País: Países Bajos
Idioma: neerlandés
Fuente: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
FERROFUMARAAT 200 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; IJZER (FE2+) 65 mg/stuk
Centrafarm B.V. Van de Reijtstraat 31-E 4814 NE BREDA
B03AA02
FERROFUMARAAT 200 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; IJZER (FE2+) 65 mg/stuk
Tablet
AARDAPPELZETMEEL ; HYPROMELLOSE (E 464) ; POVIDON (E 1201) ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; STEARINEZUUR (E 570) ; TALK (E 553 B),
Oraal gebruik
Ferrous Fumarate
Hulpstoffen: AARDAPPELZETMEEL; HYPROMELLOSE (E 464); POVIDON (E 1201); PROPYLEENGLYCOL (E 1520); STEARINEZUUR (E 570); TALK (E 553 B);
1900-01-01
Centrafarm B.V., Breda, The Netherlands MODULE 1 Administrative information and prescribing information _FERROFUMARAAT CF 200 MG,_ tabletten RVG 50719 Ferro fumarate 1.3.1.3 PACKAGE LEAFLET 1.3.1.3-1 Department of Regulatory Affairs DATE: 07-2021 AUTHORISATION DISK: JW/070100 REV. 6.2 APPROVED MEB BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER FERROFUMARAAT CF 200 MG, TABLETTEN Ferrofumaraat LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. • Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. • Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. • Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. • Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER: 1. Wat is Ferrofumaraat CF 200 mg en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS FERROFUMARAAT CF 200 MG EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? IJzer is een voor het lichaam noodzakelijke stof. IJzer maakt onder andere deel uit van rode bloedlichaampjes. Ferrofumaraat CF 200 mg bevat ijzer dat goed opgenomen kan worden door het lichaam. Het vult ijzertekorten aan in het lichaam. Ferrofumaraat CF 200 mg wordt gebruikt bij de vermindering van het hemoglobine gehalte en/of het aantal rode bloedlichaampjes door het tekort aan ijzer in het bloed. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? IJzerpreparaten zijn bij overdosering zeer giftig voor kinderen: _houdt het middel buiten bereik van _ _kinderen_. Vergiftigingsverschijnselen, die reeds na 10 minuten maar Leer el documento completo
Centrafarm B.V., Breda, The Netherlands MODULE 1 Administrative information and prescribing information _FERROFUMARAAT CF 200 MG,_ tabletten RVG 50719 Ferro fumarate 1.3.1.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 1.3.1.1-1 Department of Regulatory Affairs DATE: 07-2021 AUTHORISATION DISK: JW/070100 REV. 6.2 APPROVED MEB 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Ferrofumaraat CF 200 mg, tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING De tabletten bevatten 200 mg ferrofumaraat, overeenkomende met ongeveer 65 mg elementair ijzer. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Tabletten. Bruine, ronde, biconvexe tabletten met een diameter van 7 mm. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES • Ferriprieve anemie. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering _Volwassenen en adolescenten (12-18 jaar)_ 200 mg om de dag of 2 tot 3x per week op niet opeenvolgende dagen (bijvoorbeeld maandag, woensdag en vrijdag). _Pediatrische patiënten (tot 12 jaar) _ Deze tabletten zijn niet geschikt voor kinderen. Bij kinderen kan een ijzerdrank toegepast worden. Het is gewenst met een lage dosis te beginnen en deze geleidelijk te verhogen. Wijze van toediening De tabletten aanvankelijk tijdens de maaltijd innemen om de kans op maagklachten zo klein mogelijk te houden; later dient men de tabletten in te nemen tussen de maaltijden om een betere absorptie te verkrijgen. Er dient niet op de tabletten te worden gezogen of gekauwd en de tablet dient niet in de mond te worden gehouden; de tabletten moeten in hun geheel met water worden doorgeslikt. Duur van de behandeling De toediening moet worden voortgezet tot het Hb-gehalte is genormaliseerd en als regel daarna nog twee maanden. 4.3 CONTRA-INDICATIES • Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor een van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen. Centrafarm B.V., Breda, The Netherlands MODULE 1 Administrative information and prescribing information _FERROFUMARAAT CF 200 MG,_ tabletten RVG 50719 Ferro fumarate 1.3.1.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTIC Leer el documento completo