FENTANILO B. BRAUN

País: Ecuador

Idioma: español

Fuente: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Ingredientes activos:

Cada Ampolla de 2ml contiene:  Citrato de Fentanilo  ?????. 0.157mg (Correspondiente a 0.1mg de Fentanilo)  

Disponible desde:

B.BRAUN MELSUNGEN AG. [DE] GERMANY

Código ATC:

N01AH01SLY01803

formulario farmacéutico:

Solución inyectable

Composición:

Cada Ampolla de 2 ml contiene: Citrato de Fentanilo (Correspondiente a 0.1mg de Fentanilo) ??? 0.157mg

Vía de administración:

[018] Intravenosa

Unidades en paquete:

CAJA X 2 NIDOS X 5 AMPOLLAS X 0.5 mg C/U X 10 mL + PROSPECTO CAJA X 2 NIDOS X 5 AMPOLLAS X 0.1 mg C/U X 2 mL + PROSPECTO CAJA X

clase:

Monofármaco

tipo de receta:

Bajo receta controlada

Fabricado por:

B.BRAUN MELSUNGEN AG

Resumen del producto:

Descripcion forma farmaceutica: Solución incolora, clara prácticamente libre de partículas; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR A 30°C; Datos modificacion: 2020-01-09 10:52:08 -> EMISION DEL NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIONES: NMED02 CORRECCIONES TIPOGRAFICAS EN EL REGISTRO SANITARIO O POR OMISIÓN DE CAMBIOS PREVIAMENTE APROBADOS ASÍ: - CORRECCIÓN DE TIPO DE PRODUCTO DE MARCA A GENERICO - CORRECCIÓN DE LA RAZÓN SOCIAL DE FABRICENTE. DE B. BRAUN MESLSUNGEN A.G. SPARTE FARMA A B. BRUAN MELSUNGEN AG - ELIMINACIÓN DE LA MARCA FENTANILO BBRAUN PUESTO QUE SE TRATA DE UN MEDICAMENTO GENERICO NMED09 ACTUALIZACIÓN DE LAS ESPECIFICACIONES DEL MATERIAL ENVASE EMPAQUE 2023-02-27 15:42:10 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS POR NOTIFICACIÓN: 1. NMED11: ACTUALIZACIÓN DE ESPECIFICACIONES DE PRODUCTO TERMINADO 2. NMED16: ACTUALIZACIÓN DE METODOLOGÍA ANALÍTICA 2022-02-08 10:52:08 -> ?EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: 1.- MODIFICACIÓN: ACTUALIZACIÓN DEL PROSPECTO 2.- NOTIFICACIÓN NMED18: ACTUALIZACIÓN DE LA INFORMACIÓN EN ETIQUETA QUE NO REPRESENTAN CAMBIOS EN LA INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA. 2020-04-16 10:52:08 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS DE FABRICACIÓN EXTRANJERA POR MODIFICACIÓN DE: 1)ACTUALIZACIÓN DE ARTES DE ETIQUETA DE EMPAQUE PRIMARIO Y SECUNDARIO DE LAS PRESENTACIONES: CAJA X 2 NIDOS X 5 AMPOLLAS X 0.1MG C/U X 2ML + PROSPECTO CAJA X 2 NIDOS X 5 AMPOLLAS X 0.25MG C/U X 5ML + PROSPECTO 2)INCLUSIÓN DE PROSPECTO A TODAS LAS PRESENTACIONES COMERCIALES: CAJA X 2 NIDOS X 5 AMPOLLAS X 0.5MG C/U X 10ML + PROSPECTO CAJA X 2 NIDOS X 5 AMPOLLAS X 0.1MG C/U X 2ML + PROSPECTO CAJA X 2 NIDOS X 5 AMPOLLAS X 0.25MG C/U X 5ML + PROSPECTO 3)CAMBIO DE CLASIFICACIÓN DE PRODUCTO DE NO OFICIAL A OFICIAL: USP NO 41 PÁGINA 1709 4)CAMBIO DE MODALIDAD DE VENTA BAJO RECETA MÉDICA A VENTA BAJO RECETA MÉDICA CONTROLADA 2020-02-20 10:52:08 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACION: NMED02 CORRECCIONES TIPOGRÁFICAS EN EL REGISTRO SANITARIO O POR LA OMISIÓN DE LOS CAMBIOS PREVIAMENTE APROBADOS? - CORRECCIÓN DE LA NUMERACIÓN DE LA DIRECCIÓN DEL FABRICANTE DE: MISTELWEG 2-6 12357 A MISTELWEG 2 12357. - CORRECCIÓN EN FORMULARIO DE SOLICITUD EN LA FORMA DE VENTA PARA ESCOGER DE VENTA BAJO RECETA MÉDICA A VENTA BAJO RECETA CONTROLADA 2016-02-29 10:52:08 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR: ACTUALIZACIÓN DE ETIQUETAS POR INCLUSIÓN DE CUM.:N01AH01SLY01803 2014-02-26 10:52:08 -> CAMBIO DE LA MODALIDAD DE VENTA DE VENTA BAJO RECETA MÉDICA A VENTA BAJO RECETA CONTROLADA; Periodo vida util producto en meses: 24

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2012-10-01