FIPROSMET 50 mg/60 mg SOLUCION SPOT-ON PARA GATOS Y HURONES # FIPNIL 50 mg/60 mg SOLUCION SPOT-ON PARA GATOS Y HURONES SOLUCIÓN PARA UNCIÓN DORSAL PUNTUAL

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

FIPRONILO

Disponible desde:

CHANELLE PHARMACEUTICALS MANUFACTURING LIMITED

Código ATC:

QP53AX65

Designación común internacional (DCI):

FIPRONILO

formulario farmacéutico:

SOLUCIÓN PARA UNCIÓN DORSAL PUNTUAL

Composición:

FIPRONILO 50mg

Vía de administración:

UNCIÓN DORSAL PUNTUAL

Unidades en paquete:

FIPROSMET 50 mg/60 mg SOLUCION SPOT-ON PARA GATOS Y HURONES Caja con 1 pipeta de 0.5 ml en 1 sobre de aluminio individual # FIP, FIPROSMET 50 mg/60 mg SOLUCION SPOT-ON PARA GATOS Y HURONES Caja con 1 pipeta de 0.5 ml en 1 sobre de aluminio individual # FIPROSMET 50 mg/60 mg SOLUCION SPOT-ON PARA GATOS Y HURONES Caja con 1 pipeta de 0.5 ml en 1 sobre de aluminio individual, FIPROSMET 50 mg/60 mg SOLUCION SPOT-ON PARA GATOS Y HURONES Caja con 2 pipetas de 0.5 ml en sobres de aluminio individuales # FIPROSMET 50 mg/60 mg SOLUCION SPOT-ON PARA GATOS Y HURONES Caja con 2 pipetas de 0.5 ml en sobres de aluminio individuales, FIPROSMET 50 mg/60 mg SOLUCION SPOT-ON PARA GATOS Y HURONES Caja con 3 pipetas de 0.5 ml en sobres de aluminio individuales # FIPROSMET 50 mg/60 mg SOLUCION SPOT-ON PARA GATOS Y HURONES Caja con 3 pipetas de 0.5 ml en sobres de aluminio individuales, FIPROSMET 50 mg/60 mg SOLUCION SPOT-ON PARA GATOS Y HURONES Caja con 4 pipetas de 0.5 ml en sobres de aluminio individuales # FIPROSME

tipo de receta:

No sujeto a prescripción veterinaria Desconocida

Grupo terapéutico:

Gatos; Hurones

Área terapéutica:

Combinaciones con fipronil

Resumen del producto:

Caducidad formato: 3 años; Indicaciones especie Hurones: Infestación por pulgas Ctenocephalides spp.; Indicaciones especie Hurones: Infestación por garrapatas Ixodes ricinus; Indicaciones especie Hurones: Infestación por garrapatas Rhipicephalus sanguineus; Indicaciones especie Hurones: Infestación por piojos Felicola subrostratus; Indicaciones especie Hurones: Infestación por garrapatas Dermacentor variabilis; Indicaciones especie Hurones: Infestación por pulgas Ctenocephalides spp.; Indicaciones especie Hurones: Infestación por garrapatas Ixodes ricinus; Contraindicaciones especie Todas: Fiebre; Contraindicaciones especie Todas: Conejos; Contraindicaciones especie Todas: Animales enfermos; Contraindicaciones especie Todas: Gatitos de menos de 8 semanas de edad; Contraindicaciones especie Todas: Gatos de menos de 1 kg de peso; Contraindicaciones especie Todas: Hurones menores de 6 meses de edad; Interacciones especie Todas: No descrito en Ficha Técnica; Reacciones adversas especie 15: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hipersalivación; Reacciones adversas especie 15: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Emesis; Reacciones adversas especie 15: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción de hipersensibilidad; Reacciones adversas especie 15: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Desórdenes del sistema nervioso; Reacciones adversas especie 15: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Enrojecimiento; Reacciones adversas especie 15: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Descamación; Reacciones adversas especie 15: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Prurito; Reacciones adversas especie 15: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Irritación cutánea; Reacciones adversas especie 15: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Alopecia local; Reacciones adversas especie 15: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Depresión

Estado de Autorización:

