FENTADUR 75 µg/h PARCHE TRANSDERMICO

País: Perú

Idioma: español

Fuente: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Disponible desde:

PINT PHARMA PERU S.A.C. - DROGUERÍA

Código ATC:

N01AH01

formulario farmacéutico:

PARCHE TRANSDERMICO

Composición:

POR PARCHE -

Vía de administración:

TRANSDERMICA

tipo de receta:

Con receta médica retenida

Fabricado por:

LAVIPHARM S.A. - GRECIA

Grupo terapéutico:

Fentanilo

Resumen del producto:

Presentación: Caja de cartón con 5 parches transdérmicos, cada parche contenido en un sobre de Copolímero de ácido acrílico y etileno / Aluminio / Polietileno de baja densidad / Poliéster de color blanco

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2025-07-29

Ficha técnica

1
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
FENTADUR 12.5 MICROGRAMOS/HORA PARCHE TRANSDÉRMICO
FENTADUR 25 MICROGRAMOS/HORA PARCHE TRANSDÉRMICO
FENTADUR 50 MICROGRAMOS/HORA PARCHE TRANSDÉRMICO
FENTADUR 75 MICROGRAMOS/HORA PARCHE TRANSDÉRMICO
FENTADUR 100 MICROGRAMOS/HORA PARCHE TRANSDÉRMICO
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada parche de FENTADUR 12.5 microgramos/hora parche transdérmico
contiene 1.375 mg de
fentanilo en una superficie de 5 cm
2
, liberando 12.5 microgramos de fentanilo por hora.
Cada parche de FENTADUR 25 microgramos/hora parche transdérmico
contiene 2.75 mg de
fentanilo en una superficie de 10 cm
2
, liberando 25 microgramos de fentanilo por hora.
Cada parche de FENTADUR 50 microgramos/hora parche transdérmico
contiene 5.5 mg de
fentanilo en una superficie de 20 cm
2
, liberando 50 microgramos de fentanilo por hora.
Cada parche de FENTADUR 75 microgramos/hora parche transdérmico
contiene 8.25 mg de
fentanilo en una superficie de 30 cm
2
, liberando 75 microgramos de fentanilo por hora.
Cada parche de FENTADUR 100 microgramos/hora parche transdérmico
contiene 11.0 mg de
fentanilo en una superficie de 40 cm
2
, liberando 100 microgramos de fentanilo por hora.
Excipientes c.s. (ver sección 6.1)
3. FORMA FARMACÉUTICA
Parche transdérmico.
FENTADUR parche transdérmico es rectangular con esquinas redondeadas
y una impresión de
dos colores en su parte posterior. Se coloca entre dos películas
protectoras transparentes de gran
tamaño, que deben ser retiradas antes de la aplicación del parche.
Los parches se imprimen de la siguiente manera:
FENTADUR 12.5 microgramos/hora parche transdérmico: rayas diagonales
beige con “Fentanyl”
repetitivo en fuente naranja alternando con rayas diagonales naranjas
con “12 µg/h” repetitivo en
fuente beige.
FENTADUR 25 microgramos/hora parche transdérmico: rayas diagonales
beige con “Fentanyl”
repetitivo en fuente roja alternando con rayas diagonales rojas con
“25 µg/h” repetitivo en fuente
beige.
FENTADUR 50 microgramos/hora p