País: Eslovenia
Idioma: esloveno
Fuente: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
terbinafin
Laboratorios LICONSA S.A
D01BA02
terbinafin
tableta
terbinafin 250 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
škatla s 14 tabletami (1 x 14 tablet v pretisnem omotu)
Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept
terbinafin
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2016-10-06
JAZMP-T/001_6.10.2016 1 NAVODILO ZA UPORABO FERBITAN 250 MG TABLETE terbinafin PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO_ _ 1. Kaj je zdravilo Ferbitan in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli Ferbitan 3. Kako jemati zdravilo Ferbitan 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Ferbitan 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO FERBITAN IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Ferbitan vsebuje terbinafin, ki spada v skupino zdravil, imenovanih antimikotiki, ki zavirajo rast glivic. To zdravilo je indicirano za zdravljenje na terbinafin občutljivih glivičnih okužb nohtov in kože: Tinea corporis (lišaj) Tinea cruris (lišaj na dimljah) Tinea pedís (lišaj na stopalu) Onihomikoza (glivična okužba nohta). 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO FERBITAN _ _ Preden vzamete to zdravilo, preberite spodnje informacije. Ne jemljite zdravila Ferbitan : če ste ALERGIČNI NA TERBINAFIN ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6). OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI Pred začetkom jemanja zdravila Ferbitan se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Če jemljete druga zdravila. Če ste kdaj imeli težave z jetri ali ledvicami. Če imate ali ste kdaj imeli odebeljene zaplate rdečo/srebrne kože (luskavica) ali izpuščaj obraza, bolečine v sklepih, prizadetost mišic, povišano telesno temperaturo (kožni in sistemski eritematozni lupus). Terbinafin lahko te težave posl Leer el documento completo
JAZMP-T/001_6.10.2016 Stran 1 od 8 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Ferbitan 250 mg tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena tableta vsebuje 250 mg terbinafina (v obliki terbinafinijevega klorida). Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA Tableta. Bele podolgovate tablete z razdelilno zarezo na obeh straneh. Tableta se lahko deli na enaki polovici. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE - Terbinafin je namenjen za zdravljenje naslednjih glivičnih okužb kože in nohtov: _ _ zdravljenje Tinea corporis, Tinea cruris in Tinea pedis kadar je peroralno zdravljenje primerno, kar je odvisno od mesta, resnosti ali obsega okužbe. - zdravljenje onihomikoze, ki jo povzročajo dermatofiti. V nasprotju z zdravilom Ferbitan za lokalno uporabo, zdravilo Ferbitan za peroralno uporabo ni učinkovito pri zdravljenju pitriaze versicolor. Upoštevati je treba uradne lokalne smernice glede mikrobne odpornosti ter primerne uporabe in predpisovanja antimikotikov. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje Odrasli: 250 mg (1 tableta) enkrat dnevno. Trajanje zdravljenja je odvisno od indikacij in resnosti okužbe. OKUŽBE KOŽE Verjetno trajanje zdravljenja Tinea pedis, Tinea corporis in Tinea cruris traja od 2 do 4 tedne. Pri Tinea pedis (interdigitalnem, plantarnem/mokasinskem tipu): priporočljivo obdobje zdravljenja je lahko do 6 tednov. Popolna odsotnost znakov in simptomov okužbe se bo morda pojavila šele več tednov po zdravljenju z antimikotikom. ONIHOMIKOZA Učinkovito zdravljenje pri večini bolnikov traja od 6 do 12 tednov. _Onihomikoza nohtov na roki _ V večini primerov je proti okužbi nohtov na roki zadostno šest tednov zdravljenja. _Onihomikoza nohtov na nogi _ V večini primerov je proti okužbi nohtov na nogi zadostno dvanajst tednov zdravljenja. Bolniki s počasno rastjo nohtov lahko potrebujejo daljše zdravljenje (6 mesecev ali dlje). Optimalen klinični učinek se pojavi nekaj mesecev po uporabi antimikotika in prenehanju zdravljenja. Leer el documento completo