País: Eslovenia
Idioma: esloveno
Fuente: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
glukozamin
PharmaSwiss Česká republika s.r.o.
M01AX05
glucosamine
prašek za peroralno raztopino
glukozamin 1178 mg / 1 vrečica
Peroralna uporaba
20 vrečica
BRp l+p
glukozamin
Pakiranje :škatla z 20 vrečicami s praškom; Način/režim predpisovanja/izdaje : BRp l+p - Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah in specializiranih prodajalnah.;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2015-04-02
_ _ 1 NAVODILO ZA UPORABO FIDIFLEX 1178 MG PRAŠEK ZA PERORALNO RAZTOPINO glukozamin PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! Pri jemanju tega zdravila natančno upoštevajte napotke v tem navodilu ali navodila zdravnika ali farmacevta. - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Posvetujte se s farmacevtom, če potrebujete dodatne informacije ali nasvet. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. - Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo, se posvetujte z zdravnikom. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo FIDIFLEX in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo FIDIFLEX 3. Kako jemati zdravilo FIDIFLEX 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila FIDIFLEX 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO FIDIFLEX IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO FIDIFLEX je zdravilo v obliki praška za peroralno raztopino. Vsaka vrečica vsebuje en odmerek. Spada v skupino nesteroidnih protivnetnih in protirevmatičnih zdravil. _ _ Zdravilo FIDIFLEX se uporablja za ublažitev simptomov pri blagi in zmerni osteoartrozi kolena. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO FIDIFLEX _ _ NE JEMLJITE ZDRAVILA FIDIFLEX - če ste alergični (preobčutljivi) na glukozamin ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6). - če ste alergični (preobčutljivi) na lupinarje (školjke, polže, rake), ker je glukozamin pridobljen iz lupinarjev. OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI Pred začetkom jemanja zdravila FIDIFLEX se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Bodite posebno pozorni pri uporabi zdravila FIDIFLEX: - če imate moteno toleranco za glukozo. Ob začetku zdravljenja z glukozaminom bo mogoče pri vas potrebna pogostejša kontrola koncentracije glukoze v krvi. - če imate okvarjeno ledvično ali jetrno delovanje. Zaradi pomanjkanja š Leer el documento completo
1 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA FIDIFLEX 1178 mg prašek za peroralno raztopino 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena vrečica vsebuje 1884 mg glukozaminijevega sulfata-natrijevega klorida, kar ustreza 1500 mg glukozaminijevega sulfata oziroma 1178 mg glukozamina. Pomožne snovi z znanim učinkom: 2,1 g sorbitola (E420). Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA prašek za peroralno raztopino bel do rahlo bež prašek v vrečici 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravilo FIDIFLEX je indicirano za ublažitev simptomov pri blagi in zmerni osteoartrozi kolena. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje _Odrasli (vključno s starostniki) _ Običajni odmerek zdravila je ena vrečica na dan, ki vsebuje 1178 mg glukozamina, za obdobje 3 mesecev, ki mu lahko sledi dvomesečna prekinitev. Nato se ponovno začne z zdravljenjem in ciklus se ponovi. Pri bolnikih, ki so zdravilo jemali brez prekinitev daljši čas (več mesecev ali let), se je zdravljenje z glukozaminom pokazalo enako varno kakor intervalno zdravljenje. Glukozamin ni indiciran za zdravljenje akutnih bolečinskih simptomov. Zdravljenje lahko traja nekaj tednov, v nekaterih primerih celo dlje, preden nastopi olajšanje simptomov (predvsem olajšanje bolečine). Če olajšanje bolečine ne nastopi po 2–3 mesecih zdravljenja, je treba nadaljnje zdravljenje z glukozaminom ponovno ovrednotiti. _Pediatrična populacija _ Zaradi pomanjkanja podatkov o varnosti in učinkovitosti zdravila FIDIFLEX uporaba pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let, ni priporočljiva. _ _ _Starejši bolniki _ Pri starejših ljudeh posebne študije niso bile opravljene, vendar v skladu z dosedanjimi kliničnimi izkušnjami prilagajanje odmerkov pri starejših, sicer zdravih ljudeh, ni potrebno . _Bolniki z okvarjenim delovanjem ledvic ali jeter _ Pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic ali jeter ali obojih niso bile opravljene posebne študije, zato pri tej skupini bolnikov ni posebnih priporočil g Leer el documento completo