Flagyl®

País: Cuba

Idioma: español

Fuente: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Ingredientes activos:

Metronidazol (eq. a 402,06 mg de benzoilo de metronidazol)

Disponible desde:

Sanofi-Aventis de Mexico S.A de C.V..

Código ATC:

G01A

Designación común internacional (DCI):

Metronidazol

Dosis:

250 mg/5 mL

formulario farmacéutico:

Suspensión oral

Fabricado por:

Sanofi-Aventis de Mexico S.A de C.V..

Resumen del producto:

Frasco de PP con 120 mL.

Estado de Autorización:

Cancelado

Fecha de autorización:

2009-07-15

Ficha técnica

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
Flagyl®
(Metronidazol)
FORMA FARMACÉUTICA:
Suspensión oral
FORTALEZA:
250 mg/5mL
PRESENTACIÓN:
Frasco de PP con 120 mL.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
SANOFI-AVENTIS DE PANAMÁ S.A,
Panamá, República de Panamá.
FABRICANTE, PAÍS:
SANOFI-AVENTIS DE MEXICO S.A DE
C.V., Estado de México, México.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-09-136-P01
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
15 de julio de 2009
COMPOSICIÓN:
Cada cucharadita (5 mL) contiene:
Metronidazol
(eq. a 402,06 mg de benzoilo de
metronidazol)
250,0 mg
Sacarosa
3020,0 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 ºC.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Las
indicaciones
para
metronidazol
están
basadas
en
su
actividad
antiprotozoaria
y
antibacteriana, así como por sus características farmacocinéticas.
Estas indicaciones están
tomadas de acuerdo a estudios clínicos conducidos con metronidazol y
a su posición en la lista
actualmente disponible de agentes anti-infectivos.
Metronidazol está indicado en el tratamiento de infecciones causadas
por microorganismos
identificados como susceptibles:
Amebiasis.
Tricomoniasis urogenital.
Vaginitis no especifica.
Giardiasis.
Tratamiento
curativo
de
infecciones
médico-quirúrgicas
causadas
por
bacterias
anaerobias
susceptibles.
Tratamiento preventivo de infecciones con bacterias anaeróbicas
susceptibles en pacientes
quirúrgicos con alto riesgo para este tipo de infección.
Tratamiento curativo o profiláctico de seguimiento después de
regímenes parenterales para
infecciones causadas por bacterias anaeróbicas susceptibles.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad a los imidazoles.
PRECAUCIONES:
El uso de tratamientos prolongados de Flagyl debe ser evaluado
cuidadosamente.
Si por razones obligatorias, el metronizadol tiene que ser
administrado más tiempo que la
duración usualmente recomendada, se recomiendan que se realicen
pruebas hematológicas
regularmente, especialmente la cuenta de leucocitos, y que los
pacie