FIBRIDONER

País: Ecuador

Idioma: español

Fuente: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Ingredientes activos:

PIRFENIDONA 200mg

Disponible desde:

LABORATORIO LKM S.A ARGENTINA

Código ATC:

L04AX05COR17101

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDOS RECUBIERTOS

Composición:

CADA COMPRIMIDO RECUBIERTO CONTIENE: PIRFENIDONA 200mg

Vía de administración:

Oral

Unidades en paquete:

CAJA X 10 BLISTERS X 10 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS+INSERTO CAJA X 20 BLISTERS X 10 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS+INSERTO

clase:

Monofármaco

tipo de receta:

Bajo receta médica

Fabricado por:

LABORATORIO LKM S.A

Resumen del producto:

Descripcion forma farmaceutica: COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CILINDRICOS DE COLOR BLANCO.; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR A 30°C; Datos modificacion: 2019-04-26 15:18:01 -> ESTIMADO USUARIO SE PROCEDE CON LA EMISIÓN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS POR MODIFICACIÓN: 1.-CAMBIO DE SOLICITANTE: DE: HOSPIMEDIKKA CIA. LTDA. A: BIOTOSCANA ECUADOR S.A. ACTUALIZACIÓN DE ARTES E INSERTO: CON INFORMACIÓN DE BIOTOSCANA ECUADOR S.A. 2.-CAMBIO DE REPRESENTANTE TÉCNICO: DE: ELIZABETH DELFINA MARTINEZ RIOS A: MARCO OSWALDO PADILLA PURUNCAJAS 3.-INCLUSIÓN DE PRESENTACIÓN COMERCIAL: CAJA X 20 BLISTER X 10 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS+INSERTO INCLUSIÓN DE PRESENTACIÓN HOSPITALARIA: CAJA X 36 BLISTER X 10 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS+INSERTO ACTUALIZACIÓN POR CORRECCIÓN EN EL LLENADO DE LA CELDA VACÍA DE LA CIUDAD DEL FABRICANTE PRINCIPAL: CIUDAD DEL FABRICANTE PRINCIPAL: BUENOS AIRES CORRESPONDIENTE A LA SOLICITUD 16931349201800000028P 2023-06-11 16:50:22 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN DE: INCLUSION DE FABRICANTE ALTERNO: DONATO ZURLO Y CIA. S.R.L., VIRGILIO 944/56, DE LA CIUDAD AUTONOMA DE BUENOS AIRES, REPUBLICA ARGENTINA 2020-04-26 15:18:01 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACION: NMED04: CAMBIO DE REPRESENTANTE LEGAL DE: GABRIELA ALARCÓN A: MARCHAN CARRASCO CESAR CORNELI 2019-04-26 15:18:01 -> ESTIMADO USUARIO SE PROCEDE CON LA EMISIÓN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS POR MODIFICACIÓN: 1.-CAMBIO DE SOLICITANTE: DE: HOSPIMEDIKKA CIA. LTDA. A: BIOTOSCANA ECUADOR S.A. ACTUALIZACIÓN DE ARTES E INSERTO: CON INFORMACIÓN DE BIOTOSCANA ECUADOR S.A. 2.-CAMBIO DE REPRESENTANTE TÉCNICO: DE: ELIZABETH DELFINA MARTINEZ RIOS A: MARCO OSWALDO PADILLA PURUNCAJAS 3.-INCLUSIÓN DE PRESENTACIÓN COMERCIAL: CAJA X 20 BLISTER X 10 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS+INSERTO INCLUSIÓN DE PRESENTACIÓN HOSPITALARIA: CAJA X 36 BLISTER X 10 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS+INSERTO ACTUALIZACIÓN POR CORRECCIÓN EN EL LLENADO DE LA CELDA VACÍA DE LA CIUDAD DEL FABRICANTE PRINCIPAL: CIUDAD DEL FABRICANTE PRINCIPAL: BUENOS AIRES CORRESPONDIENTE A LA SOLICITUD 16931349201800000028P 2017-06-05 15:18:01 -> EMISION DE CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: CAMBIO DE SOLICITANTE ANTES PHARMAPRI CIA. LTDA. AHORA HOSPIMEDIKKA CIA. LTDA. 2021-10-14 15:18:01 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN:1. CAMBIO DE TITULAR: DE: LABORATORIO DOSA S.A. A: LABORATORIO LKM S.A. 2. CAMBIO DE FABRICANTE: DE: DONATO ZURLO CIA SRL A: LABORATORIO LKM S.A INCLUSION DE: 3. ACONDICIONADOR PRIMARIO:ARGENPACK S.A. 4. ACONDICIONADOR SECUNDARIO: GOSCOR NOVA S.A. 2022-02-10 15:18:01 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1.- AGOTAMIENTO DE EXISTENCIAS DE TODO EL STOCK DEL PRODUCTO TERMINADO Y ETIQUETAS POR: *CAMBIO DE TITULAR DEL PRODUCTO *CAMBIO DE FABRICANTE *INCLUSIÓN DE ACONDICIONADO PRIMARIO Y SECUNDARIO DEL MEDICAMENTO DE LA REFERENCIA. LOTE: K696A CANTIDAD: 600 CAJAS (UNIDADES).; Periodo vida util producto en meses: 36

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2015-06-23