FIXPLAN 200 UI/ml LIOFILIZADO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

GONADOTROPINA SERICA EQUINA PARA USO VETERINARIO

Disponible desde:

SYN VET-PHARMA IRELAND LIMITED

Código ATC:

QG03GA03

Designación común internacional (DCI):

GONADOTROPIN EQUINE SERINE FOR VETERINARY USE

formulario farmacéutico:

LIOFILIZADO Y DISOLVENTE PARA SOLUCIÓN INYECTABLE

Composición:

GONADOTROPINA SERICA EQUINA PARA USO VETERINARIO 200UI

Vía de administración:

VÍA INTRAMUSCULAR

Unidades en paquete:

Caja con 1 vial de liofilizado de 5000 UI y 1 vial de disolvente (25 ml)

tipo de receta:

con receta

Grupo terapéutico:

Bovino; Ovino; Porcino

Área terapéutica:

Gonadotropina sérica

Resumen del producto:

Caducidad formato: 2 años; Caducidad tras primera apertura: ; Caducidad tras reconstitucion: 24 horas; Indicaciones especie Porcino: Anestro; Indicaciones especie Porcino: Aumento de la fertilidad; Indicaciones especie Porcino: Inducción del celo; Indicaciones especie Porcino: Superovulación; Indicaciones especie Porcino: Aumento de la fertilidad; Indicaciones especie Porcino: Anestro; Indicaciones especie Porcino: Inducción del celo; Contraindicaciones especie Todas: Animales gestantes; Interacciones especie Todas: No descrito en Ficha Técnica; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Reacción anafilactoide; Tiempos de espera especie Bovino Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Ovino Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Porcino Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Bovino LECHE 0 Horas; Tiempos de espera especie Ovino LECHE 0 Horas

Estado de Autorización:

589299 Suspenso, 589299 Autorizado

Fecha de autorización:

2021-03-31

Información para el usuario

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 6
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO:
FIXPLAN 200 UI/ML LIOFILIZADO Y DISOLVENTE PARA SOLUCIÓN INYECTABLE
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
SYN VET-PHARMA IRELAND LIMITED
Business Service Group
7A Durands Court
45 Parnell Street
Waterford X91 P381
Irlanda
Fabricante responsable de la liberación del lote:
V.M.D. NV
Hoge Mauw 900,
2370, Arendonk,
Bélgica
Representante del titular:
Laboratorios MAYMÓ, S.A.
Vía Augusta, 302
08017 Barcelona
España
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Fixplan 200 UI/ml liofilizado y disolvente para solución inyectable
Gonadotropina sérica equina
3.
COMPOSICIÓN
CUALITATIVA
Y
CUANTITATIVA
DE
LA(S)
SUSTANCIA(S)
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)
Cada vial de liofilizado contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Gonadotropina sérica equina
5000 UI
Cada vial de disolvente contiene 25 ml
Cada ml de la solución reconstituida contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Gonadotropina sérica equina
200 UI
Liofilizado: polvo blanco
Disolvente: solución transparente e incolora
Solución reconstituida: solución transparente e incolora sin
partículas visibles.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
4.
INDICACIÓN(ES) DE USO
Para estimular el desarrollo de folículos ováricos en las hembras.
Vacas: Tratamiento del anestro/inducción del estro, inducción de la
superovulación y aumento
de la tasa de fertilidad después del pretratamiento con
progestágeno.
Ovejas: Aumento de la tasa de fertilidad después del pretratamiento
con progestágeno.
Cerdas: Tratamiento del anestro después del destete/inducción del
estro.
5.
CONTRAINDICACIONES
Ninguna.
6.
REACCIONES ADVERSAS
En rar

Ficha técnica

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 7
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Fixplan 200 UI/ml liofilizado y disolvente para solución inyectable
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada vial de liofilizado contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Gonadotropina sérica equina
5000 UI
EXCIPIENTES:
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
Cada vial de disolvente contiene 25 ml
EXCIPIENTES:
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
Cada ml de la solución reconstituida contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Gonadotropina sérica equina
200 UI
EXCIPIENTES:
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Liofilizado y disolvente para solución inyectable.
Liofilizado: polvo blanco
Disolvente: solución transparente e incolora
Solución reconstituida: solución transparente e incolora sin
partículas visibles.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Bovino, ovino y porcino.
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Para estimular el desarrollo de folículos ováricos en las hembras.
Vacas: Tratamiento del anestro/inducción del estro, inducción de la
superovulación y aumento
de la tasa de fertilidad después del pretratamiento con
progestágeno.
Ovejas: Aumento de la tasa de fertilidad después del pretratamiento
con progestágeno.
Cerdas: Tratamiento del anestro después del destete/inducción del
estro.
4.3
CONTRAINDICACIONES
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Ninguna.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Sobre todo en ovino, se deberá adaptar la dosis de la eCG a la raza
(las dosis deberán ser
inferiores en las razas prolíficas) y al ciclo del celo de los
animales (más altas cuando se usan
fuera del ciclo del celo).
4.5