Fera

País: Australia

Idioma: inglés

Fuente: Department of Health (Therapeutic Goods Administration)

Ingredientes activos:

Letrozole

Disponible desde:

Aspen Pharma Pty Ltd

clase:

Medicine Registered

Información para el usuario

FERA- Consumer Medicine Information 
Page 1 of 3 
FERA                  

letrozole 

CONSUMER MEDICINE INFORMATION (CMI) 

WHAT IS IN THIS LEAFLET 

This leaflet answers some common 
questions about FERA. 

It does not contain all of the 
available information.  It does not 
take the place of talking to your 
doctor or pharmacist. 

All medicines have benefits and 
risks.  Your doctor has weighed the 
risks of you taking FERA against the 
benefits they expect it will have for 
you. 

IF YOU HAVE ANY CONCERNS ABOUT 
TAKING THIS MEDICINE, TALK TO 
YOUR DOCTOR OR PHARMACIST. 

Keep this leaflet with your medicine.  
You may need to read it again. 

WHAT FERA IS USED FOR 

FERA is used to treat breast cancer 
in women who are post-menopausal 
- that is, women who no longer 
have periods, either naturally due to 
their age or after surgery or 
chemotherapy. 

FERA belongs to a family of 
medicines called aromatase 
inhibitors.  They are also called 
"antioestrogens" because they act 
by reducing the production of 
oestrogen in your body. 

Oestrogen stimulates the growth of 
certain types of breast cancer. 
These cancers are called 
"oestrogen-dependent." Reducing 
the production of oestrogen may 
help to keep the cancer from 
growing. 

This may be the first time you are 
taking an "antioestrogen" or you 
may have taken another 
"antioestrogen" such as tamoxifen 
in the past. 
Your doctor may have prescribed 
FERA for another reason. Ask your 
doctor if you have any questions 
about why FERA has been 
prescribed for you. 

FERA is available only with a 
doctor's prescription. 

BEFORE YOU TAKE FERA 

WHEN YOU MUST NOT TAKE IT 

DO NOT TAKE FERA IF YOU ARE 
ALLERGIC TO MEDICINES CONTAINING 
LETROZOLE OR ANY OF THE 
INGREDIENTS LISTED AT THE

Ficha técnica

 
FERA- Product Information 

Page 1 of 16 
Fera 

PRODUCT INFORMATION 

NAME OF THE MEDICINE 

Letrozole.    The  chemical  name  for  letrozole  is  4,4'-[(1H-1,2,4-triazol-1-yl)-methylene]bis-
benzonitrile.  Its structural formula is: 

C
17
H
11
N
5

Molecular weight: 285.3 
CAS No.: 112809-51-5 

DESCRIPTION 

Letrozole  is  a  white  to  yellowish  crystalline  powder  which  is  practically  insoluble  in  water,  freely 
soluble in dichloromethane and slightly soluble in alcohol. 

Fera tablets contain 2.5 mg of letrozole.  The tablets also contain lactose, sodium starch glycollate, 
cellulose  –  microcrystalline,  hypromellose,  silica  –  colloidal  anhydrous,  magnesium  stearate  and 
Opadry Yellow 03B52094 (ID No.. 106949).  The tablets are gluten free. 

PHARMACOLOGY 

The elimination of oestrogen mediated stimulatory effects is a prerequisite for tumour response in 
cases  where  the  growth  of  tumour  tissue  depends  on  the  presence  of  oestrogens.    In 
postmenopausal women, oestrogens are mainly derived from the action of the aromatase enzyme, 
which  converts  adrenal  androgens  (primarily  androstenedione  and  testosterone)  to  oestrone  (E1) 
and oestradiol (E2).  The suppression of oestrogen biosynthesis in peripheral tissues and the cancer 
tissue itself can, therefore, be achieved by specifically
inhibiting the aromatase enzyme. 

Letrozole is a nonsteroidal aromatase inhibitor.  Data suggest it inhibits the aromatase enzyme by 
competitively  binding  to  the  haem  of the  cytochrome  P450  subunit  of  the  enzyme,  resulting  in  a 
reduction of oestrogen biosynthesis in all tissues. 

In healthy postmenopausal women, single doses of letrozole 0.1, 0.5