Fertinorm Kit 150 IE inj. opl. (pdr. + oplosm.) s.c./i.m. voorgev. spuit flac.

País: Bélgica

Idioma: neerlandés

Fuente: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingredientes activos:

Humaan Menopauzaal Gonadotrofine (HMG) - Eq. Follikelstimulerend Hormoon (FSH) 150 IE; Humaan Menopauzaal Gonadotrofine (HMG) - Eq. Lutropine Alfa 150 IE

Disponible desde:

IBSA Farmaceutici Italia S.r.l.

Código ATC:

G03GA02

Designación común internacional (DCI):

Human Menopausal Gonadotrophin (HMG); Human Menopausal Gonadotrophin (HMG)

Dosis:

150 IU

formulario farmacéutico:

Poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie

Composición:

Humaan Menopauzaal Gonadotrofine (HMG); Humaan Menopauzaal Gonadotrofine (HMG)

Vía de administración:

Intramusculair gebruik; Subcutaan gebruik

Área terapéutica:

Human Menopausal Gonadotrophin

Resumen del producto:

CTI-code: 471902-01 - De grootte van de verpakking: 150 IU + 1 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 471902-02 - De grootte van de verpakking: 5 x 150 IU + 5 x 1 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 471902-03 - De grootte van de verpakking: 10 x 150 IU + 10 x 1 ml - Commercialisering status: NO - CNK-code: 3328432 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Estado de Autorización:

Gecommercialiseerd: Nee

Fecha de autorización:

2015-03-24

Información para el usuario

FERTINORM KIT 75 IE
poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie
FERTINORM KIT 150 IE
poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie
MENOTROFINE
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met
uw arts of
apotheker.

In deze bijsluiter verwijst Fertinorm Kit
naar Fertinorm Kit 75 IE poeder en oplosmiddel
voor oplossing voor injectie en Fertinorm Kit
150 IE poeder en oplosmiddel voor
oplossing voor injectie.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Fertinorm Kit
en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit medicijn?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS FERTINORM KIT EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT?

Fertinorm Kit
wordt gebruikt voor het opwekken van de eisprong bij vrouwen die
geen eisprong hebben en die niet hebben gereageerd op andere
behandelingen
(clomifeencitraat).

Fertinorm Kit
wordt gebruikt voor het inleiden van de ontwikkeling van meerdere
follikels (en dus meerdere eicellen) bij vrouwen die een
vruchtbaarheidsbehandeling
krijgen.
Fertinorm Kit
is een humaan menopauze gonadotrofine in zuivere vorm, dat hoort bij
de
groep medicijnen die gonadotrofines worden genoemd.
ED. 2021-003
1
Elke injectieflacon bevat gevriesdroogd poeder met 75 IE humaan
follikelstimulerend
hormoon (FSH) activiteit en 75 IE humaan luteïniserend hormoon (LH)
activiteit.
Humaan
menopauzaal
gonadotrofine
(hMG)
wor

Ficha técnica

Samenvatting van de productkenmerken
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
FERTINORM KIT 75 IE, POEDER EN OPLOSMIDDEL VOOR OPLOSSING VOOR
INJECTIE
FERTINORM KIT 150 IE, POEDER EN OPLOSMIDDEL VOOR OPLOSSING VOOR
INJECTIE
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke injectieflacon bevat gevriesdroogd poeder met 75 IE humaan
follikelstimulerend
hormoon (FSH) activiteit en 75 IE humaan luteïniserend hormoon (LH)
activiteit.
Humaan menopauzaal gonadotrofine (hMG) wordt verkregen uit de urine
van
postmenopauzale vrouwen. Humaan choriongonadotrofine (hCG), verkregen
uit de urine van
zwangere vrouwen, is toegevoegd om de totale LH-activiteit te
verhogen.
Elke injectieflacon bevat gevriesdroogd poeder met 150 IE humaan
follikelstimulerend
hormoon (FSH) activiteit en 150 IE humaan luteïniserend hormoon (LH)
activiteit.
Humaan menopauzaal gonadotrofine (hMG) wordt verkregen uit de urine
van
postmenopausale vrouwen. Humaan choriongonadotrofine (hCG), verkregen
uit de urine van
zwangere vrouwen, is toegevoegd om de totale LH-activiteit te
verhogen.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie.
Poeder in injectieflacon: wit of bijna wit gevriesdroogd poeder
Oplosmiddel in voorgevulde spuit: heldere en kleurloze oplossing.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
OVULATIE-INDUCTIE:
voor de inductie van ovulatie bij vrouwen met amenorroe of anovulatie
die niet hebben gereageerd op behandeling met clomifeencitraat.
GECONTROLEERDE EIERSTOKHYPERSTIMULATIE (COH)
bij een medisch geassisteerde
voortplantingstechniek:
inductie van meervoudige follikelontwikkeling bij vrouwen die een
geassisteerde voortplantingstechniek ondergaan, zoals IVF
(in-vitrofertilisatie).
1
Samenvatting van de productkenmerken
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Behandeling met Fertinorm Kit moet worden ingesteld onder supervisie
van een arts die
ervaren is in de behandeling van fertiliteitsproblemen.
Zowel intra- als interindividueel komen grote verschil