FEVENY 0.625mg TABLETA RECUBIERTA

País: Perú

Idioma: español

Fuente: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

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Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
23-12-2019

Disponible desde:

FAES FARMA PERU S.A.C. - DROGUERÍA

Código ATC:

G03CA57

formulario farmacéutico:

TABLETA RECUBIERTA

Composición:

POR TABLETA -

Vía de administración:

ORAL

tipo de receta:

Con receta médica

Fabricado por:

XINJIANG NUZILINE BIO-PHARMACEUTICAL CO., LTD. - CHINA - CHINA

Grupo terapéutico:

Estrógenos conjugados

Resumen del producto:

Presentación: Caja de cartòn dùplex con 28 tabletas recubiertas en blister de PVC incoloro y aluminio plateado.

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2027-10-30

Ficha técnica

                                FICHA TECNICA PARA EL PROFESIONAL DE LA SALUD
FEVENY® 0.625 MG TABLETAS RECUBIERTAS
ESTRÓGENOS NATURALES Y SEMISINTÉTICOS
1.
NOMBRE DEL PRODUCTO
FEVENY® 0.625 mg Tabletas Recubiertas
2.
VIA DE ADMINISTRACION
Vía Oral
3.
COMPOSICION
Cada tableta recubierta contiene:
Estrógenos conjugados
…………………………………………………………………..…
20.8344 mg
(Equivalente a 0.625 mg de estrona sulfato de sodio y equilin sulfato
de sodio)
Excipientes c.s.p.
………………………………………………………………………………….
1 tableta recubierta
4.
INFORMACION CLINICA
4.1.
Indicaciones terapéuticas
−
Terapia
de
reemplazo
hormonal
para
los
síntomas
de
deficiencia
de
estrógenos
en
mujeres
posmenopáusicas.
−
Prevención de la osteoporosis en mujeres posmenopáusicas con alto
riesgo de fracturas futuras que son
intolerantes
o
contraindicadas
para
otros
medicamentos
aprobados
para
la
prevención
de
la
osteoporosis.
4.2.
Dosis y Vía de administración
Adultos:
FEVENY® es una terapia de restitución hormonal (TRH) de estrógeno
solo.
Tratamiento de los síntomas posmenopáusicos
FEVENEY ® 0.3-1.25mg diarios es la dosis inicial habitual para
mujeres sin útero. La administración continua
es recomendada.
Para iniciar y continuar el tratamiento de los síntomas
posmenopáusicos, se debe utilizar la dosis efectiva
más baja para la duración más corta (_ver ítem “Advertencias y
Precauciones”). _El tratamiento para controlar
los síntomas de la menopausia debe iniciarse con dosis de 0.3mg. Si
los síntomas no se controlan
adecuadamente, se pueden recetar dosis más altas de FEVENY ®. Una
vez que el tratamiento se estableció la
dosis efectiva más baja será necesaria para el alivio de los
síntomas. Los pacientes deben ser reevaluados
periódicamente para determinar si el tratamiento de los síntomas
sigue siendo necesario.
Prevención de la osteoporosis posmenopáusica:
Cuando se prescribe únicamente para la prevención de la osteoporosis
posmenopáusica,
                                
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