color ámbar.
3.
ESPECIES DE DESTINO
Perros.
4.
INDICACIONES DE USO
- Utilizar contra infestaciones por pulgas, solas o en asociación con
garrapatas y/o piojos masticadores.
- Tratamiento de infestaciones por pulgas (de la especie
_Ctenocephalides _spp.). La prevención de nuevas
infestaciones por pulgas adultas persiste durante 8 semanas.
Prevención de la multiplicación de pulgas al
interrumpir el desarrollo de huevos, larvas y pupas por la puesta de
huevos de pulgas adultas durante ocho
semanas después de la aplicación.
- Tratamiento de infestaciones por garrapatas (de la especie _Ixodes
ricinus_, _Dermacentor variabilis_, _Der-_
_macentor reticulatus_, _Rhipicephalus sanguineus_) hasta 4 semanas.
- Tratamiento de infestaciones por piojos masticadores (de la especie
_Trichodectes canis_).
5.
CONTRAINDICACIONES
El medicamento veterinario no debe utilizarse en cachorros menores de
8 semanas y/o que pesen menos
de 2 kg.
No usar en animales enfermos (p. ej. enfermedades sistémicas, fiebre)
o convalecientes.
No usar en conejos, ya que pueden producirse reacciones adversas que
pueden ser mortales.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
No se recomienda utilizar el medicamento veterinario en especies que
no sean de destino.
Este medicamento veterinario se ha desarrollado específicamente para
perros. No usar en ga
                                
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Ficha técnica

                                DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 7
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: 91 822 54 01
FAX: 91 822 54 43
smuvaem@aemps.es
F-DMV-01-12
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL MEDICAMENTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Fleatix 67 mg / 60,3 mg solución para unción dorsal puntual para
perros pequeños.
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada pipeta de 0,67 ml contiene:
SUSTANCIAS ACTIVAS:
Fipronilo ......................................67,00
mg
(S)-metopreno ...............................60,30 mg
EXCIPIENTES:


Butilhidroxianisol (E-320)
0,13 mg
Butilhidroxitolueno (E-321)
0,07 mg
Etanol anhidro
-
Polisorbato 80
-
Povidona K17
-
Dietilenglicol monoetil éter
-
Solución para unción dorsal puntual.
Solución trasparente, de color ámbar.
3.
INFORMACIÓN CLÍNICA
3.1
ESPECIES DE DESTINO
Perros.
3.2
INDICACIONES DE USO PARA CADA UNA DE LAS ESPECIES DE DESTINO
- Utilizar contra infestaciones por pulgas, solas o en asociación con
garrapatas y/o piojos masticadores.
- Tratamiento de infestaciones por pulgas (_Ctenocephalides _spp.). La
eficacia insecticida contra nuevas
infestaciones por pulgas adultas persiste durante 8 semanas.
Prevención de la multiplicación de pulgas al
inhibir el desarrollo de huevos (actividad ovicida), larvas y pupas
(actividad larvicida) por la puesta de
huevos de pulgas adultas durante ocho semanas después de la
aplicación.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
- Tratamiento de infestaciones por garrapatas (_Ixodes ricinus_,
_Dermacentor variabilis_, _Dermacentor reti-_
_culatus_, _Rhipicephalus sanguineus_). El medicamento veterinario
posee una actividad acaricida persistente
hasta 4 semanas contra garrapatas.
- Tratamiento de infestaciones por piojos masticado
                                
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