FERRO GYN 80 MG/1 MG CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

FERROGLICINA SULFATO, FOLICO ACIDO

Disponible desde:

Ucb Pharma, S.A.

Código ATC:

B03AD03

Designación común internacional (DCI):

FERROGLICINA SULFATE, FOLIC ACID ACID

Composición:

Excipientes: LACTOSA MONOHIDRATO,CARBOXIMETILALMIDON SODICO,LAURILSULFATO DE SODIO,LAURILSULFATO DE SODIO

Área terapéutica:

PREPARADOS CON HIERRO - Hierro en combinación con ácido fólico - Ferroso, sulfato

Resumen del producto:

FERRO GYN 80 MG/1 MG CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES , 20 cápsulas Revocado 13/06/2013 No Comercializado - FERRO GYN 80 MG/1 MG CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES , 50 cápsulas Revocado 27/02/2017 No Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado 13/06/2013 / Revocado 27/02/2017

Fecha de autorización:

2013-06-13

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
FERRO GYN 80 MG/1 MG CÁPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES
Hierro (II) (en forma de complejo de ferroglicina (II) sulfato) 80
mg/ácido fólico 1 mg
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted,y no debe
dárselo a otras personas
aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata
de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Ferro gyn y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Ferro gyn
3. Cómo tomar Ferro gyn
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Ferro gyn
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES FERRO GYN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Ferro gyn es un medicamento que pertenece a un grupo llamados
antianémicos, contiene como
principio activo ácido fólico y hierro bivalente, dos factores
antianémicos esenciales.
Está
indicado
para
tratar
o
prevenir
la
deficiencia
combinada
de
hierro
y
ácido
fólico,
particularmente durante el embarazo y la lactancia. Las cápsulas se
denominan gastrorresistentes
porque no liberan su contenido en el estómago, liberan el hierro en
el intestino donde es
absorbido.
2. QUE NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR FERRO GYN
NO TOME FERRO GYN

si es alérgico al complejo de ferroglicina (II) sulfato, ácido
fólico o a cualquiera de los demás
componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6),

si tiene un estrechamiento al comienzo del esófago,

si sufre una enfermedad llamada enfermedad
hereditaria del almacenamiento de hierro
(hemacromatosis), hemolisis crónica con signos de acumulación de
hierro o diferentes clases
de ane

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
FERRO GYN 80 mg/1 mg cápsulas duras gastrorresistentes
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
1 cápsula contiene: 454,13 mg de complejo de ferroglicina (II)
sulfato pentahidratado (equivalente a 80 mg
de Fe
2+
) y 1,00 mg de ácido fólico.
Este medicamento contiene 30,90 mg de lactosa monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
2.2 COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
2.2.1 Excipiente(s) con efecto conocido
3. FORMA FARMACÉUTICA
Cápsulas duras gastrorresistentes.
Tapa de la cápsula: color rojo
Cuerpo de la cápsula: color amarillo-marrón
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
FERRO GYN está indicado para tratar o prevenir la deficiencia
combinada de hierro y ácido fólico,
particularmente durante el embarazo y la lactancia.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
4.2.1 Posología
Para todas las edades, peso corporal y grupos de dosis, la posología
debe ajustarse a las necesidades del
paciente
y debe
monitorizarse la respuesta
de las
variables clínicas
(p. ej.,
hemoglobina, ferritina,
transferrina).
No se debe exceder de una dosis diaria de 5 mg Fe
2+
/kg de peso corporal.
En adultos se administra 1 cápsula diaria.
En casos de anemia con deficiencia de hierro pronunciada, pacientes
adultos y adolescentes de 15 años de
edad o de al menos 50 kg de peso corporal pueden incrementar la dosis
a 1 cápsula 2 o 3 veces al día al
principio del tratamiento.
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_Poblaciones especiales _
Pacientes de edad avanzada:
No hay datos clínicos disponibles sobre la necesidad de ajustar la
dosis en pacientes ancianos (ver sección
4.4).
Pacientes con insuficiencia renal o hepática:
No hay datos clínicos disponibles sobre la necesidad de ajustar la
dosis en pacientes con insuficiencia renal
o hepática (ver sección 4.4).
Población pediátrica:
En niños mayores de 6 años (con un mínimo de 20 kg de peso
corporal) se administra 1 cápsula diaria. La
administración de las cápsulas está contraindicada en niño