Fentanil 50 mcg/ml soluţie injectabilă

País: Moldavia

Idioma: rumano

Fuente: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredientes activos:

Fentanylum

Disponible desde:

Uzina de preparate endocrine din Moscova, IFSU

Código ATC:

N01AH01

Designación común internacional (DCI):

Fentanylum

Dosis:

50 mcg/ml

formulario farmacéutico:

soluţie injectabilă

Unidades en paquete:

N5x2

tipo de receta:

cu prescripție

Fabricado por:

Uzina de preparate endocrine din Moscova, IFSU, Rusia

Fecha de autorización:

2022-10-31

Información para el usuario

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT/CONSUMATOR
FENTANIL 50 MCG/ML SOLUȚIE INJECTABILĂ
FENTANIL
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI, ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect! S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau asistentei
medicale.
-
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l dați altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală ca
dumeavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau asistentei
medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate
în acest prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Fentanil şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să utilizaţi Fentanil
3.
Cum să luaţi Fentanil
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Fentanil
6.
Conținutul ambalajului și alte informaţii
1.
CE ESTE FENTANIL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Preparatul Fentanil conține substanța activă fentanil și aparţine
unui grup de medicamente numite
analgezice opioide.
Preparatul Fentanil este utilizat pentru:
-
în doze mici pentru analgezie în intervenții chirurgicale minore
în staționar;
-
în doze mari pentru profilaxia durerilor și reducerea incidenței
respirației spontane (de sine
stătătoare) în caz de ventilație pulmonară artificială;
-
în asociere cu preparate sedative (neuroleptice) pentru diminuarea
durerii în intervenții
chirurgicale majore;
-
pentru jugularea durerii puternice; de exemplu în infarct miocardic,
dureri la pacienții
oncologici.
2.
CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI FENTANIL
NU UTILIZAȚI FENTANIL:
-
dacă sunteţi alergic la fentanil și alți opioizi sau la oricare
dintre celelalte componente ale acestui
medicament (enumerate la pct.6);
-
dacă aveţi dificultăţi de r

Ficha técnica

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Fentanil 50 mcg/ml soluție injectabilă
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 ml soluție conține 0,05 mg fentanil.
Fiecare fiolă (2 ml) conține 0,1 mg fentanil.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluție injectabilă
Lichid transparent incolor.
pH-ul soluției 4,0-6,0.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Preparatul Fentanil este un analgezic opioid.
Preparatul se administrează în următoarele cazuri:
-
în doze mici pentru analgezie în intervenții chirurgicale minore;
-
în doze mari pentru analgezie și reducerea incidenței respirației
spontane în caz de
ventilație pulmonară artificială;
-
în asociere cu neuroleptice pentru neuroleptanalgezie;
-
pentru jugularea durerii puternice; de exemplu în infarct miocardic,
dureri la pacienții
oncologici.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Regimul de dozare
Doza de medicament este ajustată în mod individual pentru fiecare
pacient, în funcție de
vârstă, greutate corporală, condiție fizică, boli concomitente,
utilizarea altor medicamente,
precum și tipul de intervenție chirurgicală și tipul de anestezie.
_Adulți _
Doze recomandate:
Doza inițială
Doza suplimentară
Respirație spontană
50-200 mcg
50 mcg
Ventilație pulmonară artificială
300-3500 mcg
100-200 mcg
Dozele peste 200 micrograme trebuie administrate doar pentru
anestezie.
Pentru premedicație soluția preparatului Fentanil se administrează
intramuscular în volum de
1-2 ml cu 45 minute înainte de anestezie.
În cazul procedurilor chirurgicale cu durere de intensitate joasă
administrarea intravenoasă a
2 ml soluţie de Fentanil fără premedicaţie creează o analgezie
suficientă cu o durată de 10-20
minute.
Administrarea în bolus a 10 ml soluţie de Fentanil asigură o
analgezie pe o durată de
aproximativ 1 oră, ceea ce este suficient pentru efectuarea
procedurilor chirurgicale în caz de
dureri de intensitate moderată. Doza de 50 mcg/kg