FENTANILO MATRIX VIATRIS 50 mcg/H PARCHES TRANSDERMICOS EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

FENTANILO

Disponible desde:

VIATRIS LIMITED

Código ATC:

N02AB03

Designación común internacional (DCI):

FENTANILO

Dosis:

50 microgramos/h

formulario farmacéutico:

PARCHE TRANSDÉRMICO

Composición:

FENTANILO 50 microgramos/h

Vía de administración:

VÍA TRANSDÉRMICA

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Fentanilo

Resumen del producto:

FENTANILO MATRIX MYLAN 50 mcg/H PARCHES TRANSDERMICOS EFG 5 parches Autorizado 26/11/2012 Comercializado Problemas de suministro

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2012-11-26

Información para el usuario

1 de 14
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
FENTANILO MATRIX VIATRIS 50 MICROGRAMOS/HORA PARCHES TRANSDÉRMICOS
EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
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Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.
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Este medicamento se le ha recetado solamente a usted (o a su hijo) y
no debe dárselo a otras personas,
aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.
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Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Fentanilo Matrix Viatris y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Fentanilo Matrix
Viatris
3. Cómo usar Fentanilo Matrix Viatris
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Fentanilo Matrix Viatris
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES FENTANILO MATRIX VIATRIS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
El nombre de su medicamento es Fentanilo Matrix Viatris.
Los parches ayudan a aliviar el dolor muy fuerte y duradero.
•
En adultos que necesitan tratamiento continuo contra el dolor.
•
En niños de más de 2 años que ya usan medicamentos con opioides y
que necesitan tratamiento
continuo contra el dolor.
Fentanilo Matrix Viatris contiene un medicamento llamado fentanilo.
Pertenece a un grupo de calmantes
fuertes, llamados opioides.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR FENTANILO MATRIX
VIATRIS
NO USE FENTANILO MATRIX VIATRIS SI:
•
Es alérgico a fentanilo o a cualquiera de los demás componentes de
este medicamento (incluidos en la
sección 6).
•
Tiene dolor que dura solamente un breve período de tiempo, como un
dolor repentino o dolor después
de una operación.
•
Tiene dificultades para respirar, con respiración lenta o
respiración superficial.
No utilice este medicamento si usted o su h

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Fentanilo Matrix Viatris 25 microgramos/hora parches transdérmicos
EFG
Fentanilo Matrix Viatris 50 microgramos/hora parches transdérmicos
EFG
Fentanilo Matrix Viatris 75 microgramos/hora parches transdérmicos
EFG
Fentanilo Matrix Viatris 100 microgramos/hora parches transdérmicos
EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada parche transdérmico de Fentanilo Matrix Viatris 25 microgramos/h
contiene 4,2 mg de fentanilo en
una superficie de 10,5 cm2, y libera 25 microgramos de fentanilo por
hora.
Cada parche transdérmico de Fentanilo Matrix Viatris 50 microgramos/h
contiene 8,4 mg de fentanilo en
una superficie de 21,0 cm2, y libera 50 microgramos de fentanilo por
hora.
Cada parche transdérmico de Fentanilo Matrix Viatris 75 microgramos/h
contiene 12,6 mg de fentanilo en
una superficie de 31,5 cm2, y libera 75 microgramos de fentanilo por
hora.
Cada parche transdérmico de Fentanilo Matrix Viatris 100
microgramos/h contiene 16,8 mg de fentanilo en
una superficie de 42,0 cm2, y libera 100 microgramos de fentanilo por
hora.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Parche transdérmico.
Un parche rectangular y translúcido con una marca de impresión en
tinta blanca sobre una película
protectora despegable.
En cada parche aparece impreso lo siguiente:
Fentanilo 25 µg/h
Fentanilo 50 µg/h
Fentanilo 75 µg/h
Fentanilo 100 µg/h
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Adultos
Fentanilo Matrix Viatris está indicado para el tratamiento del dolor
crónico grave que requiere la
administración continua a largo plazo de opioides.
Niños
Tratamiento a largo plazo del dolor crónico grave en niños a partir
de los dos años de edad que reciben una
terapia con opioides.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Las dosis de Fentanilo Matrix Viatris deben ser individualizadas, en
función del estado del paciente, y
deben evaluarse a intervalos regulares después de la aplicación.
Debe usarse la m