FINASTERIDA ARISTO 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

FINASTERIDA

Disponible desde:

ARISTO PHARMA GMBH

Código ATC:

G04CB01

Designación común internacional (DCI):

FINASTERIDA

Dosis:

5 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Composición:

FINASTERIDA 5 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

Unidades en paquete:

28 comprimidos

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Finasterida

Resumen del producto:

FINASTERIDA ARISTO 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos - 109035006 - 325728006 - 37991000140105

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2023-07-04

Información para el usuario

1 de 6
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
FINASTERIDA ARISTO 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si se
trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver
sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Finasterida Aristo y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Finasterida Aristo
3. Cómo tomar Finasterida Aristo
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Finasterida Aristo
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES FINASTERIDA ARISTO Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Finasterida pertenece al grupo de medicamentos denominados inhibidores
de la 5-alfa reductasa.
Actúan reduciendo el tamaño de la próstata en los hombres.
Finasterida se utiliza en el tratamiento y control del agrandamiento
benigno (es decir, no cancerígeno) de la
próstata (hiperplasia benigna de próstata (HPB)). Reduce el riesgo
de desarrollar una incapacidad repentina
de orinar (conocida como retención urinaria aguda) y reduce la
necesidad de una intervención quirúrgica.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR FINASTERIDA ARISTO
NO TOME FINASTERIDA
-
si es alérgico a la finasterida o a alguno de los demás componentes
de este medicamento (incluidos
en la sección 6).
-
si es una mujer (ver también “Embarazo y lactancia ”);
-
si es un niño.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a
tomar este medicamento.
Consulte a su médico si:
-
Si tiene o ha tenido una gran cantidad de orina re

Ficha técnica

1 de 9
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Finasterida Aristo 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene 5 mg de finasterida.
Excipiente(s) con efecto conocido: 84 mg de lactosa monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos recubiertos con película.
Comprimidos recubiertos con película, redondos, de color azul, de 6,5
mm de diámetro, con la inscripción
"H" en una cara y "37" en la otra.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Finasterida 5 mg comprimidos está indicado para el tratamiento y
control de la hiperplasia benigna de
próstata (HPB). Para reducir el riesgo de retención urinaria aguda y
reducir la necesidad de cirugía,
incluidas la resección transuretral de la próstata (RTUP) y la
prostatectomía.Finasterida 5 mg comprimidos
sólo debe administrarse en pacientes con agrandamiento prostático
(volumen prostático superior a 40 ml).
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La dosis recomendada es un comprimido diario de 5 mg, con o sin
alimentos.
Finasterida puede administrarse solo o en combinación con el
alfabloqueante-doxazosina (ver sección 5.1)
_Posología en pacientes de edad avanzada _
No es necesario ajustar la dosis, aunque los estudios
farmacocinéticos indicaron que la eliminación de
finasterida desciende algo en los pacientes mayores de 70 años.
_Posología en pacientes con insuficiencia hepática _
No hay datos disponibles en pacientes con insuficiencia hepática (ver
sección 4.4).
_Posología en pacientes con insuficiencia renal _
No es necesario ajustar la dosis en pacientes con grados variables de
insuficiencia renal (aclaramiento de
creatinina de hasta 9 ml/min) dado que los estudios farmacocinéticos
en insuficiencia renal no indicaron
ningún cambio de la eliminación de finasterida. No se ha estudiado
es uso de finasterida en pacientes en
hemodiálisis
_Población pediátrica _
Finast