FENTANEST (Citrato de Fentanilo 0,0785mg/mL equivalente a Fentanilo 0,05mg/mL) SOLUCIÓN INYECTABLE.

País: Ecuador

Idioma: español

Fuente: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Ingredientes activos:

CITRATO DE FENTANILO 0,0785 mg/mL; EQUIVALENTE A 0,05 mg de FENTANILO

Disponible desde:

CRISTALIA PRODUCTOS QUIMICOS FARMACÉUTICOS LTDA. [BR] BRAZIL

Código ATC:

N01AH01SLY01903

formulario farmacéutico:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Composición:

CADA mL CONTIENE: CITRATO DE FENTANILO 0,0785 mg EQUIVALENTE A 0,05 mg de FENTANILO

Vía de administración:

[015] Intramuscular/Intravenosa

Unidades en paquete:

CAJA + SEPARADOR X 25 FRASCO AMPOLLA X 10 mL c/u + INSERTO. CAJA + SEPARADOR X 25 FRASCO AMPOLLA X 5 mL c/u + INSERTO. CAJA + SEPARADOR X 50 FRASCO AMPOLLA X 2 mL c/u + INSERTO.

clase:

Monofármaco

tipo de receta:

Bajo receta controlada

Fabricado por:

CRISTALIA PRODUCTOS QUIMICOS FARMACÉUTICOS LTDA.

Resumen del producto:

Descripcion forma farmaceutica: SOLUCIÓN INYECTABLE LIMPIDA DE COLOR INCOLORO LIBRE DE PARTÍCULAS EXTRAÑAS; Condicion conservacion: CONSERVAR A UNA TEMPERATURA INFERIOR A 30ºC; Datos modificacion: 2007-11-29 10:22:26 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR RECTIFICACIÓN EN LA PRESENTACIÓN COMERCIAL 2007-11-21 10:22:26 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR AMPLIACIÓN DE PRESENTACIÓN COMERCIAL 2018-12-31 10:22:26 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: CAMBIO DE COLOR DEL EMPAQUE PRIMARIO ANTES: FRASCO AMPOLLA DE VIDRIO INCOLORO TIPO 1, CON TAPÓN DE CAUCHO COLOR NEGRO Y SELLO DE SEGURIDAD METÁLICO; CAMBIA A: FRASCO AMPOLLA DE VIDRIO TIPO 1, COLOR AMBAR CON TAPÓN DE CAUCHO COLOR GRIS, CIERRE DE ALUMINIO EN COLOR NATURAL Y SELLO DE PLÁSTICO COLOR BLANCO. 2023-09-15 11:12:49 -> MODIFICACIÓN POR CAMBIO EN LA MODALIDAD DE VENTA ANTES: FORMA DE VENTA: BAJO RECETA MEDICA AHORA: FORMA DE VENTA: BAJO RECETA CONTROLADA; Periodo vida util producto en meses: 36

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2006-09-05