Autorizado, 587074 Autorizado, 587075 Autorizado, 587076 Autorizado, 587077 Autorizado, 587078 Autorizado, 587079 Autorizado, 58, 587080 Autorizado, 587081 Autorizado, 587082 Autorizado, 587083 Autorizado, 587084 Autorizado, 587085 Autorizado, 587086 Autorizado, 587087 Autorizado, 587088 Autorizado, 587089 Autorizado, 587090 Autorizado, 587091 Autorizado, 587092 Autorizado

Fecha de autorización:

2018-04-26

Información para el usuario

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 6
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO
FIPROSMET 50 MG/60 MG SOLUCIÓN SPOT-ON PARA GATOS Y HURONES
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.,
Loughrea,
Co. Galway.
Irlanda.
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Fiprosmet 50 mg/60 mg solución spot-on para gatos y hurones
Fipronil/(S)-metopreno
3.
COMPOSICIÓN
CUALITATIVA
Y
CUANTITATIVA
DE
LA(S)
SUSTANCIA(S)
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)
Solución para unción dorsal puntual. (spot on) Solución
trasparente, de color ámbar.
Cada pipeta de 0,5 ml contiene:
SUSTANCIAS ACTIVAS:
Fipronil
50,00 mg
(S)-metopreno
60,00 mg
EXCIPIENTES:
Butilhidroxianisol (E-320)
0,10 mg
Butilhidroxitolueno (E-321)
0,05 mg
4.
INDICACIÓN(ES) DE USO
En gatos:
- Utilizar contra infestaciones por pulgas, solas o en asociación con
garrapatas y/o piojos mas-
ticadores.
- Eliminación de pulgas (de la especie _ Ctenocephalides _spp.).
Prevención de nuevas infesta-
ciones por pulgas adultas durante 4 semanas. Prevención de la
multiplicación de pulgas al inte-
rrumpir el desarrollo de huevos, larvas y pupas por la puesta de
huevos de pulgas adultas du-
rante seis semanas después de la aplicación.
- Eliminación de garrapatas (de la especie _Ixodes ricinus_,
_Dermacentor variabilis_, _Rhipicephalus _
_sanguineus_) hasta 2 semanas.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
- Eliminación de piojos masticadores (de la especie _Felicola
subrostratus_).
En hurones:
- Utilizar contra infestaciones por pulgas, solas o en asociación con
garrapatas.
- Eliminación de pulgas (de la especie _ Ctenocephalides _spp.).
Prevención de nuevas infesta-
ciones por pulgas adultas dur

Ficha técnica

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MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
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FAX: [phone]
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FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Fiprosmet 50 mg/60 mg solución spot-on para gatos y hurones.
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada pipeta de 0,5 ml contiene:
SUSTANCIAS ACTIVAS:
Fipronil
50,00 mg
(S)-metopreno
60,00 mg
EXCIPIENTES:
Butilhidroxianisol (E-320)
0,10 mg
Butilhidroxitolueno (E-321)
0,05 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución para unción dorsal puntual. (spot on)
Solución trasparente, de color ámbar.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Gatos y hurones.
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
En gatos:
- Utilizar contra infestaciones por pulgas, solas o en asociación con
garrapatas y/o piojos mas-
ticadores.
- Eliminación de pulgas (_Ctenocephalides _spp.). La eficacia
insecticida contra nuevas infesta-
ciones por pulgas adultas persiste durante 4 semanas. Prevención de
la multiplicación de pul-
gas al inhibir el desarrollo de huevos (actividad ovicida), larvas y
pupas (actividad larvicida) por
la puesta de huevos de pulgas adultas durante seis semanas después de
la aplicación.
- Eliminación de garrapatas (_Ixodes ricinus_, _Dermacentor
variabilis_, _Rhipicephalus sanguineus_).
El producto posee una actividad acaricida persistente hasta 2 semanas
contra garrapatas (en
base a datos experimentales).
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
- Eliminación de piojos masticadores (_Felicola subrostratus_).
El producto puede utilizarse como parte de una estrategia de
tratamiento para el control de la
dermatitis alérgica por pulgas (DAP).
En hurones:
- Utilizar contra infestaciones por pulgas, solas o en asociación con
garrapatas.
- Eliminación de pulgas (_Ctenocephalides _spp