Finpros 5 mg filmsko obložene tablete

País: Eslovenia

Idioma: esloveno

Fuente: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Ingredientes activos:

finasterid

Disponible desde:

KRKA, d.d., Novo mesto

Código ATC:

G04CB01

Designación común internacional (DCI):

finasteride

formulario farmacéutico:

filmsko obložena tableta

Composición:

finasterid 5 mg / 1 tableta

Vía de administración:

Peroralna uporaba

Unidades en paquete:

30 tableta

tipo de receta:

Rp

Grupo terapéutico:

finasterid

Resumen del producto:

Pakiranje :škatla s 30 tabletami (3 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Estado de Autorización:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Fecha de autorización:

2012-05-16

Información para el usuario

1.3.1
Finasteride
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI-Slovenia
PI_Text008874_2
- Updated:
Page 1 of 5
JAZMP-IB/021-12.3.2024
NAVODILO ZA UPORABO
FINPROS 5 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
finasterid
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte
poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Finpros in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Finpros
3.
Kako jemati zdravilo Finpros
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Finpros
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO FINPROS IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Finpros kot zdravilno učinkovino vsebuje finasterid, ki
spada v skupino zaviralcev 5-alfa
reduktaze. Zdravilo zmanjšuje povečano prostato, lajša težave pri
mokrenju ter zmanjša nevarnost za
nenadno zaporo seča (akutna urinarna retenca) in potrebo po
operaciji.
Zdravnik vam je predpisal zdravilo Finpros, ker imate benigno
hiperplazijo prostate (BHP), kar
pomeni, da se je prostata, ki se nahaja poleg mehurja, povečala in
otežuje pretok urina.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO FINPROS
NE JEMLJITE ZDRAVILA FINPROS
-
če ste alergični na finasterid ali katero koli sestavino tega
zdravila (navedeno v poglavju 6),
-
če ste ženska (to zdravilo je samo za moške),
-
otroci zdravila Finpros ne smejo jemati.
OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI
Pred začetkom jemanja zdravila Finpros se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Če imate
JETRNO OKVARO
, se posvetujte s svojim zdravnikom.
-
Če
TEŽKO POPOLNO

Ficha técnica

1.3.1
Finasteride
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI-Slovenia
PI_Text008873_2
- Updated:
Page 1 of 9
JAZMP-IB/021-12.3.2024
1.
IME ZDRAVILA
Finpros 5 mg filmsko obložene tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 5 mg finasterida.
Pomožna snov z znanim učinkom: laktoza monohidrat.
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 86,4 mg laktoze.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
filmsko obložena tableta
Filmsko obložene tablete so modre, okrogle, rahlo izbočene, z oznako
"F5".
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Finpros je indicirano za zdravljenje bolnikov z benigno
hiperplazijo prostate (BHP) in za
preprečitev uroloških zapletov za:
-
zmanjšanje tveganja akutne urinarne retence,
-
zmanjšanje potrebe po kirurških posegih, vključno s transuretralno
resekcijo prostate (TURP) in
prostatektomijo.
Finasterid zmanjšuje povečano prostato, izboljša pretok urina in
izboljša simptome, ki so povezani z
BHP.
Za zdravljenje s finasteridom so primerni bolniki s povečano
prostato.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
_ _
Odmerjanje
Bolnikom priporočamo eno tableto na dan s hrano ali brez.
Čeprav se lahko izboljšanje pojavi že v kratkem času, utegne biti
potrebno vsaj 6-mesečno zdravljenje,
da bi objektivno ugotovili, ali je bil dosežen zadovoljiv odziv na
zdravljenje.
_Odmerjanje pri bolnikih z jetrno okvaro _
Ni podatkov za bolnike z jetrno insuficienco (glejte poglavje 4.4).
_Odmerjanje pri bolnikih z ledvično okvaro _
Pri bolnikih z zmanjšanim ledvičnim delovanjem (kreatininski
očistek večji ali enak 9 ml/min oziroma
0,15 ml/s) odmerka ni treba prilagajati, ker farmakokinetične
študije pri njih niso pokazale nobene
spremembe v razporeditvi finasterida (glejte poglavje 5.2).
_Odmerjanje pri starejših _
1.3.1
Finasteride
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI-Slovenia
PI_Text008873_2
- Updated:
Page 2 of 9
JAZMP-IB/021-12.3.2024
Pri starejših bolnikih odmerka ni potrebno prilagajati, čeprav so
farmakokin