FENTANILO MATRIX PLACASOD 50 microgramos/HORA PARCHES TRANSDERMICOS EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

FENTANILO

Disponible desde:

Sandoz Farmaceutica, S.A.

Código ATC:

N02AB03

Designación común internacional (DCI):

FENTANYL

Composición:

Excipientes: N/A

Área terapéutica:

OPIOIDES - Derivados de la fenilpiperidina - Fentanilo

Resumen del producto:

FENTANILO MATRIX PLACASOD 50 microgramos/HORA PARCHES TRANSDERMICOS EFG, 5 parches Revocado 03/12/2013 No Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado 01/09/2010 / Revocado 03/12/2013

Información para el usuario

Prospecto: información para el usuario
FENTANILO MATRIX PLACASOD 50 MICROGRAMOS/HORA PARCHES TRANSDÉRMICOS
EFG
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MEDICAMENTO.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
-
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto adverso
no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
:
1.
Qué es Fentanilo Matrix Placasod y para qué se utiliza.
2.
Antes de usar Fentanilo Matrix Placasod
3.
Cómo usar Fentanilo Matrix Placasod
4.
Posibles efectos adversos.
5
Conservación de Fentanilo Matrix Placasod
6.
Información adicional.
1.
QUÉ ES FENTANILO MATRIX PLACASOD Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Fentanilo pertenece a un grupo de potentes analgésicos llamados
opioides.
El analgésico, fentanilo, pasa lentamente desde el parche a través
de la piel y entra en el cuerpo.
Fentanilo alivia los fuertes dolores crónicos, que solamente pueden
ser aliviados mediante los analgésicos
potentes (opioides).
2.
ANTES DE USAR FENTANILO MATRIX PLACASOD
NO USE FENTANILO MATRIX PLACASOD
-
si es alérgico (hipersensible) a fentanilo o a cualquier otro
componente de Fentanilo Matrix Placasod,
-
si padece un dolor de corta duración (p.ej., tras una operación
quirúrgica),
-
si tiene un deterioro grave de su sistema nervioso central, p.ej. una
lesión cerebral,
-
si usted sufre de respiración corta y superficial.
TENGA ESPECIAL CUIDADO CON FENTANILO MATRIX PLACASOD
AVISO:
Fentanilo es un medicamento que puede suponer un riesgo para la vida
de los niños.
Este es también el caso en lo que respecta a la utilización de
parches transdérmicos.
Tenga en cuenta que el diseño de este medicamento podría resultar
tentador para un niño.
Fentanilo puede tener efectos adv

Ficha técnica

FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERISTICAS DEL PRODUCTO
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Fentanilo Matrix Placasod 12 microgramos/hora parches
transdérmicos.EFG
Fentanilo Matrix Placasod 25 microgramos/hora parches transdérmicos
EFG
Fentanilo Matrix Placasod 50 microgramos/hora parches transdérmicos
EFG
Fentanilo Matrix Placasod 75 microgramos/hora parches transdérmicos
EFG
Fentanilo Matrix Placasod 100 microgramos/hora parches transdérmicos
EFG
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
_Fentanilo Matrix Placasod 12 microgramos/hora parches transdérmicos:
_
Cada parche transdérmico (5,25 cm
2
área de la superficie de absorción) contiene 2,1 mg de fentanilo
equivalente a una tasa de liberación del principio activo de 12,5
microgramos/hora.
_Fentanilo Matrix Placasod 25 microgramos/hora parches transdérmicos:
_
Cada parche transdérmico (10,5 cm
2
área de la superficie de absorción) contiene 4,2 mg de fentanilo
equivalente a una tasa de liberación del principio activo de 25
microgramos/hora.
_Fentanilo Matrix Placasod 50 microgramos/hora parches transdérmicos:
_
Cada parche transdérmico (21 cm
2
área de la superficie de absorción) contiene 8,4 mg de fentanilo
equivalente a una tasa de liberación del principio activo de 50
microgramos/hora.
_Fentanilo Matrix Placasod 75 microgramos/hora parches transdérmicos:
_
Cada parche transdérmico (31,5 cm
2
área de la superficie de absorción) contiene 12,6 mg de fentanilo
equivalente a una tasa de liberación del principio activo de 75
microgramos/hora.
_Fentanilo Matrix Placasod 100 microgramos/hora parches
transdérmicos: _
Cada parche transdérmico (42 cm
2
área de la superficie de absorción) contiene 16,8 mg de fentanilo
equivalente a una tasa de liberación del principio activo de 100
microgramos/hora.
Para la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Parche transdérmico.
Parche transdérmico transparente, redondeado y oblongo con una marca
de impresión en la capa
externa portadora:
“fentanyl 12 µg/h”
“fentany