FERTIPIG LIOFILIZADO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE PARA CERDOS POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCIÓN INYECTABLE

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

GONADOTROPINA DE SUERO DE YEGUA PREÑADA

Disponible desde:

CEVA SALUD ANIMAL, S.A.

Código ATC:

QG03GA99

Designación común internacional (DCI):

SERUM GONADOTROPIN OF YEGUA PREÑADA

formulario farmacéutico:

POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCIÓN INYECTABLE

Composición:

Vía de administración:

VÍA INTRAMUSCULAR

Unidades en paquete:

Caja de cartón con 1 vial de liofilizado y 1 vial con 25 ml de disolvente, Caja de cartón con 10 viales de liofilizado y 10 vial

tipo de receta:

con receta

Grupo terapéutico:

Cerdas adultas

Área terapéutica:

Combinaciones con gonadotropinas

Resumen del producto:

Indicaciones especie Cerdas adultas: ANESTRO; Indicaciones especie Cerdas adultas: INDUCCION DEL CELO; Indicaciones especie Cerdas adultas: SINCRONIZACION DEL CELO; Contraindicaciones especie Todas: QUISTE OVÁRICO; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: CERDAS GESTANTES; Interacciones especie Todas: NO DESCRITO EN FICHA TÉCNICA; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) SHOCK ANAFILÁCTICO; Tiempos de espera especie Cerdas adultas Carne 0 Días

Estado de Autorización:

Autorizado, 573216 Suspenso, 573217 Suspenso, 573216 Anulado, 573217 Anulado

Fecha de autorización:

2014-12-04

Información para el usuario

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-03
PROSPECTO
FERTIPIG liofilizado y disolvente para solución inyectable para
cerdos
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
CEVA Salud Animal, S.A. – Avda. Diagonal 609 -615 – 08028
Barcelona – España
Fabricante responsable de la liberación del lote:
Ceva Sante Animale – 10 avenue de La Ballastière – 33500 Libourne
– Francia
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
FERTIPIG liofilizado y disolvente para solución inyectable para
cerdos
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LAS SUSTANCIAS ACTIVAS Y
OTRAS SUSTANCIAS
El vial de liofilizado contiene:
SUSTANCIAS ACTIVAS
Gonadotropina sérica equina (PMSG)
2 000 UI
Gonadotropina coriónica (HCG)
1 000 UI
El vial de disolvente contiene:
EXCIPIENTES
Alcohol bencílico (E1519)
375 mg
Un ml de la solución reconstituida contiene:
SUSTANCIAS ACTIVAS
Gonadotropina sérica equina (PMSG)
80 UI
Gonadotropina coriónica (HCG)
40 UI
EXCIPIENTES
Alcohol bencílico (E1519)
15 mg
1 dosis de 5 ml de solución reconstituida contiene:
SUSTANCIAS ACTIVAS
Gonadotropina sérica equina (PMSG)
400 UI
Gonadotropina coriónica (HCG)
200 UI
EXCIPIENTES
Alcohol bencílico (E1519)
75 mg
Liofilizado: polvo liofilizado blanco o casi blanco.
Disolvente: solución incolora transparente.
Solución reconstituida: solución incolora transparente
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MINISTERIO DE SANIDAD,
SERVICIOS SOCIALES
E IGUALDAD
FERTIPIG LIOFILIZADO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE PARA CERDOS
- 2103 ESP - Prospecto
F-DMV-01-03
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
4.
INDICACIONES DE USO
Para cerdas adultas después del destete:
Inducción y sincronización del celo dentro de los 7 días

Ficha técnica

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
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F-DMV-01-03
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
FERTIPIG liofilizado y disolvente para solución inyectable para
cerdos
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
El vial de liofilizado contiene:
SUSTANCIAS ACTIVAS
Gonadotropina sérica equina (PMSG)
2 000 UI
Gonadotropina coriónica (HCG)
1 000 UI
El vial de disolvente contiene:
EXCIPIENTES
Alcohol bencílico (E1519)
375 mg
Un ml de la solución reconstituida contiene:
SUSTANCIAS ACTIVAS
Gonadotropina sérica equina (PMSG)
80 UI
Gonadotropina coriónica (HCG)
40 UI
EXCIPIENTES
Alcohol bencílico (E1519)
15 mg
1 dosis de 5 ml de solución reconstituida contiene:
SUSTANCIAS ACTIVAS
Gonadotropina sérica equina (PMSG)
400 UI
Gonadotropina coriónica (HCG)
200 UI
EXCIPIENTES
Alcohol bencílico (E1519)
75 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Liofilizado y disolvente para solución inyectable.
Liofilizado: polvo liofilizado blanco o casi blanco.
Disolvente: solución incolora transparente.
Solución reconstituida: solución incolora transparente.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Porcino (cerdas adultas).
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
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MINISTERIO DE SANIDAD,
SERVICIOS SOCIALES
E IGUALDAD
FERTIPIG LIOFILIZADO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE PARA CERDOS
- 2103 ESP - Ficha técnica
F-DMV-01-03
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
Para cerdas adultas después del destete:

Inducción y sincronización del celo dentro de los 7 días siguientes
al tratamiento.

Reducción del intervalo destete-celo en cerdas adultas en anestro
post-destete.

Tratamiento del anestro estacional.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No administrar a animales gestantes.
No administrar a animales con hipersensibilidad conocida a l