FERLATUM

País: Italia

Idioma: italiano

Fuente: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Ingredientes activos:

Ferro (III) proteinsuccinilato

Disponible desde:

LIFEPHARMA S.P.A.

Código ATC:

B03AB09

Designación común internacional (DCI):

Iron (III) proteinsuccinilato

Unidades en paquete:

" 40 MG/ 15 ML SOLUZIONE ORALE " 20 CONTENITORI MONODOSE DA 15 ML; "40 MG/15 ML SOLUZIONE ORALE" 10 CONTENITORI MONODOSE DA 15 M

clase:

N

Área terapéutica:

Ferro (III) proteinsuccinilato

Resumen del producto:

027552052 - 40 MG/ 15 ML SOLUZIONE ORALE 20 CONTENITORI MONODOSE DA 15 ML - Autorizzato; 027552025 - 12 BUSTINE 800 MG - Autorizzato; 027552049 - 10 COMPRESSE 800 MG - Revocato; 027552013 - 40 MG/15 ML SOLUZIONE ORALE 10 CONTENITORI MONODOSE DA 15 ML - Autorizzato; 027552037 - 20 COMPRESSE 400 MG - Autorizzato

Estado de Autorización:

Autorizzato

Información para el usuario

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
FERLATUM 40 MG/15 ML SOLUZIONE ORALE
ferriprotinato
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.

Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.

Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.

Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.

Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio,
si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Ferlatum e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Ferlatum
3.
Come prendere Ferlatum
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Ferlatum
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1. CHE COS’È FERLATUM E A COSA SERVE
Ferlatum contiene il principio attivo ferriprotinato, usato per
trattare la carenza di ferro nel sangue.
Ferlatum è utilizzato per il trattamento degli stati di carenza di
ferro assoluta o relativa quali: anemie
sideropeniche (causate da insufficiente apporto o assorbimento di
ferro) latenti o
conclamate, anemie dell’infanzia e dell’età adulta, anemie
causate da emorragie croniche,
anemie in gravidanza e- allattamento.
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE FERLATUM
NON PRENDA FERLATUM
- se è allergico al ferriprotinato o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale
(elencati al paragrafo 6);
- se soffre di pancreatite cronica (infiammazione cronica del
pancreas) o di cirrosi epatica
(infiammazione cronica del fegato) secondarie ad emocromatosi
(eccessivo accumulo di ferro
nell’organismo);
- se soffre di emosiderosi o emocromatosi (condizioni di eccessivo
accumulo di ferro
nell’organismo);
- se soffre di anemia aplastica (insufficiente produzione di cellule
del sangue nel midollo osseo) o
anemia emolitica (da ecce

Ficha técnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
FERLATUM 40 mg/15 ml Soluzione Orale
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 contenitore monodose da 15 ml contiene:
_Principio attivo_
Ferriprotinato
800 mg
(pari a Fe
3+
40 mg)
Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione Orale.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento degli stati di carenza di ferro assoluta o relativa:
anemie sideropeniche latenti
o conclamate, dell’infanzia e dell’età adulta, secondarie a
emorragie croniche, gravidanza,
allattamento.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
_Adulti_:
da 1 a 2 contenitori al giorno, (equivalenti a 40-80 mg di Fe
3+
/die), secondo
giudizio medico, suddivisi in due somministrazioni, preferibilmente
prima dei
pasti.
_Bambini_:
prelevare dal contenitore 1,5 ml/kg/die (pari a 4 mg/kg/die di Fe
3+
), o secondo
giudizio medico, suddivisi in due somministrazioni, preferibilmente
prima dei
pasti.
Il contenuto del contenitore monodose può essere assunto tal quale,
oppure diluito in acqua
naturale.
Durata del trattamento: Il trattamento deve essere proseguito sino a
quando l’organismo
ha ricostituito le sue normali scorte di ferro (solitamente, due-tre
mesi).
Dose massima giornaliera: Le prove sull’efficacia e tollerabilità
del farmaco condotte
nell’uomo sono state eseguite somministrando le dosi sopra indicate
(Adulti: 1600 mg/die –
Bambini: 1,5 ml/kg/die di ferriprotinato); non si hanno quindi
indicazioni relative all’utilizzo
del farmaco a dosaggi superiori rispetto a quelli consigliati.
Documento reso disponibile da AIFA il 20/04/2021
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_all'immissione in commercio (o titolare AIC)