País: Italia
Idioma: italiano
Fuente: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Cefixima
ORCHID EUROPE LIMITED
J01DD08
Cefixime
"400 MG COMPRESSE DISPERSIBILE" 5 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL; "400 MG COMPRESSE DISPERSIBILE" 5 COMPRESSE IN BLISTER PVC/
N
Cefixima
040484026 - 400 MG COMPRESSE DISPERSIBILE 5 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 040484014 - 400 MG COMPRESSE DISPERSIBILE 5 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Revocato
Revocato
FIXCAP 400 MG COMPRESSE DISPERSIBILI Cefixima Medicinale equivalente CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA Antinfettivi generali per uso sistemico – Cefalosporine di terza generazione. INDICAZIONI TERAPEUTICHE Cefixima è indicato nel trattamento delle seguenti infezioni sostenute da microorganismi sensibili: − Riacutizzazioni della bronchite cronica − Polmonite acquisita in comunità − Infezioni non complicate della basse vie urinarie − Pielonefrite non complicata. Nel trattamento di: − Otite media − Sinusite − Faringite. L’uso di Cefixima deve essere riservato alle infezioni di cui è noto o si sospetta che il microrganismo responsabile sia resistente ad altri agenti antibatterici comuni o quando l’insuccesso del trattamento possa causare un rischio significativo. Si devono tenere in considerazione le Linee-guida ufficiali sull’uso appropriato degli agenti antibatterici. CONTROINDICAZIONI Ipersensibilità alla cefixima, ad altri antibiotici della classe delle cefalosporine o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Precedenti reazioni da ipersensibilità immediate e/o gravi alla penicillina o ad uno qualsiasi degli antibiotici beta-lattamici. PRECAUZIONI PER L’USO Reazioni cutanee gravi In alcuni pazienti in trattamento con cefixima sono state segnalate gravi reazioni avverse cutanee come la necrolisi epidermica tossica e la sindorme di Stevens-Johnson. Se si verificano gravi reazioni avverse cutanee, il trattamento con cefixima deve essere interrotto e deve essere istituita una terapia appropriata e/o messe in atto misure idonee. Ipersensibilità Prima di iniziare il trattamento con cefixima bisogna raccogliere un'anamnesi accurata onde evidenziare eventuali reazioni precedenti di ipersensibilità nei confronti di cefalosporine, penicilline o altri farmaci. Cefixima deve essere somministrata con cautela in pazienti che hanno mostrato ipersensibilità ad altri medicinali. Le cefalosporine devono essere somministrate con cautela in pazienti sensibili alle penicilline, poiché vi è qualche evidenza di a Leer el documento completo
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE FIXCAP 400 mg compresse dispersibili 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa dispersibile contiene 447,63 mg di cefixima triidrata, equivalente a 400 mg di cefixima (anidra). Questo medicinale contiene il colorante giallo tramonto (E 110) che può causare reazioni allergiche. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compressa dispersibile Compresse di forma rettangolare, di colore variabile da arancio chiaro ad arancione, chiazzate e con linea di rottura parziale su entrambi i lati. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1. INDICAZIONI TERAPEUTICHE Cefixima è indicato nel trattamento delle seguenti infezioni sostenute da microorganismi sensibili (vedere paragrafo 5.1): Riacutizzazioni della bronchite cronica Polmonite acquisita in comunità Infezioni non complicate della basse vie urinarie Pielonefrite non complicata. Nel trattamento di: Otite media Sinusite Faringite. L’uso di Cefixima deve essere riservato alle infezioni di cui è noto o si sospetta che il microrganismo responsabile sia resistente ad altri agenti antibatterici comuni o quando l’insuccesso del trattamento possa causare un rischio significativo. Si devono tenere in considerazione le Linee-guida ufficiali sull’uso appropriato degli agenti antibatterici. 4.2. POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE ADULTI La dose raccomandata negli adulti è di 400 mg/die assunti in un’unica somministrazione (vedere paragrafi 4.4 e 5.1). La durata abituale del trattamento è di 7 giorni. Se necessario può essere continuato fino a 14 giorni. PAZIENTI ANZIANI I pazienti anziani possono essere trattati con la stessa dose degli adulti. Nella compromissione renale grave si deve valutare la funzionalità renale ed adeguare la dose (vedere paragrafo 4.4). Pag. 1 di 9 Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevett Leer el documento completo