FERROFERON

Información principal

  • Denominación comercial:
  • FERROFERON 200 mg/ ml SOLUCION INYECTABLE PARA PORCINO
  • formulario farmacéutico:
  • SOLUCIÓN INYECTABLE
  • Composición:
  • Excipientes: FENOL, AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES
  • Vía de administración:
  • VÍA INTRAMUSCULAR
  • tipo de receta:
  • Sujeto a prescripción veterinaria Sólo por el veterinario
  • Usar para:
  • Animales
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

Localización

  • Disponible en:
  • FERROFERON 200 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA PORCINO
    España
  • Idioma:
  • español

Información terapéutica

  • Grupo terapéutico:
  • Lechones
  • Área terapéutica:
  • gleptoferron
  • Resumen del producto:
  • FERROFERON 200 mg/ ml SOLUCION INYECTABLE PARA PORCINO, Caja con 1 vial de vidrio de 100 ml Suspenso No comercializado - FERROFERON 200 mg/ ml SOLUCION INYECTABLE PARA PORCINO, Caja con 10 frascos de LDPE de 100 ml Suspenso No comercializado - FERROFERON 200 mg/ ml SOLUCION INYECTABLE PARA PORCINO, Caja con 10 frascos de LDPE de 200 ml. Suspenso No comercializado - FERROFERON 200 mg/ ml SOLUCION INYECTABLE PARA PORCINO, Caja con 10 viales de vidrio de 100 ml Suspenso No comercializado - FERROFERON 200 mg/ ml SOLUCION INYECTABLE PARA PORCINO, Frasco de LDPE de 100 ml Suspenso No comercializado - FERROFERON 200 mg/ ml SOLUCION INYECTABLE PARA PORCINO, Frasco de LDPE de 200 ml Suspenso No comercializado

Estado

  • Fuente:
  • AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
  • Estado de Autorización:
  • Autorizado
  • Número de autorización:
  • 2620 ESP
  • Fecha de autorización:
  • 31-01-2018
  • última actualización:
  • 10-03-2018

Prospecto: composición, indicaciones, interacción, posología, embarazo, lactancia, reacciones adversas

DEPARTAMENTO DE

MEDICAMENTOS

VETERINARIOS

CORREO ELECTRÓNICO

Página 1 de 5

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8

28022 MADRID

TEL: 91 822 54 01

FAX: 91 822 54 43

smuvaem@aemps.es

F-DMV-01-03

PROSPECTO

FERROFERON 200 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE PARA PORCINO

1.

NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA

AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE

LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES.

Titular de la autorización de comercialización:

Iron4u ApS

Næsseslottet, Dronninggårds Allé 136

DK-2840 Holte

Dinamarca

Fabricante responsable de la liberación del lote:

Pharma-Skan ApS

Adelgade 27

8660 Skanderborg

Dinamarca

2.

DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO

FERROFERON 200 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE PARA PORCINO

Hierro (III) (como complejo gleptoferrón)

3.

COMPOSICIÓN

CUALITATIVA

Y

CUANTITATIVA

DE

LA(S)

SUSTANCIA(S)

ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)

Cada ml contiene:

Sustancias activas:

Hierro (III)

200,0 mg

(como complejo gleptoferrón)

532,6 mg

Excipientes:

Fenol

5,0 mg

Solución acuosa, coloidal, estéril, ligeramente viscosa y de color marrón oscuro.

4.

INDICACIONES DE USO

Prevención y tratamiento de la anemia ferropénica en lechones.

5.

CONTRAINDICACIONES

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No administrar a lechones de los que se sospecha una deficiencia de vitamina E y/o selenio.

No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún excipiente.

No usar en animales enfermos, especialmente en casos de diarrea.

6.

REACCIONES ADVERSAS

Infrecuentemente puede producirse decoloración del tejido o una inflamación leve en el punto

inyección.

Ambas

reacciones

desaparecen

unos

días.

También

pueden

aparecer

reacciones de hipersensibilidad.

La muerte de lechones a raíz de la administración parenteral de preparados de hierro dextrano

es rara. Estas muertes se han asociado a factores genéticos o a deficiencia de vitamina E o

selenio.

En muy raras ocasiones se han notificado muertes de lechones atribuidas a un aumento en la

susceptibilidad a las infecciones debidas al bloqueo temporal del sistema reticuloendotelial.

La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a los siguientes grupos:

- Muy frecuentemente (más de 1 animal por cada 10 animales tratados presenta reacciones

adversas)

- Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100 animales tratados)

- Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1.000 animales tratados)

- En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000 animales

tratados)

- En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000 animales tratados, incluyendo

casos aislados).

Si observa algún efecto adverso, incluso aquellos no mencionados en este prospecto, o piensa

que el medicamento no ha sido eficaz, le rogamos informe del mismo a su veterinario.

