FIPROCLEAR 134 mg SOLUCION SPOT-ON PARA PERROS MEDIANOS

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

FIPRONILO

Disponible desde:

Norbrook Laboratories Ltd.

Código ATC:

QP53AX15

Designación común internacional (DCI):

FIPRONILO

formulario farmacéutico:

SOLUCIÓN PARA UNCIÓN DORSAL PUNTUAL

Composición:

Excipientes: 1-BUTANOL, POLISORBATO 80, POVIDONA K 12, BUTIL HIDROXIANISOL (E 320), BUTILHIDROXITOLUENO, DIETILENGLICOL MONOETIL ETER

Vía de administración:

UNCIÓN DORSAL PUNTUAL

tipo de receta:

No sujeto a prescripción veterinaria Desconocida

Grupo terapéutico:

Perros

Área terapéutica:

Fipronilo

Resumen del producto:

FIPROCLEAR 134 mg SOLUCION SPOT-ON PARA PERROS MEDIANOS, Caja con 1 pipeta de 1,34 ml Suspenso No comercializado - FIPROCLEAR 134 mg SOLUCION SPOT-ON PARA PERROS MEDIANOS, Caja con 12 pipetas de 1,34 ml Suspenso No comercializado - FIPROCLEAR 134 mg SOLUCION SPOT-ON PARA PERROS MEDIANOS, Caja con 120 pipetas de 1,34 ml Suspenso No comercializado - FIPROCLEAR 134 mg SOLUCION SPOT-ON PARA PERROS MEDIANOS, Caja con 150 pipetas de 1,34 ml Suspenso No comercializado - FIPROCLEAR 134 mg SOLUCION SPOT-ON PARA PERROS MEDIANOS, Caja con 2 pipetas de 1,34 ml Suspenso No comercializado - FIPROCLEAR 134 mg SOLUCION SPOT-ON PARA PERROS MEDIANOS, Caja con 24 pipetas de 1,34 ml Suspenso No comercializado - FIPROCLEAR 134 mg SOLUCION SPOT-ON PARA PERROS MEDIANOS, Caja con 3 pipetas de 1,34 ml Suspenso No comercializado - FIPROCLEAR 134 mg SOLUCION SPOT-ON PARA PERROS MEDIANOS, Caja con 30 pipetas de 1,34 ml Suspenso No comercializado - FIPROCLEAR 134 mg SOLUCION SPOT-ON PARA PERROS MEDIANOS, Caja con 4 pipetas de 1,34 ml Suspenso No comercializado - FIPROCLEAR 134 mg SOLUCION SPOT-ON PARA PERROS MEDIANOS, Caja con 6 pipetas de 1,34 ml Suspenso No comercializado - FIPROCLEAR 134 mg SOLUCION SPOT-ON PARA PERROS MEDIANOS, Caja con 60 pipetas de 1,34 ml Suspenso No comercializado - FIPROCLEAR 134 mg SOLUCION SPOT-ON PARA PERROS MEDIANOS, Caja con 8 pipetas de 1,34 ml Suspenso No comercializado - FIPROCLEAR 134 mg SOLUCION SPOT-ON PARA PERROS MEDIANOS, Caja con 90 pipetas de 1,34 ml Suspenso No comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2018-06-12

Información para el usuario

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 6
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-03
PROSPECTO:
FIPROCLEAR 134 mg SOLUCIÓN SPOT-ON PARA PERROS MEDIANOS
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O S EDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LALIBERACIÓN DE LOS LOTES , EN CASO DE QUE S EAN DIFERENTES
Norbrook Laboratories Limited,
Station Works,
Newry,
Co. Down,
Reino Unido
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
FIPROCLEAR 134 mg SOLUCIÓN SPOT-ON PARA PERROS MEDIANOS
Fipronilo
3.
COMPOS ICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) S USTANCIA(S) AC
TIVA(S) Y
OTRA(S) S US TANCIA(S)
Una pipeta de 1,34 ml contiene:
134 mg de Fipronilo
0,268 mg de Butilhidroxianisol (E320)
0,134 mg de Butilhidroxitolueno (E321)
Solución transparente, de incolora a amarillo pálido.
4.
INDICACIÓN(ES) DE US O
Para el tratamiento de infestaciones por pulgas (_Ctenocephalides
felis_). El medicamento muestra un efecto
insecticida inmediato y una persistencia contra nuevas infestaciones
por pulga adulta de hasta 8 semanas.
El medicamento tiene una eficacia acaricida contra _Ixodes ricinus_ de
hasta 2 semanas, _Rhipicephalus sanguineus _de
hasta 3 semanas y _Dermacentor reticulatus _de hasta 4 semanas. Si ya
hay garrapatas de esta especie cuando el
medicamento se aplica, no todas ellas serán eliminadas en las
primeras 48 horas, pero podrán ser eliminadas en una
semana.
El medicamento puede utilizarse como parte del programa de tratamiento
de la Dermatitis Alérgica por Pulgas, una
vez ha sido diagnosticada por un veterinario.
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en perros cuyo peso sea menor de 10 kg.
En ausencia de datos disponibles, el medicamento no debe utilizarse en
cachorros de menos de 8 semanas de edad.
No utilizar en animales enfermos (enfermedades sistémicas, fiebre…)
o convalecientes.
No utilizar en conejos, puesto que pueden producirse reacciones
adversas e incluso la muerte.
P�

Ficha técnica

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-03
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
FIPROCLEAR 134 mg SOLUCIÓN SPOT-ON PARA PERROS MEDIANOS
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Una pipeta de 1,34 ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA
Fipronilo
134 mg
EXCIPIENTES
Butilhidroxianisol (E320)
0,268 mg
Butilhidroxitolueno (E321)
0,134 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución para unción dorsal puntual (Spot-on)
Solución transparente, de incolora a amarillo pálido.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1 ESPECIES DE DESTINO
Perros
4.2. INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO.
Para el tratamiento de infestaciones por pulgas (_Ctenocephalides
felis_). El medicamento muestra un
efecto insecticida inmediato y una persistencia contra nuevas
infestaciones por pulga adulta de hasta 8
semanas.
El medicamento tiene una eficacia acaricida contra _ Ixodes ricinus_
de hasta 2 semanas, _ Rhipicephalus _
_sanguineus _de hasta 3 semanas y _Dermacentor reticulatus _de hasta 4
semanas. Si ya hay garrapatas de
esta especie cuando el medicamento se aplica, no todas ellas serán
eliminadas en las primeras 48
horas, pero podrán ser eliminadas en una semana.
El medicamento puede utilizarse como parte del programa de tratamiento
de la Dermatitis Alérgica por
Pulgas, una vez ha sido diagnosticada por un veterinario.
4.3. CONTRAINDICACIONES
No usar en perros cuyo peso sea menor de 10 kg.
En ausencia de datos disponibles, el medicamento no debe utilizarse en
cachorros de menos de 8
semanas de edad.
No utilizar en animales enfermos (enfermedades sistémicas, fiebre…)
o convalecientes.
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MINISTERIO DE SANIDAD,
SERVICIOS SOCIALES
E IGUALDAD
FIPROCLEAR 134 mg SOLUCION SPOT-ON PARA PERROS MEDIANOS - 2795 ESP -
Ficha técnica
F-DMV-01-03
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANI