FERROFERON 200 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA PORCINO

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

GLEPTOFERRON

Disponible desde:

Iron4u Aps

Código ATC:

QB03AC91

Designación común internacional (DCI):

GLEPTOFERRON

formulario farmacéutico:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Composición:

Excipientes: FENOL, AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES

Vía de administración:

VÍA INTRAMUSCULAR

tipo de receta:

Sujeto a prescripción veterinaria Sólo por el veterinario

Grupo terapéutico:

Lechones

Área terapéutica:

gleptoferron

Resumen del producto:

FERROFERON 200 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA PORCINO, Caja con 1 vial de vidrio de 100 ml Suspenso No comercializado - FERROFERON 200 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA PORCINO, Caja con 10 frascos de LDPE de 100 ml Suspenso No comercializado - FERROFERON 200 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA PORCINO, Caja con 10 frascos de LDPE de 200 ml. Suspenso No comercializado - FERROFERON 200 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA PORCINO, Caja con 10 viales de vidrio de 100 ml Suspenso No comercializado - FERROFERON 200 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA PORCINO, Frasco de LDPE de 100 ml Suspenso No comercializado - FERROFERON 200 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA PORCINO, Frasco de LDPE de 200 ml Suspenso No comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2018-01-31

Información para el usuario

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-03
PROSPECTO
FERROFERON 200 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE PARA PORCINO
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES.
_Titular de la autorización de comercialización: _
Iron4u ApS
Næsseslottet, Dronninggårds Allé 136
DK-2840 Holte
Dinamarca
Fabricante responsable de la liberación del lote:
Pharma-Skan ApS
Adelgade 27
8660 Skanderborg
Dinamarca
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
FERROFERON 200 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE PARA PORCINO
Hierro (III) (como complejo gleptoferrón)
3.
COMPOSICIÓN
CUALITATIVA
Y
CUANTITATIVA
DE
LA(S)
SUSTANCIA(S)
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)
Cada ml contiene:
SUSTANCIAS ACTIVAS:
Hierro (III)
200,0 mg
(como complejo gleptoferrón)
532,6 mg
EXCIPIENTES:
Fenol
5,0 mg
Solución acuosa, coloidal, estéril, ligeramente viscosa y de color
marrón oscuro.
4.
INDICACIONES DE USO
Prevención y tratamiento de la anemia ferropénica en lechones.
5.
CONTRAINDICACIONES
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MINISTERIO DE SANIDAD,
SERVICIOS SOCIALES
E IGUALDAD
FERROFERON 200 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA PORCINO - 2620 ESP -
Prospecto
F-DMV-01-03
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
No administrar a lechones de los que se sospecha una deficiencia de
vitamina E y/o selenio.
No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún
excipiente.
No usar en animales enfermos, especialmente en casos de diarrea.
6.
REACCIONES ADVERSAS
Infrecuentemente puede producirse decoloración del tejido o una
inflamación leve en el punto
de
inyección.
Ambas
reacciones
desaparecen
en
unos
días.
También
pueden
aparecer
reacciones de hipersensibilidad.
La muerte de lechones a raíz de la administración parenteral de
preparados de hierro dextrano
es rara. Estas muertes

Ficha técnica

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
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F-DMV-01-03
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
FERROFERON 200 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE PARA PORCINO.
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
SUSTANCIAS ACTIVAS:
Hierro (III)
200,0 mg
como complejo gleptoferrón
532,6 mg
EXCIPIENTES:
Fenol
5,0 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable
Solución acuosa, coloidal, estéril, ligeramente viscosa y de color
marrón oscuro.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Porcino (lechones).
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Prevención y tratamiento de la anemia ferropénica en lechones.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No administrar a lechones de los que se sospecha una deficiencia de
vitamina E y/o selenio.
No usar en casos de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún
excipiente.
No usar en animales enfermos, especialmente en casos de diarrea.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Ninguna.
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
PRECAUCIONES ESPECIALES PARA SU USO EN ANIMALES:
No procede.
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MINISTERIO DE SANIDAD,
SERVICIOS SOCIALES
E IGUALDAD
FERROFERON 200 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA PORCINO - 2620 ESP -
Ficha técnica
F-DMV-01-03
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
PRECAUCIONES ESPECÍFICAS QUE DEBE TOMAR LA PERSONA QUE ADMINISTRE EL
MEDICAMENTO
VETERINARIO A LOS ANIMALES:
Las personas con hipersensibilidad conocida al hierro dextrán o con
hemocromatosis deben
evitar todo contacto con el medicamento veterinario.
Se deben tomar precauciones para evitar la autoinyección así como el
contacto con los ojos y
la boca.
En caso de inyección accidental consulte con un médico
inmediatamente y muéstrele el
prospecto o la etiqueta.
Lávese las manos después del uso.
4.6
REACCIONES ADVE