Como alternativa puede usted notificar al Sistema Español de Farmacovigilancia Veterinaria vía

tarjeta

verde

(https://www.aemps.gob.es/vigilancia/medicamentosVeterinarios/docs/formulario_tarjeta_verde.

doc).

7.

ESPECIES DE DESTINO

Porcino (lechones).

8.

POSOLOGÍA PARA CADA ESPECIE, MODO Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN

Estrictamente para inyección intramuscular.

Lechones:

200 mg Fe

por animal que equivale a

1 ml del medicamento veterinario por animal.

Inyectar una vez entre el primer y el tercer día de vida.

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Se recomienda el uso de una jeringa multidosis. Para la recarga de la jeringa utilice una aguja

de trasvase para evitar pinchar excesivamente el tapón. El tapón no se debe pinchar más de 10

veces. Si se tratan grupos de animales en una única ejecución utilice una aguja de trasvase

que se ha colocado en el tapón del vial para evitar pinchar excesivamente el tapón. La aguja de

trasvase se debe retirar después del tratamiento.

9.

INSTRUCCIONES PARA UNA CORRECTA ADMINISTRACIÓN

Ninguna.

10.

TIEMPO(S) DE ESPERA

Carne: cero días.

11.

PRECAUCIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN

Mantener fuera de la vista y el alcance y de vista de los niños.

No congelar.

No usar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en la

etiqueta.

Período de validez después de abierto el envase primario:28 días.

Una vez abierto el envase por primera vez, utilizar la fecha de validez especificada en este

prospecto para deducir a partir de qué fecha es necesario desechar el medicamento veterinario

restante.La fecha de caducidad debe aparecer en el espacio provisto en la etiqueta.

12.

PRECAUCIONES ESPECIALES

Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento

veterinario a los animales:

Las personas con hipersensibilidad conocida al hierro dextrán o con hemocromatosis deben

evitar todo contacto con el medicamento veterinario.

Se deben tomar precauciones para evitar la autoinyección así como el contacto con los ojos y

la boca.

En caso de inyección accidental consulte con un médico inmediatamente

y muestre el

prospecto o la etiqueta.

Lávese las manos después del uso.

Uso durante la gestación o lactancia:

No procede.

Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción:

Puede reducir la absorción del hierro oral administrado de forma simultánea.

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Véase también la sección «Incompatibilidades».

Sobredosificación (síntomas, medidas de urgencia, antídotos), en caso necesario:

Pueden producirse niveles de saturación del complejo transferrina-hierro que produzcan un

aumento

susceptibilidad

patologías

bacterianas

(sistémicas),

dolor,

reacciones

inflamatorias, así como la formación de abscesos en el punto de inyección.

Puede producirse una decoloración persistente del tejido muscular en el punto de inyección.

Intoxicación

yatrogénica

síntomas

siguientes:

membranas

mucosas

pálidas,

gastroenteritis hemorrágica, vómitos, taquicardia, hipotensión, disnea, edema en extremidades,

cojera, shock, muerte, daño hepático. Se pueden usar agentes quelantes como medidas de

apoyo.

Incompatibilidades:

En ausencia de estudios de compatibilidad, este medicamento veterinario no debe mezclarse

con otros medicamentos.

13.

PRECAUCIONES

ESPECIALES

PARA

LA

ELIMINACIÓN

DEL

MEDICAMENTO

VETERINARIO NO UTILIZADO O, EN SU CASO, LOS RESIDUOS DERIVADOS DE SU

USO

Los medicamentos no deben ser eliminados vertiéndolos en aguas residuales o mediante los

vertidos domésticos.

Pregunte a su veterinario o farmacéutico cómo debe eliminar los medicamentos que ya no

necesita. Estas medidas están destinadas a proteger el medio ambiente.

14.

FECHA EN QUE FUE APROBADO EL PROSPECTO POR ÚLTIMA VEZ

Junio 2018

15.

INFORMACIÓN ADICIONAL

Naturaleza y composición del envase primario:

Vial de vidrio transparente (tipo II) de 100 ml, frasco de LDPE de 100 ml o frasco de LDPE de

200 ml con cierre de tapón de goma de clorobutilo (tipo I) y la cápsula de cierre de aluminio /

polipropileno.

Caja con 1 vial de vidrio de 100 ml.

Caja con 10 viales de vidrio de 100 ml.

Caja con 10 frascos de LDPE de 100 ml.

1 frasco de LDPE de 100 ml envuelta en plástico.

Caja con 10 frascos de LDPE de 200 ml.

1 frasco de LDPE de 200 ml envuelto en plástico.

Es posible que no se comercialicen todos los formatos.

Pueden

solicitar

más

información

sobre

este

medicamento

veterinario

dirigiéndose

representante local del titular de la autorización de comercialización.

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PROHIBICIÓN DE VENTA, DISPENSACIÓN Y/O USO

Uso veterinario

Condiciones de dispensación: Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.

Condiciones de administración: Administración exclusiva por el veterinario