FIPREX GATOS 52,5MG SOLUCION SPOT-ON PARA GATOS SOLUCIÓN PARA UNCIÓN DORSAL PUNTUAL

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

FIPRONILO

Disponible desde:

VET-AGRO TRADING SP. Z O.O.

Código ATC:

QP53AX15

Designación común internacional (DCI):

FIPRONILO

formulario farmacéutico:

SOLUCIÓN PARA UNCIÓN DORSAL PUNTUAL

Composición:

FIPRONILO 75mg

Vía de administración:

UNCIÓN DORSAL PUNTUAL

Unidades en paquete:

Caja con 1 pipeta de 0 7ml, Caja con 3 pipetas de 0 7ml, Caja con 12 pipetas de 0 7ml, Caja con 1 pipeta de 0 7 ml, Caja con 3 p, Caja con 3 pipetas de 0 7 ml, Caja con 12 pipetas de 0 7 ml

tipo de receta:

No sujeto a prescripción veterinaria Desconocida

Grupo terapéutico:

Gatos

Área terapéutica:

Fipronilo

Resumen del producto:

Caducidad formato: 3 AÑOS; Caducidad tras primera apertura: UTILIZAR INMEDIATAMENTE; Indicaciones especie Gatos: Infestación por pulgas Ctenocephalides felis; Indicaciones especie Gatos: Infestación por garrapatas Dermacentor reticulatus; Contraindicaciones especie Todas: Fiebre; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Conejos; Contraindicaciones especie Todas: Animales enfermos; Contraindicaciones especie Todas: No usar en áreas o heridas extensas de piel dañada; Contraindicaciones especie Todas: Gatitos de menos de 8 semanas de edad; Contraindicaciones especie Todas: Gatos de menos de 1 kg de peso; Interacciones especie Todas: No descrito en Ficha Técnica; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hipersalivación; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Emesis; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción de hipersensibilidad; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Prurito; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Irritación cutánea; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Alopecia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Decoloración; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Letargia

Estado de Autorización:

Autorizado, 581165 Autorizado, 581166 Autorizado, 581167 Autorizado

Fecha de autorización:

2014-12-04

Información para el usuario

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO PARA:
Fiprex gatos 52,5 mg solución spot-on para gatos
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA
LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
VET-AGRO TRADING Sp. z o.o.
ul. Mełgiewska 18
20-234 Lublin
Polonia
Fabricante responsable de la liberación del lote:
Przedsiębiorstwo Wielobranżowe Vet-Agro Sp. z o.o.
ul. Gliniana 32, 20-616 Lublin
Polonia
Representante del titular:
CHEMICAL IBERICA Productos Veterinarios, S.L.
C/ Los Álamos 14-Bj Urb. Las Bizarricas
37184-Villares de la Reina, Salamanca
España
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Fiprex gatos 52,5 mg solución spot-on para gatos
Fipronilo
3.
COMPOSICIÓN DE LA(S) SUSTANCIA(S) ACTIVA(S) Y OTRAS SUSTANCIAS.
Una pipeta (0,7 ml) contiene:
SUSTANCIA ACTIVA: Fipronilo
52,5 mg
EXCIPIENTES:
Butilhidroxitolueno (E 321)
2,1 mg
Butilhidroxianisol (E 320)
2,1 mg
Solución de color amarillo claro a amarillo intenso.
4.
INDICACIÓN(ES) DE USO
Para el tratamiento de infestaciones de pulgas (_Ctenocephalides
felis_) y garrapatas (_Dermacen-_
_tor reticulatus_).
El medicamento veterinario muestra un efecto insecticida inmediato y
una actividad insecticida
persistente contra nuevas infestaciones de pulgas adultas hasta 9
días.
El medicamento veterinario tiene una eficacia acaricida persistente
contra _Dermacentor reticu-_
_latus_ hasta 2 semanas. Si están presentes garrapatas de estas
especies cuando el medica-
mento veterinario es aplicado, no todas las garrapatas morirán en las
primeras 48 horas, sino
que pueden morir en el transcurso de una semana.
5.
CONTRAINDICACIONES
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
No usar en gatitos de meno

Ficha técnica

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
RESUMEN DE CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Fiprex gatos 52,5 mg solución spot-on para gatos
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Una pipeta (0,7 ml) contiene:
SUSTANCIA ACTIVA: Fipronilo
52,5 mg
EXCIPIENTES:
Butilhidroxitolueno (E 321)
2,1 mg
Butilhidroxianisol (E 320)
2,1 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución para unción dorsal puntual (spot-on).
Solución de color amarillo claro a amarillo intenso.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Gatos.
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Para el tratamiento de infestaciones de pulgas (_Ctenocephalides
felis_) y garrapatas (_Dermacen-_
_tor reticulatus_).
El medicamento veterinario muestra un efecto insecticida inmediato y
una actividad insecticida
persistente contra nuevas infestaciones de pulgas adultas hasta 9
días.
El medicamento veterinario tiene una eficacia acaricida persistente
contra _Dermacentor reticu-_
_latus_ hasta 2 semanas. Si están presentes garrapatas de estas
especies cuando el medica-
mento veterinario es aplicado, no todas las garrapatas morirán en las
primeras 48 horas, sino
que pueden morir en el transcurso de una semana.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en gatitos de menos de 2 meses de edad y/o que pesen menos de
un 1 kg.
No usar en animales enfermos (enfermedad sistémica, fiebre, etc.) o
convalecientes.
No usar en conejos, ya que puede provocar reacciones adversas e
incluso la muerte.
No usar en animales con hipersensibilidad a la sustancia activa o a
algún excipiente.
No aplicar sobre la piel dañada del animal.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Fiprex tiene una eficacia persistente a corto