FIXR MS-VAC EMULSION INYECTABLE PARA POLLOS

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

MYCOPLASMA SYNOVIAE, CEPA MS-NEV1, INACTIVADA

Disponible desde:

KERNFARM

Código ATC:

QI01AB03

Designación común internacional (DCI):

MYCOPLASMA SYNOVIAE, CEPA MS-NEV1, INACTIVADA

formulario farmacéutico:

EMULSIÓN INYECTABLE

Composición:

MYCOPLASMA SYNOVIAE, CEPA MS-NEV1, INACTIVADA 1 x 10E10UFC

Vía de administración:

VÍA SUBCUTÁNEA

Unidades en paquete:

1 Frasco de 250 ml, 10 Frascos de 250 ml

tipo de receta:

con receta

Grupo terapéutico:

Pollos

Área terapéutica:

Micoplasma

Resumen del producto:

Caducidad formato: 24 meses; Caducidad tras primera apertura: 10 horas (un día laborable); Indicaciones especie Pollos: Inmunización frente a Mycoplasma synoviae; Contraindicaciones especie 47: Ninguna conocida; Interacciones especie 47: Vacunas; Interacciones especie 47: Otros medicamentos; Reacciones adversas especie 47: Desconocido/Indeterminado Ninguna conocida; Tiempos de espera especie Pollos Carne 0 Días

Estado de Autorización:

590636 Autorizado, 590637 Autorizado

Fecha de autorización:

2023-12-01

Información para el usuario

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 4
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
FIXR MS-VAC Emulsión inyectable para pollos.
2.
COMPOSICIÓN
Una dosis de vacuna (0,5 ml) contiene:
PRINCIPIO ACTIVO:
Cultivo inactivado de _Mycoplasma synoviae_, cepas MS-NEV1 y MS-NEV2:
1 x 10
10
UFC antes de la
inactivación, para inducir una protección no inferior al 70 % para
desafío en pollos.
ADYUVANTE:
parafina líquida ligera
0,337 ml
EXCIPIENTES:
COMPOSICIÓN CUALITATIVA DE LOS EXCIPIENTES Y
OTROS COMPONENTES
COMPOSICIÓN
CUANTITATIVA, SI
DICHA
INFORMA-
CIÓN ES ESENCIAL PARA LA CORRECTA ADMINISTRA-
CIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Tiomersal
0,05 mg
Monooleato de sorbitán
Cloruro de sodio
Agua para preparaciones inyectables
Apariencia visual: emulsión oleosa blanca
3.
ESPECIES DE DESTINO
Pollos (futuras ponedoras y reproductoras)
4.
INDICACIONES DE USO
Inmunización activa de pollos para prevenir la mortalidad y reducir
los signos clínicos (artritis, inflama-
ción de las articulaciones, cojera) y las infecciones provocadas por
el _Mycoplasma synoviae_.
Establecimiento de la inmunidad:
3 semanas después de la vacunación básica
Duración de la inmunidad:
42 semanas
5.
CONTRAINDICACIONES
Ninguna.
6.
ADVERTENCIAS ESPECIALES
Advertencias especiales:
Uso veterinario. Vacunar únicamente animales sanos.
_ _
Página 2 de 4
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Precauciones especiales para una utilización segura en las especies
de destino:
No procede.
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el
medicamento veterinario a los ani-
males:
Al usuario:
Este medicamento veterinario contiene aceite mineral. Su inyección
accidental/autoinyección puede
provocar dolor agudo e inflamación, en particular si se inyecta en
una articulación o en un dedo, y en
casos excepcionales podría provocar la

Ficha técnica

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 4
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL MEDICAMENTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
FIXR MS-VAC Emulsión inyectable para pollos.
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Una dosis de vacuna (0,5 ml) contiene:
PRINCIPIO ACTIVO:
Cultivo inactivado de _Mycoplasma synoviae_, cepas MS-NEV1 y MS-NEV2:
1 x 10
10
UFC antes de la
inactivación, para inducir una protección no inferior al 70 % para
desafío en pollos.
ADYUVANTE:
parafina líquida ligera
0,337 ml
EXCIPIENTES:
COMPOSICIÓN CUALITATIVA DE LOS EXCIPIENTES Y
OTROS COMPONENTES
COMPOSICIÓN
CUANTITATIVA, SI
DICHA
INFORMA-
CIÓN ES ESENCIAL PARA LA CORRECTA ADMINISTRA-
CIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Tiomersal
0,05 mg
Monooleato de sorbitán
Cloruro de sodio
Agua para preparaciones inyectables
Apariencia visual: emulsión oleosa blanca
3.
INFORMACIÓN CLÍNICA
3.1
ESPECIES DE DESTINO
Pollos (futuras ponedoras y reproductoras)
3.2
INDICACIONES DE USO PARA CADA UNA DE LAS ESPECIES DE DESTINO
Inmunización activa de pollos para prevenir la mortalidad y reducir
los signos clínicos (artritis, inflama-
ción de las articulaciones, cojera) y las infecciones provocadas por
el _Mycoplasma synoviae_.
Establecimiento de la inmunidad:
3 semanas después de la vacunación básica
Duración de la inmunidad:
42 semanas
3.3
CONTRAINDICACIONES
Ninguna.
3.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES
Vacunar únicamente animales sanos.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
3.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para una utilización segura en las especies
de destino:
No procede.
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el
medicamento veterinario a los ani-
males:
Al usuario:
Este medicamento veterinario contiene aceite mineral. Su inyección
accidental/autoinyección puede
provocar dolor ag