FER-OUT 500MG TABLET, DISPERSIBLE

País: Chipre

Idioma: griego

Fuente: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Ingredientes activos:

DEFERASIROX

Disponible desde:

DEMO S.A. (0000003568) 21st KM NATIONAL ROAD ATHENS-LAMIA, KRIONERI, ATTIKI, 14568

Código ATC:

V03AC03

Designación común internacional (DCI):

DEFERASIROX

Dosis:

500MG

formulario farmacéutico:

TABLET, DISPERSIBLE

Composición:

DEFERASIROX (8000003150) 500MG

Vía de administración:

ORAL USE

tipo de receta:

Αποκεντρωμένη Διαδικασία

Resumen del producto:

Αρ. διαδικασίας: PT/H/2008/03/DC CHANGE TO EL/H/0228/03/DC; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή

Información para el usuario

1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ 6: ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ
APPENDIX 6: PATIENT INFORMATION LEAFLET
_Επισυνάπτεται το Φύλλο Οδηγιών_
_Patient Information Leaflet attached_
_*Το επισυναπτόμενο PIL περιλαμβάνει
τις ακόλουθες τροποποιήσεις που
επηρεάζουν τα_
_κείμενα και την επισήμανση (όπου
εφαρμόζεται):_
_EL/H/0228/01-03/IB/001_
_The PIL herewith attached includes the following affecting the
product information. (where_
_applicable):_
2
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ
FER-OUT 125 MG ΔΙΑΣΠΕΙΡΌΜΕΝΑ ΔΙΣΚΊΑ
FER-OUT 250 MG ΔΙΑΣΠΕΙΡΌΜΕΝΑ ΔΙΣΚΊΑ
FER-OUT 500 MG ΔΙΑΣΠΕΙΡΌΜΕΝΑ ΔΙΣΚΊΑ
Δεφερασιρόξη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ,
ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ
ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας ή για
το παιδί σας. Δεν πρέπει να
δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να
τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν
τα συμπτώματα της
ασθένειας τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό σας. Αυτό
ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύ

Ficha técnica

1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ 5: ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ
ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
APPENDIX 5: SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
Επισυνάπτεται το SmPC
SmPc attached
*Το επισυναπτόμενο SmPC περιλαμβάνει
τις ακόλουθες τροποποιήσεις που
επηρεάζουν
κείμενα και επισήμανση (όπου
εφαρμόζεται):
EL/H/0228/01-03/IB/001
The SmPC herewith attached includes the following variations affecting
the product
information (where applicable):
2
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
FER-OUT 125 mg διασπειρόμενα δισκία
FER-OUT 250 mg διασπειρόμενα δισκία
FER-OUT 500 mg διασπειρόμενα δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε διασπειρόμενο δισκίο FER-OUT 125 mg
περιέχει 125 mg δεφερασιρόξης.
Κάθε διασπειρόμενο δισκίο FER-OUT 250 mg
περιέχει 250 mg δεφερασιρόξης.
Κάθε διασπειρόμενο δισκίο FER-OUT 500 mg
περιέχει 500 mg δεφερασιρόξης.
Έκδοχο(α) με γνωστή δράση:
Κάθε διασπειρόμενο δισκίο 125 mg
περιέχει 109,82 mg λακτόζη (ως λακτόζη
μονοϋδρική)
Κάθε διασπειρόμενο δισκίο 250 mg
περιέχει 219,63 mg λακτόζη (ως λακτόζη
μονοϋδρική)
Κάθε διασπειρόμενο δισκίο 500 mg
περιέχει 439,25 mg λακτόζη (ως λακτόζη
μονοϋδρική)
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων βλ.
παράγραφο 6.1
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Διασπειρόμενα δισκία
Υπόλευκα, στρογγυλά, με λοξοτομημένη
ακμή, επίπεδα δισκία π