FINASTERIDA COMBIX 1 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

FINASTERIDA

Disponible desde:

LABORATORIOS COMBIX S.L.U.

Código ATC:

D11AX10

Designación común internacional (DCI):

FINASTERIDA

Dosis:

1 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Composición:

FINASTERIDA 1 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

Unidades en paquete:

98 comprimidos; 28 comprimidos

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Finasterida

Resumen del producto:

FINASTERIDA COMBIX 1 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 98 comprimidos - 109035006 - 376675008 - 100391000140108; FINASTERIDA COMBIX 1 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos - 109035006 - 376675008 - 38001000140104

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2022-11-04

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
FINASTERIDA COMBIX 1MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
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Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
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Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
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Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Finasterida Combix y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Finasterida Combix
3.
Cómo tomar Finasterida Combix
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Finasterida Combix
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES FINASTERIDA COMBIX Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Finasterida contiene el principio activo finasterida.
FINASTERIDA ES PARA USO EXCLUSIVO EN VARONES.
Finasterida se usa para el tratamiento de pérdida de pelo de tipo
masculino (también conocida como
alopecia androgenética) en varones de 18 a 41 años. Si después de
leer este prospecto, tiene alguna
pregunta sobre la pérdida de pelo de tipo masculino, consulte a su
médico.
La pérdida de pelo de tipo masculino es un trastorno frecuente que se
cree que está causado por una
combinación de factores genéticos y una hormona particular, llamada
dihidrotestosterona (DHT). La DHT
contribuye a acortar la fase de crecimiento del pelo y hace que el
pelo sea más fino.
En el cuero cabelludo, finasterida disminuye específicamente los
niveles de DHT bloqueando un enzima
(Tipo II 5-alfa-reductasa) que convierte la testosterona a DHT.
Solamente los varones con pérdida de pelo
leve a moderada, pero no completa, pueden esperar un beneficio en el
uso de finasterida. En muchos de los
varones

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Finasterida Combix 1 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 1 mg de finasterida
Excipiente(s) con efecto conocido
Cada comprimido contiene 83,1 mg de lactosa.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Comprimidos de color marrón, redondos, biconvexos, recubiertos con
película, lisos por ambas caras y con
un diámetro aproximado de 6,4 mm.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Finasterida está indicado en varones de 18 a 41 años en las primeras
fases de la alopecia androgénica.
Finasterida estabiliza el proceso de la alopecia androgénica. No se
ha establecido su eficacia en la recesión
bitemporal ni en la pérdida de pelo en la etapa final.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
1 comprimido (1 mg) al día, con o sin alimentos.
No existen pruebas de que la elevación de la dosis aumente la
eficacia.
El médico responsable del tratamiento debe evaluar continuamente la
eficacia y la duración del tratamiento.
Por regla general, son necesarios de tres a seis meses de tratamiento
antes de que se pueda esperar la
aparición de pruebas de estabilización de la pérdida de pelo. Se
recomienda el uso continuo para mantener
el efecto beneficioso. Si se interrumpe el tratamiento, los efectos
beneficiosos empiezan a desaparecer a los
6 meses, y se restablece el estado previo al tratamiento al cabo de 9
a 12 meses.
Forma de administración
Los comprimidos de Finasterida Combix machacados o rotos no deben ser
manipulados por mujeres que
estén o tengan la posibilidad de quedar embarazadas, debido a la
posibilidad de que se absorba finasterida y
al subsiguiente riesgo potencial para los fetos masculinos (ver
sección 4.6 Fertilidad, embarazo y
lactancia). Los comprimidos de Finasterida Combix están recubiertos
de forma que se impide el contacto
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con el principio activo en la manipulaci