FINASTERIDA BIORGA 1 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
24-08-2018

Ingredientes activos:

FINASTERIDA

Disponible desde:

LABORATOIRES BAILLEUL S.A.

Código ATC:

D11AX10

Designación común internacional (DCI):

FINASTERIDA

Dosis:

1 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Composición:

FINASTERIDA 1 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

Unidades en paquete:

98 comprimidos;

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Finasterida

Resumen del producto:

FINASTERIDA BIORGA 1 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 98 comprimidos - 109035006 - 376675008 - 100391000140108; FINASTERIDA BIORGA 1 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos Autorizado 15/03/2013 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2013-03-13

Información para el usuario

                                1 de 5
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
FINASTERIDA BIORGA 1 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Finasterida Biorga y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Finasterida Biorga
3.
Cómo tomar Finasterida Biorga
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Finasterida Biorga
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES FINASTERIDA BIORGA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Finasterida Biorga contiene el principio activo finasterida .
FINASTERIDA BIORGA ES PARA USO EXCLUSIVO EN VARONES.
Finasterida se usa para el tratamiento de las primeras fases de la
pérdida de cabello de patrón masculino
(también conocida como alopecia androgénica) en varones de 18 a 41
años.
Si después de leer este prospecto, tiene alguna pregunta sobre la
pérdida de cabello de tipo masculino,
consulte a su médico.
La pérdida de cabello de tipo masculino es un trastorno frecuente que
se cree que está causado por una
combinación de factores genéticos y una hormona particular, llamada
dihidrotestosterona (DHT). La DHT
contribuye a acortar la fase de crecimiento del pelo y hace que el
cabello sea más fino.
En el cuero cabelludo, finasterida disminuye específicamente los
niveles de DHT bloqueando un enzima
(tipo II 5-alfa-reductasa) que convierte la testosterona a DHT.
Solamente los varones con pérdida de
cabello leve a moderada, pero no completa, pueden esperar un be
                                
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Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Finasterida Biorga 1 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene 1 mg de finasterida.
Excipiente(s) con efecto conocido:
Cada comprimido contiene 75 mg de lactosa monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Comprimido recubierto con película redondo, de color rosa anaranjado,
grabado con el logo 'F1' en una de
las caras.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Finasterida Biorga está indicado en varones de 18 a 41 años para el
tratamiento de las primeras fases de la
alopecia androgénica. Finasterida Biorga estabiliza el proceso de la
alopecia androgénica. No se ha
establecido su eficacia en la recesión bitemporal ni en la pérdida
de pelo en la etapa final.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
1 comprimido (1 mg) al día, con o sin alimentos.
No existen pruebas de que el aumento de la dosis aumente la eficacia.
El
médico
responsable
del
tratamiento
debe
evaluar
frecuentemente
la
eficacia
y
la
duración
del
tratamiento. Por regla general, son necesarios de tres a seis meses de
tratamiento diario antes de que pueda
esperarse la aparición de pruebas de estabilización de la pérdida
de pelo. Se recomienda el uso continuo
para mantener el efecto. Si se interrumpe el tratamiento, los efectos
beneficiosos empiezan a desaparecer a
los 6 meses, y se restablece el estado previo al tratamiento al cabo
de 9 a 12 meses.
_Pacientes con alteración renal_
_ _
No es necesario ajustar la posología en pacientes con insuficiencia
renal.
Forma de administración
Los comprimidos de Finasterida Biorga machacados o rotos no deben ser
manipulados por mujeres que
estén o tengan la posibilidad de quedar embarazadas, debido a la
posibilidad de que se absorba finasterida y
al subsiguiente riesgo potencial para los fetos masculinos (ver
sección 4.6 Fertilidad, embarazo
                                
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