FESOTERODINA NORMON 8 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

FESOTERODINA FUMARATO

Disponible desde:

LABORATORIOS NORMON S.A.

Código ATC:

G04BD11

Designación común internacional (DCI):

FESOTERODINE FUMARATE

Dosis:

8 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO DE LIBERACIÓN PROLONGADA

Composición:

FESOTERODINA FUMARATO 8 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

Unidades en paquete:

28 comprimidos

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Fesoterodina

Resumen del producto:

FESOTERODINA NORMON 8 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA EFG, 28 comprimidos - 432254002 - 442489000 - 51491000140106

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2021-04-15

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
FESOTERODINA NORMON 8 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA EFG
Fumarato de fesoterodina
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
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Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas
aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.
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Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es
Fesoterodina Normon
y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar
Fesoterodina Normon
3. Cómo tomar
Fesoterodina Normon
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de
Fesoterodina Normon
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES FESOTERODINA NORMON Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Fesoterodina Normon contiene un principio activo denominado fumarato
de fesoterodina y es un
tratamiento de los denominados antimuscarínicos, que reducen la
actividad de la vejiga hiperactiva y se
utiliza en adultos para tratar los síntomas.
Fesoterodina Normon t
rata los síntomas de la vejiga hiperactiva, como son:

no poder controlar cuándo orinar (incontinencia de urgencia)

la necesidad repentina de orinar (urgencia)

tener que orinar con mayor frecuencia de lo habitual (aumento de la
frecuencia urinaria).
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR FESOTERODINA NORMON
NO TOME FESOTERODINA NORMON SI:

es alérgico a la fesoterodina o a cualquiera de los demás
componentes de este
medicamento (incluidos en la sección 6) (ver sección 2,
“Fesoterodina Normon contiene lactosa y
fructosa”)

no puede vaciar completamente la vejiga urinaria (retención urinaria)

su estómago se vacía lentamente (retención gástrica)
�

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Fesoterodina Normon 4 mg comprimidos de liberación prolongada EFG
Fesoterodina Normon 8 mg comprimidos de liberación prolongada EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Fesoterodina Normon 4 mg comprimidos
Cada comprimido de liberación prolongada contiene 4 mg de fumarato de
fesoterodina equivalentes a 3,1
mg de fesoterodina.
Fesoterodina Normon 8 mg comprimidos
Cada comprimido de liberación prolongada contiene 8 mg de fumarato de
fesoterodina equivalentes a 6,2
mg de fesoterodina.
Excipientes con efecto conocido
_Fesoterodina Normon 4 mg comprimidos _
Cada comprimido de liberación prolongada de 4 mg contiene 72 mg de
fructosa and 58,1 mg de lactosa.
_Fesoterodina Normon 8 mg comprimidos_
Cada comprimido de liberación prolongada de 8 mg contiene 72 mg de
fructosa y 55,2 mg de lactosa.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido de liberación prolongada.
Fesoterodina Normon 4 mg comprimidos
Los comprimidos de 4 mg son de color azul, elípticos, biconvexos,
recubiertos con película, y marcados
con F4 en una de las caras. Los comprimidos de liberación prolongada
tienen una longitud de 13,1 mm y
una anchura de 6,0 mm ± 10%
Fesoterodina Normon 8 mg comprimidos
Los comprimidos de 8 mg son de color azul oscuro, elípticos,
biconvexos, recubiertos con película, y
marcados con F8 en una de las caras. Los comprimidos de liberación
prolongada tienen una longitud de
13,1 mm y una anchura de 6,0 mm ± 10%
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Fesoterodina Normon está indicado en adultos para el tratamiento de
los síntomas (aumento de la
frecuencia urinaria y/o de la urgencia y/o de la incontinencia de
urgencia) que pueden producirse con el
síndrome de vejiga hiperactiva.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
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_Adultos (incluidos los pacientes de edad avanzada)_
La dosis inicial recomendada es de 4 mg una vez al día. Dependiendo
de la respuesta individual, la dosis
pu