FINOMEL EMULSION PARA PERFUSION

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
14-03-2019

Disponible desde:

BAXTER S.L.

Código ATC:

B05BA10

Dosis:

N/A (más de 4 PA)

formulario farmacéutico:

EMULSIÓN PARA PERFUSIÓN

Composición:

N/A (más de 4 PA) N/A (más de 4 PA)

Vía de administración:

VÍA INTRAVENOSA

Unidades en paquete:

4 bolsas de 1820 ml; 4 bolsas de 1435 ml; 4 bolsas de 1085 ml

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Combinaciones

Resumen del producto:

FINOMEL EMULSION PARA PERFUSION, 4 bolsas de 1820 ml - 145371000140105 - 66051000140107 - 66061000140109; FINOMEL EMULSION PARA PERFUSION, 4 bolsas de 1435 ml - 145371000140105 - 66051000140107 - 66061000140109; FINOMEL EMULSION PARA PERFUSION, 4 bolsas de 1085 ml - 145371000140105 - 66051000140107 - 66061000140109

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2019-03-21

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
FINOMEL EMULSIÓN PARA PERFUSIÓN
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o enfermero.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque tengan
los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o enfermero,
incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Finomel y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de que empezar a usar Finomel
3.
Cómo usar Finomel
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Finomel
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES FINOMEL Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Finomel contiene aminoácidos (componentes utilizados para construir
proteínas), glucosa (carbohidratos),
lípidos (grasa) y sales (electrolitos).
Finomel se utiliza para alimentar a adultos cuando la alimentación
normal por la boca es insuficiente o no
es posible.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR FINOMEL
NO USE FINOMEL:
-
Si es alérgico a las proteínas de pescado, huevo, soja y cacahuete,
al maíz/productos de maíz (ver
también la sección “Advertencias y precauciones” a
continuación) o a cualquiera de los componentes
de este medicamento (ver la lista en la sección 6).
-
Si tiene altos niveles de grasas en la sangre.
-
Si tiene problemas graves con el hígado.
-
Si tiene problemas de coagulación sanguínea.
-
Si tiene un trastorno que impide a su cuerpo procesar los
aminoácidos.
-
Si tiene problemas graves con los riñones.
-
Si tiene demasiado azúcar en la sangre.
-
Si tiene una cantidad anormalmente elevada de cualquiera de los
electrolitos (sodio, potasio, magnesio,
calcio y/o fósforo) en la sangre.
-
Si tiene problemas para recibir grand
                                
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Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Finomel emulsión para perfusión
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Finomel se presenta en forma de bolsa con 3 compartimentos. Cada bolsa
contiene una combinación estéril
y apirógena de solución de glucosa al 42 %, una solución de
aminoácidos al 10 % con electrolitos y una
emulsión de lípidos al 20 %.
Tras mezclar el contenido de los 3 compartimentos, la composición de
la emulsión reconstituida se indica
en la siguiente tabla:
PRINCIPIO ACTIVO
1085 ML
1435 ML
1820 ML
Aceite de pescado rico en ácidos omega-3
8,24 g
10,92 g
13,84 g
Aceite de oliva refinado
10,30 g
13,65 g
17,30 g
Aceite de soja refinado
12,36 g
16,38 g
20,76 g
Triglicéridos de cadena media
10,30 g
13,65 g
17,30 g
Alanina
11,41 g
15,09 g
19,13 g
Arginina
6,34 g
8,38 g
10,63 g
Glicina
5,68 g
7,51 g
9,52 g
Histidina
2,64 g
3,50 g
4,44 g
Isoleucina
3,31 g
4,37 g
5,54 g
Leucina
4,02 g
5,32 g
6,75 g
Lisina
_(equivalente a lisina clorhidrato) _
3,20 g
_(3,99 g) _
4,23 g
_(5,29 g) _
5,36 g
_(6,70 g) _
Metionina
2,20 g
2,92 g
3,70 g
Fenilalanina
3,09 g
4,08 g
5,17 g
Prolina
3,75 g
4,96 g
6,28 g
Serina
2,76 g
3,65 g
4,62 g
Treonina
2,31 g
3,06 g
3,88 g
Triptófano
0,99 g
1,31 g
1,66 g
Tirosina
0,22 g
0,29 g
0,37 g
Valina
3,20 g
4,23 g
5,36 g
Acetato sódico trihidrato
3,10 g
4,10 g
5,19 g
Cloruro potásico
2,47 g
3,27 g
4,14 g
Cloruro cálcico dihidrato
0,41 g
0,54 g
0,68 g
Sulfato magnésico heptahidrato
1,36 g
1,80 g
2,28 g
Glicerofosfato sódico hidratado
3,26 g
4,32 g
5,47 g
Sulfato de zinc heptahidrato
0,013 g
0,017 g
0,021 g
Glucosa
_(equivalente a glucosa monohidratada) _
137,8 g
_(151,5 g) _
181,9 g
_(200,0 g) _
231,0 g
_(254,1 g) _
2 de 13
Valores nutricionales de la emulsión reconstituida para cada tamaño
de bolsa:
1085 ML
1435 ML
1820 ML
Nitrógeno (g)
9,1
12,0
15,3
Aminoácidos (g)
55
73
92
Glucosa (g)
138
182
231
Lípidos
a
(g)
44
58
73
_ENERGÍA:_
Calorías totales (kcal)
1184
1567
1988
Calorías no proteicas (kcal)
964
1276
1619
Calorías de glucosa (kcal)
b
571
755
958
C
                                
                                Leer el documento completo
                                
                            

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