Flagyl 500 mg vagitorier

País: Dinamarca

Idioma: danés

Fuente: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Ingredientes activos:

METRONIDAZOL

Disponible desde:

2care4 ApS

Código ATC:

G01AF01

Designación común internacional (DCI):

metronidazole

Dosis:

500 mg

formulario farmacéutico:

vagitorier

Fecha de autorización:

2019-03-06

Información para el usuario

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
FLAGYL® 500 MG VAGITORIER
metronidazol
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
– Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
– Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil
vide.
– Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad
derfor være med at give medicinen til andre.
Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer,
som du har.
– Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se
afsnit 4.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder
at bruge Flagyl
3. Sådan skal du bruge Flagyl
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Flagyl er et bakteriedræbende
lægemiddel (antibiotikum).
Du kan bruge Flagyl vagitorier til behandling af betændelse i skeden
forårsaget af bakterier og andre mikroorganismer, som er følsomme
overfor
metronidazol.
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det
bedre.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU
BEGYNDER AT BRUGE FLAGYL
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og
oplysningerne på
doseringsetiketten.
BRUG IKKE FLAGYL:
– hvis du er allergisk over for metronidazol, andre lignende stoffer
eller et af de øvrige indholdsstoffer i Flagyl (angivet i afsnit 6).
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du bruger Flagyl:
– hvis du har en blodsygdom
– hvis du har en sygdom i centralnervesystemet, f.eks. epilepsi,
Parkinsons sygdom, Alzheimers sygdom eller multipel sklerose
– hvis du har en alvorlig leversygdom
– hvis du er i dialyse
– hvis du er i behandling med lithium (mod manisk depression dvs.
skiftende perioder med opstemthed/overaktivitet og nedsat
sin

Ficha técnica

7. MAJ 2020
PRODUKTRESUMÉ
FOR
FLAGYL, VAGITORIER (2CARE4)
0.
D.SP.NR.
2048
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Flagyl
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Metronidazol 500 mg
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Vagitorier. (2care4)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Vaginalinfektioner forårsaget af metronidazolfølsomme
mikroorganismer.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
500 mg daglig i 6 dage.
Seksualpartner bør behandles samtidig ved trichomoniasis.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Overfølsomhed over for metronidazol, andre nitroimidazolderivater
eller over for et eller
flere af hjælpestofferne anført i pkt. 6.1.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
Lokale retningslinjer vedrørende korrekt brug af antibiotika bør
følges.
_Cockaynes syndrom_
Der er rapporteret tilfælde af svær hepatotoksicitet/akut
leversvigt, herunder tilfælde med
dødeligt udfald og meget hurtig symptomdebut, hos patienter med
Cockaynes syndrom,
der har fået systemisk behandling med metronidazol. Hos denne
population bør
metronidazol derfor kun anvendes efter nøje vurdering af
benefit/risk-forholdet, og kun
hvis der ikke foreligger en alternativ behandlingsmulighed. Der skal
udføres
leverfunktionstests umiddelbart før behandlingsstart, under hele
behandlingen og efter
afslutning af behandling, indtil leverfunktionstestene ligger inden
for normalområderne,
_dk_hum_60958_spc.doc_
_Side 1 af 9_
eller indtil _baseline_-værdierne er nået. Hvis
leverfunktionstestene bliver markant forhøjede
under behandlingen, bør lægemidlet seponeres.
Patienter med Cockaynes syndrom skal informeres om øjeblikkeligt at
kontakte lægen ved
ethvert symptom på en mulig leverskade og ophøre med at tage
metronidazol.
_Hæmatopoietiske sygdomme samt aktiv sygdom i centralnervesystemet_
Forsigtig dosering ved sygdomme i det hæmatopoietiske system og i
centralnervesystemet.
Ved behandling i længere tid end den sædvanligt anbefalede bør der
monitoreres for
hæmatologiske bivirkninger (spec