FERINJECT

País: Ecuador

Idioma: español

Fuente: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Ingredientes activos:

Hierro 50 mg

Disponible desde:

VIFOR INTERNATIONAL INC SUIZA

Código ATC:

B03AC008926912

formulario farmacéutico:

SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION

Composición:

Cada ampolla de 1 ml de solución contiene: Hierro 50 mg como carboximaltosa férrica 180 mg

Vía de administración:

Intravenosa

Unidades en paquete:

Caja x 1 vial x 10 mL + prospecto Caja x 5 viales x 10 mL + prospecto

clase:

Monofármaco

tipo de receta:

Bajo receta médica

Fabricado por:

IDT BIOLOGIKA GMBH

Resumen del producto:

Descripcion forma farmaceutica: SOLUCION ACUOSA NO TRANSPARENTE, MARRON OSCURA; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR A 30°C; Datos modificacion: 2020-11-06 15:41:42 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS POR NOTIFICACIÓN NMED17: ACTUALIZACIÓN DE LA INTERPRETACIÓN DE CÓDIGO DE LOTE O SISTEMA DE CODIFICACIÓN DE LOTE. 2018-12-07 15:41:42 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: 1.-ACTUALIZACIÓN DE INSERTO 2.-INCLUSIÓN DE INFORMACIÓN PARA PRESCRIBIR EN EL RESPECTIVO DOSSIER. 3.-CAMBIO DE REPRESENTANTE LEGAL DE EDUARDO FÉLIX A GIORGIO BIANCO. 2019-05-10 15:41:42 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: (NMED04) CAMBIO DE REPRESENTANTE LEGAL DE GIORGIO BIANCO A: DIEGO ANDRADE LOZA (NMED05) ACTUALIZACIÓN DE LA DIRECCIÓN DEL TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO DE: AV. 10 DE AGOSTO 10640 Y MANUEL ZAMBRANO A: AV. GALO PLAZA LASSO 10640 Y MANUEL ZAMBRANO (NMED18) ACTUALIZACIÓN DE PROSPECTO (NMED20) ACTUALIZACIÓN DE INFORMACIÓN PARA PRESCRIBIR. 2022-08-17 15:41:42 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: 1.- NMED17- ACTUALIZACIÓN DE SISTEMA DE CODIFICACIÓN DE LOTE. 2016-08-03 15:41:42 -> EMISIÓN DE NUEVO REGISTRO SANITARIO POR: AGOTAMIENTO DE STOCK POR CAMBIO DE FABRICANTE DE: NYCOMED GMBH A: IDT BIOLOGIKA GMBH. 2021-05-13 15:41:42 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR ACTUALIZACIÓN DE PROSPECTO 2023-10-04 12:59:26 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: 1. ACTUALIZACIÓN DE MONOGRAFÍA DEL PRODUCTO 2. ACTUALIZACIÓN DE INSERTO DEL PRODUCTO 2020-11-20 15:41:42 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: CAMBIO DE SOLICITANTE DE REGISTRO SANITARIO DE: QUIFATEX S.A. A: GRUPOFARMA DEL ECUADOR S. A. 2021-12-15 15:41:42 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: 1. ACTUALIZACIÓN DE MONOGRAFÍA DEL PRODUCTO 2. ACTUALIZACIÓN DE INSERTO DEL PRODUCTO NMED04 CAMBIO DE REPRESENTANTE LEGAL DE SR. RUBÉN CALZACORTA A SR. LUIS SANCHEZ MARINO. 2021-06-22 15:41:42 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1) ELIMINACIÓN DE LAS SIGUIENTES PRESENTACIONES COMERCIALES: CAJA 1 VIAL X 2 ML + PROSPECTO Y CAJA X 5 VIALES X 2 ML + PROSPECTO. NOTIFICACION NMED03: CAMBIO DE RESPONSABLE TÉCNICO DE: LUCIA EDITH COLEM VILLACIS A: DRA. SILVIA ALVARADO 2019-05-10 15:41:42 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: (NMED04) CAMBIO DE REPRESENTANTE LEGAL DE GIORGIO BIANCO A: DIEGO ANDRADE LOZA (NMED05) ACTUALIZACIÓN DE LA DIRECCIÓN DEL TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO DE: AV. 10 DE AGOSTO 10640 Y MANUEL ZAMBRANO A: AV. GALO PLAZA LASSO 10640 Y MANUEL ZAMBRANO (NMED18) ACTUALIZACIÓN DE PROSPECTO (NMED20) ACTUALIZACIÓN DE INFORMACIÓN PARA PRESCRIBIR. 2020-08-14 15:41:42 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO PARA REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIONES EN: (NMED04) CAMBIO DE REPRESENTANTE LEGAL. DE: DIEGO ESTEBAN ANDRADE LOZA A: SANDOVAL TORRES JONATHAN ALEXANDER. (NMED03) CAMBIO DEL REPRESENTANTE TECNICO: ANTES: ALEXANDRA PROAÑO C.I 1716823016, AHORA: LUCIA EDITH COLLEN VILLACÍS, C.I.1713702247. (NMED18) ACTUALIZACION DE LAS ETIQUETAS Y DEL PROSPECTO.; Periodo vida util producto en meses: 36

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2016-03-08