Fentanyl Actavis 12 mikrogram/timme Depotplåster

País: Suecia

Idioma: sueco

Fuente: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Ingredientes activos:

fentanyl

Disponible desde:

Actavis Group PTC ehf.

Código ATC:

N02AB03

Designación común internacional (DCI):

fentanyl

Dosis:

12 mikrogram/timme

formulario farmacéutico:

Depotplåster

Composición:

fentanyl 2,55 mg Aktiv substans; sojaolja, raffinerad Hjälpämne

clase:

Apotek

tipo de receta:

Receptbelagt

Área terapéutica:

Fentanyl

Resumen del producto:

Förpacknings: Påse, 16 x 1 plåster; Påse, 5 x 1 plåster; Påse, 10 x 1 plåster; Påse, 20 x 1 plåster

Estado de Autorización:

Avregistrerad

Fecha de autorización:

2015-09-03

Información para el usuario

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
FENTANYL ACTAVIS 12 MIKROGRAM/TIMME DEPOTPLÅSTER
fentanyl
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.

Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.

Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal
eller sjuksköterska.

Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig (eller ditt barn). Ge
det inte till andra. Det kan
skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.

Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Fentanyl Actavis är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Fentanyl Actavis
3.
Hur du använder Fentanyl Actavis
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Fentanyl Actavis ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD FENTANYL ACTAVIS ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Namnet på ditt läkemedel är Fentanyl Actavis.
Plåstren lindrar mycket svår och långvarig smärta:

hos vuxna som behöver kontinuerlig smärtbehandling

hos barn över 2 år som redan använder läkemedel med opioider och
behöver kontinuerlig
smärtbehandling.
Fentanyl Actavis innehåller ett läkemedel som heter fentanyl. Den
tillhör en grupp av starkt
smärtstillande läkemedel som kallas opioider.
Fentanyl som finns i Fentanyl Actavis kan också vara godkänd för
att behandla andra sjukdomar som
inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller
annan hälso- och
sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid
deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER FENTANYL ACTAVIS_ _
ANVÄND INTE FENTANYL ACTAVIS

om du är allergisk mot fentanyl, soja, jordnötter eller något annat
innehållsämne i detta
läkemedel (anges i avsnitt 6)

om du lider av sm

Ficha técnica

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Fentanyl Actavis 12 mikrogram/timme depotplåster
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Fentanyl Actavis 12 mikrogram/timme depotplåster
Varje plåster frisätter 12,5 mikrogram fentanyl per timme. Varje
plåster med en yta om 4,25 cm
2
innehåller 2,55 mg fentanyl.
Hjälpämne med känd effekt
Bladextraktolja från Aloe vera (baserat på tokoferylacetat från
sojaolja)
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Depotplåster
Varje plåster: Ogenomskinligt och färglöst rektangulärt plåster
med runda hörn och märkning på
baksidans folie: ”Fentanyl 12 µg/h”
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Vuxna
Fentanyl Actavis är indicerat för behandling av svår kronisk
smärta som kräver kontinuerlig
långtidsbehandling med opioider.
Barn
Långtidsbehandling av svår kronisk smärta hos barn över 2 år som
får opioidbehandling.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Doseringen av Fentanyl Actavis ska anpassas individuellt och baseras
på patientens status, och ska
bedömas regelbundet efter varje administrering. Lägsta effektiva dos
ska användas. Depotplåstret är
utformat så att det frisätter ca 12 mikrogram fentanyl per timme
till den systemiska cirkulationen,
vilket motsvarar ca 0,3 mg per dag.
_Val av startdos_
Lämplig startdos av Fentanyl Actavis ska baseras på patientens
aktuella användning av opioider. Det
rekommenderas att Fentanyl Actavis används hos patienter som har
uppvisat opioidtolerans. Andra
faktorer som ska beaktas är patientens aktuella allmäntillstånd och
medicinska status, inklusive
kroppsstorlek, ålder och graden av känslighet och graden av
opioidtolerans.
Vuxna:
_Opioidtoleranta patienter_
Då opioidtoleranta patienter ska övergå från perorala eller
parenterala opioider till Fentanyl Actavis, se
”Ekvianalgetisk dosomvandling” nedan. Beroende på kliniskt svar
och behov av ytterligare
smärtlindring kan dosen senare vid behov titreras uppåt eller nedåt
i