finasterida

País: Brasil

Idioma: portugués

Fuente: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

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13-09-2023

Ingredientes activos:

FINASTERIDA

Disponible desde:

VITAMEDIC INDUSTRIA FARMACEUTICA LTDA

Código ATC:

OUTROS PRODUTOS COM ACAO NA PELE E MUCOSAS

Designación común internacional (DCI):

FINASTERIDE

Área terapéutica:

OUTROS PRODUTOS COM ACAO NA PELE E MUCOSAS

Resumen del producto:

1 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 15 - 1039201810019 - Venda sob Prescrição Médica - - COMPRIMIDO REVESTIDO; 1 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 30 - 1039201810027 - Venda sob Prescrição Médica - DÉRMICA ( Aplicação Tópica ) - COMPRIMIDO REVESTIDO; 1 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 20 - 1039201810035 - Venda sob Prescrição Médica - - COMPRIMIDO REVESTIDO

Estado de Autorización:

Válido

Fecha de autorización:

2018-01-15

Información para el usuario

                                Bula do Paciente 1
BULA_FINASTERIDA_1MG VITAMEDIC 2019 - XXXXXX_ -_ 04/19A
ANEXO A
FOLHA DE ROSTO PARA A BULA
Finasterida
Vitamedic Indústria Farmacêutica Ltda.
Comprimido revestido
1 mg
Bula do Paciente 2
BULA_FINASTERIDA_1MG VITAMEDIC 2019 - XXXXXX_ -_ 04/19A
INFORMAÇÕES AO PACIENTE SOBRE A DOENÇA
COMO O CABELO CRESCE NO COURO CABELUDO?
O cabelo cresce em média cerca de 1 centímetro por mês a partir dos
folículos capilares localizados abaixo da
pele.
Um único fio de cabelo do couro cabeludo cresce continuamente por 2 a
4 anos (fase de crescimento) e depois
para de crescer por 2 a 4 meses (fase de repouso). Após este
período, o cabelo cai. Em seu lugar, um novo fio de
cabelo saudável começa a crescer e o ciclo se repete. Os fios de
cabelo de seu couro cabeludo estão sempre em
estágios diferentes desse ciclo, de forma que é normal perder
cabelos todos os dias.
O QUE É A CALVÍCIE DE PADRÃO MASCULINO?
A calvície de padrão masculino é uma condição comum, na qual os
homens experimentam diminuição do volume
de cabelos, resultando frequentemente em calvície no topo da cabeça.
Considera-se que essa condição é causada
por uma combinação de hereditariedade e de um hormônio em
particular, a DHT. A DHT contribui para que a
fase de crescimento do cabelo seja mais curta e para a diminuição do
volume do cabelo (veja o quadro). Esse
processo leva à calvície de padrão masculino. Tipicamente, as
alterações começam a ocorrer em alguns homens
aos 20 anos de idade e vão se tornando mais comuns com a idade. Caso
a perda de cabelo tenha ocorrido há muito
tempo, essa perda pode ser definitiva.
FINASTERIDA
MEDICAMENTO GENÉRICO, LEI N° 9.787, DE 1999
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO
Comprimido Revestido - Embalagem contendo 30 comprimidos
VIA ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido contém:
finasterida
...........................................................................................................................
1 mg
Excipientes* q.s.p
.........................
                                
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Ficha técnica

                                Bula do Paciente 1
BULA_FINASTERIDA_1MG VITAMEDIC 2019 - XXXXXX_ -_ 04/19A
ANEXO A
FOLHA DE ROSTO PARA A BULA
Finasterida
Vitamedic Indústria Farmacêutica Ltda.
Comprimido revestido
1 mg
Bula do Paciente 2
BULA_FINASTERIDA_1MG VITAMEDIC 2019 - XXXXXX_ -_ 04/19A
FINASTERIDA
MEDICAMENTO GENÉRICO, LEI N° 9.787, DE 1999
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO
Comprimido revestido - Embalagem contendo 30 comprimidos
VIA ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido contém:
finasterida
...........................................................................................................................
1 mg
Excipientes* q.s.p
.................................................................................................
1 comprimido
*(estearato de magnésio, lactose monoidratada, celulose
microcristalina, croscarmelose sódica, dióxido de
silício, laurilsulfato de sódio, dióxido de titânio, hipromelose +
macrogol, povidona, talco, corante amarelo
crepúsculo, corante vermelho eritrosina)
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
A finasterida é indicada para o tratamento de homens com calvície de
padrão masculino (alopecia androgênica), para
aumentar o crescimento e prevenir a queda adicional de cabelo.
A finasterida não é indicado para mulheres ou crianças (veja os
itens 5. ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES:
GRAVIDEZ E 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA).
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
ESTUDOS EM HOMENS
A eficácia de finasterida foi demonstrada em três estudos que
incluíram 1.879 homens de 18 a 41 anos de idade com
perda de cabelo leve a moderada, porém não completa, na área do
vértex e frontal/intermediária. Nesses estudos, o
crescimento capilar foi avaliado através da utilização de quatro
medidas, incluindo contagem de cabelos, classificação de
fotografias da cabeça por um painel de dermatologistas especialistas,
avaliação do pesquisador e autoavaliação feita pelo
paciente. Nos dois estudos em homens com perda de cabelo no vértex, o
tratamento com finasterida
                                
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