Ficoxil 227 mg Tabletka do rozgryzania i żucia

País: Polonia

Idioma: polaco

Fuente: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Ingredientes activos:

Firocoxibum

Disponible desde:

LIVISTO Int’l, S.L.

Código ATC:

QM01AH90

Designación común internacional (DCI):

Firocoxibum

Dosis:

227 mg

formulario farmacéutico:

Tabletka do rozgryzania i żucia

Grupo terapéutico:

pies

Resumen del producto:

Okresy karencji: pies - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat; Zawartość opakowania: 1 blister 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991467500; Zawartość opakowania: 18 blistrów 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991467517; Zawartość opakowania: 6 blistrów 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991467524; Zawartość opakowania: 3 blistry 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991467531; Zawartość opakowania: 10 blistrów 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991467548

Estado de Autorización:

Bezterminowe

Información para el usuario

B. ULOTKA INFORMACYJNA
ULOTKA INFORMACYJNA
FICOXIL 227 MG
TABLETKI DO ROZGRYZANIA I ŻUCIA DLA PSÓW
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST I
NNY
Podmiot odpowiedzialny:
LIVISTO Int’l, S.L.
Av. Universitat Autònoma, 29
08290 Cerdanyola del Vallès
(Barcelona), Hiszpania
Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
aniMedica Herstellungs GmbH
Im Südfeld 9
48308 Senden-Bösensell Niemcy
aniMedica GmbH
Im Südfeld 9
48308 Senden-Bösensell Niemcy
Industrial Veterinaria, S.A.
Esmeralda, 19
E-08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona) Hiszpania
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Ficoxil 227 mg
tabletki do rozgryzania i żucia dla psów
Firokoksyb
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI
CZYNNEJ(-YCH) I INNYCH SUBSTANCJI
Ka
ż
da tabletka zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Firokoksyb
227 mg
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
Tlenek
żelaza
czerwony (E172)
0,525 mg
Tlenek
żelaza żółty
(E172)
0,225 mg
Obustronnie
wypukła, różowawa, okrągła tabletka z dwiema liniami podziału po
jednej stronie, bez
napisu.
Tabletki
mogą być
podzielone na 2 lub 4
równe części.
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Ła
godzenie bólu oraz stanu zapalnego spowodowanego zapale
niem kości i stawó
w u psów.
Łagodzenie bólu pooperacyjnego oraz stanu zapalnego po operacjach
tkanek miękkich oraz operacjach
ortopedycznych i stomatologicznych u psów.
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stoso
wać u ciężarnych lub karmiącyc
h suk.
Nie stosow
ać u zwierzą
t w wieku po
niżej 10 tygodni lub o masie ciała poniżej 3 kg.
Nie stosować u zwierząt z objawami krwawienia z żołądka i jelit,
u psów o nieprawidłowym składzie
krwi oraz z zaburzenia
mi krzepliwoś
ci krwi.
Nie podawać jednocześ
nie z kortykosteroidami lub innymi niesteroidowymi lekami
przeciwzapalnymi
(NLPZ).
Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na substancję czynną
lub na dowolną substancję
pomocniczą.
6.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Wymioty i biegu
nkę
obserwowano sporadycznie. Objawy te
mają przeważnie charakter przemijając

Ficha técnica

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Ficoxil 227 mg
tabletki do rozgryzania i żucia dla psów
Ficoxil 227 mg chewable tablets for dogs (AT, BE, BG, CY, CZ, DE, DK,
EL, ES, FI, FR HU, IE, IS,
IT, LT, LV, NL, NO, PT, RO, SE, SI, SK, UK)
Ficoxil, 227 mg chewable tablets for dogs (EE)
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Ka
ż
da tabletka zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Firokoksyb
227 mg
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
Tlenek
żelaza
czerwony (E172)
0,525 mg
Tlenek
żelaza żółty
(E172)
0,225 mg
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka do rozgryzani
a i żucia.
Obustronnie wypukła, różowawa, okrągła tabletka
z dwiema
liniami podziału po jednej stronie, bez
napisu.
Tabletki
mogą być
podzielone na 2 lub 4
równe części.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1 DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Psy.
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH
DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Ł
agodzenie bólu oraz stanu zapalnego spowodowanego zapaleniem ko
ści i stawó
w u psów.
Łagodzenie bólu pooperacyjnego oraz stanu zapalnego po operacjach
tkanek miękkich oraz operacjach
ortopedycznych i stomatologicznych u psów.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stos
ować u ciężarnych lub karmiącyc
h suk.
Nie stosować u zwierząt w wieku poniżej 10 tygodni lub o masie
ciała poniżej 3 kg.
Nie stosować u zwierząt z objawami krwawienia z żołądka i jelit,
u psów o nieprawidłowym składzie
krwi oraz z zaburzeniami krzepliwo
ś
ci krwi.
Nie podawać jednocześ
nie z kortykosteroidami lub innymi niesteroidowymi lekami
przeciwzapalnymi
(NLPZ).
Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na substancję czynną
lub na dowolną substancję
pomocn
iczą.
4.4
SP
ECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO
Z
DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Brak.
4.5
SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt
Tabletki s
ą
smakowe, z tego wzg
lędu
nale
ż
y je przechowywa
ć
w bezpiecznym miejscu niedo