FIPRONILO-PERMETRINA ALFAMED 134 mg/1200 mg SOLUCION SPOT-ON PARA PERROS MEDIANOS SOLUCIÓN PARA UNCIÓN DORSAL PUNTUAL

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
16-01-2024

Ingredientes activos:

FIPRONILO

Disponible desde:

ALFAMED

Código ATC:

QP53AC54

Designación común internacional (DCI):

FIPRONILO

formulario farmacéutico:

SOLUCIÓN PARA UNCIÓN DORSAL PUNTUAL

Composición:

FIPRONILO 134,20mg

Vía de administración:

UNCIÓN DORSAL PUNTUAL

Unidades en paquete:

Caja con 4 Pipetas de 2 2 ml

Grupo terapéutico:

Perros

Área terapéutica:

Combinaciones con permetrina

Resumen del producto:

Caducidad formato: 3 Años; Caducidad tras primera apertura: Uso inmediato; Indicaciones especie Perros: Repelente de flebotomos Phlebotomus spp.; Indicaciones especie Perros: Infestación por pulgas Ctenocephalides felis; Indicaciones especie Perros: Infestación por garrapatas Dermacentor reticulatus; Indicaciones especie Perros: Infestación por garrapatas Ixodes ricinus; Indicaciones especie Perros: Infestación por garrapatas Rhipicephalus sanguineus; Indicaciones especie Perros: Repelente de culícidos Aedes aegypti; Indicaciones especie Perros: Repelente de culícidos Culex pipiens; Contraindicaciones especie Todas: Conejos; Contraindicaciones especie Todas: Gatos; Contraindicaciones especie 14: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie 14: Animales enfermos; Contraindicaciones especie 14: Animales convalecientes; Interacciones especie 14: Ninguna conocida; Reacciones adversas especie 14: Desconocido/Indeterminado Hipersalivación; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Alteración del comportamiento; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Emesis; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Convulsiones; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Ataxia; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Desórdenes neurológicos; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Temblor muscular; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Eritema; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Prurito; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Alopecia local; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Letargia; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Agitación; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hiperactividad

Estado de Autorización:

590889 Autorizado

Fecha de autorización:

2024-01-26

Información para el usuario

                                DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 7
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: 91 822 54 01
FAX: 91 822 54 43
smuvaem@aemps.es
F-DMV-01-12
PROSPECTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Fipronilo-permetrina Alfamed 26,8 mg/240 mg solución spot-on para
perros muy pequeños
Fipronilo-permetrina Alfamed 67 mg/600 mg solución spot-on para
perros pequeños
Fipronilo-permetrina Alfamed 134 mg/1200 mg solución spot-on para
perros medianos
Fipronilo-permetrina Alfamed 268 mg/2400 mg solución spot-on para
perros grandes
Fipronilo-permetrina Alfamed 402 mg/3600 mg solución spot-on para
perros muy grandes
2.
COMPOSICIÓN
Cada pipeta contiene:
Fipronilo
Permetri-
na
Butilhidroxianisol
(E320)
Butilhidroxitolueno
(E321)
Excipien-
tes*
Fipronilo-
permetrina
Al-
famed
para
perros
muy
pequeños
26,84 m
g
239,8 mg
0,088 mg
0,044 mg
Cantidad
suficiente
para
0,44 ml
Fipronilo-
permetrina
Al-
famed
para
perros
peque-
ños
67,1 mg
599,5 mg
0,22 mg
0,11 mg
Cantidad
suficiente
para 1,1 ml
Fipronilo-
permetrina
Al-
famed
para
perros
media-
nos
134,2 m
g
1 199,0 m
g
0,44 mg
0,22 mg
Cantidad
suficiente
para 2,2 ml
Fipronilo-
permetrina
Al-
famed
para
perros grandes
268,4 m
g
2 398,0 m
g
0,88 mg
0,44 mg
Cantidad
suficiente
para 4,4 ml
Fipronilo-
permetrina
Al-
famed
para
perros
muy
grandes
402,6 m
g
3 597,0 m
g
1,32 mg
0,66 mg
Cantidad
suficiente
para 6,6 ml
* OTROS INGREDIENTES: Alcohol bencílico, dietilenglicol monoetil
éter
Solución transparente, amarilla.
3.
ESPECIES DE DESTINO
Perros.
_ _
Página 2 de 7
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
4.
INDICACIONES DE USO
En perros, para ser administrado frente a infestaciones por pulgas y/o
garrapatas cuando tam-
bién es necesaria la actividad repelente (anti-alimentación) frente
a moscas flebotomus y/o
mosquitos.
Pulgas:
Tratamiento y prevención de infestaciones por pulgas
(_Ctenocephalides felis)._ Las pulgas de
los perros mueren durante las 24 h siguientes al tratamiento. Un

                                
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Ficha técnica

                                DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 8
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: 91 822 54 01
FAX: 91 822 54 43
smuvaem@aemps.es
F-DMV-01-12
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL MEDICAMENTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Fipronilo-permetrina Alfamed 134 mg/1200 mg solución spot-on para
perros medianos
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada pipeta de 2,2 ml contiene:
PRINCIPIOS ACTIVOS:
Fipronilo
134,2 mg
Permetrina
1199,0 mg
EXCIPIENTES:
COMPOSICIÓN CUALITATIVA DE LOS EXCIPIEN-
TES Y OTROS COMPONENTES
COMPOSICIÓN CUANTITATIVA, SI DICHA INFOR-
MACIÓN ES ESENCIAL PARA UNA CORRECTA AD-
MINISTRACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO_ _
Butilhidroxianisol (E320)
0,44 mg
Butilhidroxitolueno (E321)
0,22 mg
Alcohol bencílico (E1519)
Dietilenglicol monoetil éter
Solución transparente, amarilla.
3.
INFORMACIÓN CLÍNICA
3.1
ESPECIES DE DESTINO
Perros.
3.2
INDICACIONES DE USO PARA CADA UNA DE LAS ESPECIES DE DESTINO
En perros, para ser administrado frente a infestaciones por pulgas y/o
garrapatas cuando tam-
bién es necesaria la actividad repelente (anti-alimentación) frente
a moscas flebotomus y/o
mosquitos.
Pulgas:
Tratamiento y prevención de infestaciones por pulgas
(_Ctenocephalides felis)._ Las pulgas de
los perros mueren durante las 24 h siguientes al tratamiento. Un
tratamiento confiere eficacia
persistente frente a una nueva infestación con pulgas adultas durante
4 semanas. El medica-
mento veterinario puede utilizarse en el marco de una estrategia de
tratamiento contra dermati-
tis alérgica a la picadura de pulgas (DAPP), cuando ésta se haya
diagnosticado previamente
por el veterinario responsable.
Garrapatas:
_ _
Página 2 de 8
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Tratamiento de infestaciones de garrapatas _Ixodes ricinus_.
Una aplicación proporciona eficacia persistente frente a
infestaciones de garrapatas (Ixodes_ _
_ricinus_, _Dermacentor reticulatus_, y _Rhipicephalus sanguineus_)
dur
                                
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