finasterida

País: Brasil

Idioma: portugués

Fuente: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes activos:

FINASTERIDA

Disponible desde:

SANDOZ DO BRASIL INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA

Código ATC:

INIBIDOR DA ALFA-REDUTASE

Designación común internacional (DCI):

FINASTERIDE

Área terapéutica:

INIBIDOR DA ALFA-REDUTASE

Resumen del producto:

1 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30 - 1004704290012 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO; 1 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 60 - 1004704290020 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO; 1 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 90 (EMB HOSP) - 1004704290039 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO

Estado de Autorización:

Cancelado/Caduco

Fecha de autorización:

2007-08-20

Información para el usuario

FINASTERIDA
SANDOZ DO BRASIL IND. FARM. LTDA.
COMPRIMIDOS REVESTIDOS
1 MG
I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
FINASTERIDA
Medicamento genérico, Lei nº 9.787, de 1999
APRESENTAÇÕES
FINASTERIDA
comprimido revestido 1 mg. Embalagem contendo 30 comprimidos
revestidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
CADA COMPRIMIDO REVESTIDO DE 1 MG CONTÉM:
finasterida..................................................... 1 mg
excipientes q.s.p. ......................................... 1
comprimido revestido
(croscarmelose sódica, estearato de magnésio, lactose monoidratada,
laurilsulfato de sódio, povidona,
silicona antiespumante, hipromelose, dióxido de titânio, macrogol,
polissorbato 80 e óxido de ferro
amarelo).
II) INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Seu médico prescreveu
FINASTERIDA
porque você tem calvície de padrão masculino (também conhecida
como alopecia androgênica). A
FINASTERIDA
aumenta o crescimento capilar no couro cabeludo e previne
a queda de cabelo adicional em homens.
A
FINASTERIDA
é indicada para uso apenas em homens e
NÃO DEVE
ser utilizado por mulheres ou crianças.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
No couro cabeludo,
FINASTERIDA
reduz especificamente os níveis de diidrotestosterona (DHT), a causa
principal de
queda de
cabelo de
padrão masculino. Desta maneira,
FINASTERIDA
ajuda a
reverter o
processo da calvície, levando ao aumento do crescimento capilar e à
prevenção de perdas adicionais de
cabelo.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE SOBRE A DOENÇA
COMO O CABELO CRESCE NO COURO CABELUDO?
O cabelo cresce em média cerca de 1 centímetro por mês a partir dos
folículos capilares localizados
abaixo da pele.
Um único fio de cabelo do couro cabeludo cresce continuamente por 2 a
4 anos (fase de crescimento) e
depois para de crescer por 2 a 4 meses (fase de repouso). Após este
período, o cabelo cai. Em seu lugar,
um novo fio de cabelo saudável começa a crescer e o ciclo se repete.
Os fios de cabelo de seu couro
cabeludo estão sempre em estágios diferentes desse c

Ficha técnica

FINASTERIDA
SANDOZ DO BRASIL IND. FARM. LTDA.
COMPRIMIDOS REVESTIDOS
1 MG
I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
FINASTERIDA
Medicamento genérico, Lei nº 9.787, de 1999
APRESENTAÇÕES
FINASTERIDA
comprimido revestido 1 mg. Embalagem contendo 30 comprimidos
revestidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
CADA COMPRIMIDO REVESTIDO DE 1 MG CONTÉM:
finasterida.................................................... 1 mg
excipientes q.s.p. ......................................... 1
comprimido revestido
(croscarmelose sódica, estearato de magnésio, lactose monoidratada,
laurilsulfato de sódio, povidona,
silicona antiespumante, hipromelose, dióxido de titânio, macrogol,
polissorbato 80 e óxido de ferro
amarelo).
II) INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
A FINASTERIDA
é indicada para o tratamento de homens com calvície de padrão
masculino (alopecia
androgênica), para aumentar o crescimento e prevenir a queda
adicional de cabelo.
A
FINASTERIDA
não
é
indicada
para
mulheres
ou
crianças
(veja
ADVERTÊNCIAS
E
PRECAUÇÕES/Gravidez e RESULTADOS DE EFICÁCIA).
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Estudos em Homens
A eficácia de
FINASTERIDA
foi demonstrada em três estudos que incluíram 1.879 homens de 18 a
41 anos de
idade com perda de cabelo leve a moderada, porém não completa, na
área do vértex e frontal/intermediária.
Nesses estudos, o crescimento capilar foi avaliado através da
utilização de quatro medidas, incluindo
contagem de cabelos, classificação de fotografias da cabeça por um
painel de dermatologistas especialistas,
avaliação do pesquisador e autoavaliação feita pelo paciente.
Nos dois estudos em homens com perda de cabelo no vértex, o
tratamento com FINASTERIDA
continuou por 5
anos, período durante o qual os pacientes apresentaram melhora nos
primeiros três meses de uso, em
comparação tanto com o período basal como com o placebo. O
tratamento com FINASTERIDA
durante 5 anos
resultou em estabilização da perda de cabelo em 90% dos homens, com
base na avaliação fotogr